Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 14.01.2003 р. № 7

Міністр

А. В. Підаєв

Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 14.01.2003 р. № 7

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

D,L-АСПАРАГІНОВА КИСЛОТА

Порошок кристалічний (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ТОВ Науково-виробниче підприємство «Колор»

Україна, Луганська обл., м. Рубіжне

Реєстрація на 5 років

2

АЛЕРІК

Таблетки по 10 мг № 7, № 30

ТОВ «ЮС Фармація»

Польща

Реєстрація на 5 років

3

АЛОПУРИНОЛ

Таблетки по 0,1 г № 10х5 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

4

АМІКСИН^®

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,06 г, 0,125 г № 6, № 10

ВАТ «Дальхімфарм»

Російська Федерація, Хабаровський край, м. Хабаровськ

Реєстрація на 5 років

5

АМІКСИН^®

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,06 г, 0,125 г in bulk № 1000

ВАТ «Дальхімфарм»

Російська Федерація, Хабаровський край, м. Хабаровськ

Реєстрація на 5 років

6

АМПІЦИЛІН

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах (фасовка із in bulk фірми-виробника «ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД», Індія)

ТОВ «Авант»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

7

АМПІЦИЛІН

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах in bulk № 500

«ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД»

Індія

Реєстрація на 5 років

8

БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНУ КАЛІЄВА СІЛЬ

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних із плівки поліетиленової для виготовлення стерильної субстанції для виробництва стерильних лікарських форм

«Ферсинса Гб, С.А. де С.В.»

Мексика

Реєстрація на 5 років

9

БЕТАК^®

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 30 (10х3)

«Медокемі Лтд»

Кіпр

Реєстрація на 5 років

10

БРАВІНТОН

Розчин для інфузій 0,5% по  2 мл в ампулах № 10

ЗАТ «Бринцалов-А»

Російська Федерація

Реєстрація на 5 років

11

ВЕРАПАМІЛУ ГІДРОХЛОРИД

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,08 г № 10, № 10х5 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»

Україна, м. Київ

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

12

ГАДОВІСТ 1,0

Розчин для ін’єкцій (1 ммоль/мл) по 7,5 мл, 15 мл у шприцах № 5

«Шерінг АГ»

Німеччина

Реєстрація на 5 років

13

ГЕМОРРОН

Мазь по 57 г у тубах

«Фармасайнс Інк.»

Канада

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

14

ГЕРИМАКС

Таблетки, вкриті оболонкою, № 30

«Данск Дроге А/С», Данія для «Нікомед Австрія ГмбХ», Австрія

Данія/ Австрія

Реєстрація на 5 років

15

ГЛІКОДИН

Таблетки № 4, № 200

«Алємбік Європа Пвт Лтд»

Великобританія

Реєстрація на 5 років

16

ГОПТЕН

Капсули по 0,5 мг, 2 мг № 28

«Кнолль АГ»

Німеччина

Видача дубліката реєстраційного посвідчення

17

ГРИПЕКС

Таблетки, вкриті оболонкою, № 2, № 2х2 у пакетах; № 12, № 24 (12х2) у блістерах

«ЮС Фармація Інтернешнл Інк.»

США

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

18

ДИГЕЛЬ

Суспензія по 170 мл у флаконах № 1; по 10 мл у пакетиках № 20

«Дженом Біотек Пвт. Лтд.»

Індія

Реєстрація на 5 років

19

ДИГОКСИН

Таблетки по 0,00025 г № 20х2 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

20

ДИКЛОФЕНАК-
ДАРНИЦЯ

Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 0,025 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

21

ДИМЕДРОЛ ДЛЯ ДІТЕЙ

Супозиторії ректальні по 0,01 г № 5 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ «Лекхім-Харків»

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

22

ДИПІРИДАМОЛ

Розчин для ін’єкцій 0,5% по 2 мл в ампулах № 5

Дочірнє підприємство «Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів» Державної акціонерної компанії «Укрмедпром»

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

23

ДИФЕНАТ

Порошок кристалічний (субстанція) у банках, подвійних пакетах із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

Дослідне виробництво Інституту органічної хімії НАН України

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

24

ЕХІНАЦЕЇ ПУРПУРОВОЇ КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ

Кореневища з коренями (субстанція) у мішках, тюках, кіпах для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ «Ліктрави»

Україна, м. Житомир

Реєстрація на 5 років

25

ЕХІНАЦЕЯ КОМПОЗИТУМ C

Розчин для ін’єкцій по  2,2 мл в ампулах № 5

«Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ»

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

26

ЙОДИД НАТРІЮ (¹³¹I) ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ

Розчин для ін’єкцій по 10 мл у флаконах, які вміщені у протирадіаційні контейнери зі свинцю, запаяних оловом

«Амершам плс»

Великобританія

Реєстрація на 5 років

27

ЙОНОГЛЮК 5^®

Розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках

Дочірнє підприємство «Львівдіалік» Державної акціонерної компанії «Укрмедпром»

Україна, м. Львів

Реєстрація на 5 років

28

КАЛІЮ ОРОТАТ

Таблетки по 0,5 г № 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках

ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

29

КАРМОЛІС

Краплі по 20 мл, 40 мл у флаконах № 1

«Д-р А.&Л. Шмідгалл»

Австрія

Реєстрація на 5 років

30

КАРСИЛ

Драже по 35 мг № 10 у контурних чарункових упаковках; № 80 у контейнерах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника «Bulgarska Roza – Sevtopolis AD», Болгарія)

ТОВ «Львівтехнофарм»

Україна, м. Львів

Зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

31

КЛІМОДІЄН

Таблетки, вкриті оболонкою, № 28

«Шерінг АГ»

Німеччина

Реєстрація на 5 років

32

КЛОТРИМАЗОЛ

Таблетки вагінальні по  0,1 г № 10, № 10х2 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

33

ЛОКСОФ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг, 500 мг № 5

«Ранбаксі Лабораторіз Лімітед»

Індія

Реєстрація на 5 років

34

МЕТА-
ЙОДБЕНЗИЛ-
ГУАНІДИН (¹³¹I) ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ

Розчин для ін’єкцій та інфузій по 10 мл у флаконах, які вміщені у протирадіаційні контейнери зі свинцю, запаяних оловом

«Амершам плс»

Великобританія

Реєстрація на 5 років

35

НАТРІЮ ХЛОРИД

Розчин для ін’єкцій ізотонічний 0,9% по 5 мл в ампулах № 5, № 10

ВАТ «Концерн Стирол»

Україна, Донецька обл., м. Горлівка

Реєстрація на 5 років

36

НІСТАТИН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 500 000 ОД № 10х2 у контурних чарункових упаковках; in bulk № 1000 у пакетах поліетиленових

ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»

Україна, м. Київ

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

37

ОРТОФЕН-ЗТ

Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні, по 0,025 г № 30 у контурних чарункових упаковках

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

38

ПАКЛІТАКСЕЛ «ЕБЕВЕ»

Концентрат для приготування розчину для інфузій по 5 мл (30 мг), 35 мл (210 мг) у флаконах № 1

«ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ»

Австрія

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

39

ПІРАЦЕТАМ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г № 10х3, № 10х6, № 60 у контурних чарункових упаковках; in bulk № 1000 у пакетах поліетиленових

ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»

Україна, м. Київ

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

40

РАДЕДОРМ^® 5

Таблетки по 5 мг № 20

«АВД. фарма ГмбХ & Со. KG»

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника

41

РЕКОФОЛ^®

Емульсія для внутрішньовенного введення 2% по 10 мл (200 мг) в  ампулах № 5; по 50 мл (1000 мг) у флаконах № 1

«Лейрас Оу», Фінляндія, компанія «Шерінг АГ», Німеччина

Фінляндія/ Німеччина

Реєстрація на 5 років

42

РЕСТФУЛ

Розчин для ін’єкцій по 2 мл (100 мг) в ампулах № 6, № 30

Фармацевтична лабораторія «БРОС-Лтд»

Греція

Реєстрація на 5 років

43

РИБОКСИН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ВАТ «Вітаміни»

Україна, Черкаська обл., м. Умань

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

44

РІЛУТЕК^®

Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 56

«Авентіс Фарма С.А.», Франція на заводах: «Узіфар», Франція, «Авентіс Фарма (Ненах) Лімітед», Ірландія

Франція/ Ірландія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення;реєстрація додаткового виробника

45

РОЗЧИН РІНГЕРА-ЛОККА

Розчин для інфузій по 100 мл, 200 мл, 400 мл у пляшках

Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

46

САЙЗЕН™ 8 мг клік. ізі

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 8 мг у флаконах № 1, № 5 у комплекті з розчинником у картриджах № 1, № 5 та пристроєм для розчинення (клік. ізі) № 1, № 5

«Індастрія Фармацевтика Сероно С.п.А.», Італія для «Сероно Інтернешнл СА», Швейцарія

Італія/ Швейцарія

Реєстрація на 5 років

47

СОЛЬВЕНЦІЙ

Краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах

ТОВ «Таліон-А»

Російська Федерація, м. Москва

Реєстрація на 5 років

48

ТРОЙЧАТКА

Таблетки № 10 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника «Елегант Індія», Індія)

Інститут фармакології та токсикології АМН України

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

49

УРАЛІТ-У^®

Гранули для перорального застосування по 280 г у флаконах № 1

«Мадаус АГ»

Німеччина

Реєстрація на 5 років

50

ФЛУОКСЕТИН-КМП

Капсули по 0,02 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ВАТ »Київмедпрепарат»

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

51

ФОСФАТ НАТРІЮ (³²P) ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ

Розчин для ін’єкцій по 10 мл у флаконах, які вміщені у протирадіаційні контейнери зі свинцю, запаяних оловом

«Амершам плс»

Великобританія

Реєстрація на 5 років

52

ХЕМСІ

Капсули № 10

«Алємбік Європа Пвт Лтд»

Великобританія

Реєстрація на 5 років

53

ЦЕЛЬ Т

Мазь по 50 г у тубах

«Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ»

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

54

ЦЕНТРУМ* ДИТЯЧИЙ

Таблетки для жування № 3, № 15, № 30, № 60, № 100

«Вайєт-Ледерле С.п.А., Апріліа», Італія для «Вайтхолл» (США) для «Вайєт-Ледерле Фарма ГмбХ» Дівіжн «Вайтхолл», Австрія

Італія/ США/ Австрія

Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов