|
|
— Николай Дмитриевич, расскажите о показаниях к применению препарата L-ТИРОКСИН?
Н.Т.: L-Тироксин — гормон щитовидной железы. Его применяют при лечении заболеваний, сопровождаемых гипотиреозом. Это и состояния после операции на щитовидной железе, и тиреоидит Хашимото, и ряд других заболеваний. L-Тироксин также применяют при лечении некоторых форм рака щитовидной железы, что особенно актуально для Украины в последние годы. Рак щитовидной железы — достаточно редкое заболевание, однако после аварии на ЧАЭС украинские эндокринологи отмечают значительное повышение частоты развития данной патологии. Все чаще рак щитовидной железы диагностируют у детей. Раньше это заболевание практически не встречалось у жителей Украины, тогда как в настоящее время количество случаев этого заболевания у детей исчисляется сотнями. Специалисты вновь обратили внимание на то, что в Украине существуют регионы, в которых отмечен дефицит йода. Известно, что дефицит йода в организме человека вызывает развитие эндемического зоба и недостаточности функции щитовидной железы — гипотиреоза. Недостаток гормонов щитовидной железы может привести к нарушениям высшей нервной деятельности, сопровождающимся недостаточным развитием интеллекта, что становится серьезной социальной проблемой. ООН разработала специальную программу по борьбе с дефицитом йода во всем мире.
— Вадим Валерьевич, а сколько человек в Украине нуждается в препаратах щитовидной железы?
В.К.: На сегодняшний день в Украине насчитывается около 40 тыс. больных с гипотиреозом и их количество увеличивается примерно на 1 тыс. ежегодно.
Специалисты Института эндокринологии разработали программу обеспечения населения Украины препаратами, применяемыми для лечения эндокринных заболеваний. Одним из препаратов, производство которого налажено в Украине в соответствии с этой программой, является L-ТИРОКСИН-ФАРМАК.
— Был ли организован выпуск препаратов щитовидной железы в Украине ранее?
В.К.: Если говорить о проблеме обеспечения населения Украины препаратами, применяемыми для лечения эндокринных заболеваний, то нельзя не сказать о том, что в бывшем СССР существовал сравнительно небольшой и безнадежно устаревший набор лекарственных средств для лечения заболеваний щитовидной железы, сопровождающихся снижением или полным прекращением ее функции. Единственным препаратом гормона щитовидной железы, который выпускался в СССР, был тиреоидин, который получали из высушенной и обезжиренной ткани щитовидной железы крупного рогатого скота. У этого препарата было два существенных недостатка: во-первых, в процессе производства невозможно было добиться стандартного содержания активных веществ (L-тироксина и L-трийодтиронина) в препарате, а, во-вторых, в связи с эпидемией болезни Крейтцфельдта—Якоба (псевдосклероза спастического) в Европе практически полностью отказались от производства органотерапевтических препаратов (изготовленных из органов животных).
|
ЕС признал необходимость оказания помощи странам, наиболее пострадавшим вследствие аварии на ЧАЭС; Институт эндокринологии уже на протяжении многих лет проводил исследования технологии производства и состава препаратов гормонов щитовидной железы. Совместные наработки Института эндокринологии и Центральной лаборатории опытных и экспериментальных работ ОАО «Фармак» позволили начать выпуск современных препаратов гормонов щитовидной железы при условии инвестирования средств в их производство. Учитывая последнее, в 1996 г. ЕС оказал Украине финансовую помощь в размере 2,3 млн экю. Среди поставщиков оборудования, предназначенного для производства L-тироксина, был проведен тендер, который выиграла австрийская компания «Фелкон». Оборудование было установлено на ОАО «Фармак», и в 1998 г. начато производство таблеток L-ТИРОКСИН-ФАРМАК. Таким образом, мы располагаем препаратом, в котором интегрированы разработки отечественных ученых, передовые технологии европейской фармацевтической индустрии и труд высококвалифицированных специалистов ОАО «Фармак».
— Что вы можете сказать о качестве препарата?
В.К.: Качество L-ТИРОКСИНА-ФАРМАК подтверждено клиническими испытаниями, проведенными в Институте эндокринологии. Клинический эффект препарата не отличается от такового препаратов сравнения. В настоящее время производство препарата готово к сертификации на соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP). После получения отечественного сертификата GMP компания намерена пригласить зарубежных инспекторов для подтверждения соответствия производства таблеток L-ТИРОКСИН-ФАРМАК требованиям GMP. Количество выпускаемого в ОАО «Фармак» препарата полностью обеспечит больных в Украине.
Тарас Махринский
Фото Евгения Кривши
Коментарі