Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 03.02.2003 р. № 38

Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 03.02.2003 р. № 38

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

5-ФТОРУРАЦИЛ «ЕБЕВЕ»

Концентрат для приготування інфузійного розчину по 5 мл (250 мг), 10 мл (500 мг) в ампулах № 5

«ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ»

Німеччина

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

2

АКТРАПІД^® НМ ПЕНФІЛ^®

Розчин для ін’єкцій по 3 мл (100 МО/мл) у картриджах № 5

AT «Ново Нордіск»

Данія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

3

АМБРОКСОЛ

Сироп для перорального застосування по (15 мг/5 мл, 30 мг/5 мл) по 100 мл, 150 мл у флаконах

ТОВ «Фармтехнологія», Республіка Білорусь

Республіка Білорусь, м. Мінськ

Реєстрація на 5 років

4

АСПІРИН 325 мг

Таблетки по 325 мг № 6, № 12 у контурних чарункових упаковках; № 30, № 50, № 100 у контейнерах

ВАТ «Концерн Стирол»

Україна, Донецька обл., м. Горлівка

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

5

БЕКАРБОН

Таблетки № 10 у контурних безчарункових упаковках

ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

6

БЕНАМІЛ-М

Таблетки № 20 (10х2), № 1000 (20х50)

AT «Фармацевтичні заводи Мілве»

Болгарія

Реєстрація на 5 років

7

ГЕМЗАР^®

Порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 200 мг, 1000 мг у флаконах № 1

«Ліллі Франс С.А.С.»

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

8

ГЕПАТОФАЛЬК ПЛАНТА

Капсули № 50, № 100

«Др. Фальк Фарма ГмбХ»

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

9

ГОРОБИНИ ПЛОДИ

Плоди (субстанція) у мішках для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ «Ліктрави»

Україна, м. Житомир

Реєстрація на 5 років

10

ДОППЕЛЬГЕРЦ^® ЖЕНЬШЕНЬ АКТИВ

Розчин для перорального застосування по 20 мл, 250 мл, 500 мл, 750 мл, 1000 мл у флаконах

«Квайссер Фарма ГмбХ і Ко.»

Німеччина

Реєстрація на 5 років

11

ЕЛЕКАСОЛ

Збір по 1,5 г у фільтр-пакетах № 10, № 20; по 75 г у пачках

ЗАТ «Ліктрави»

Україна, м. Житомир

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

12

ЕНАДИПІН

Таблетки № 20

«Гленмарк Лабораторіз Пвт. Лтд.»

Індія

Реєстрація на 5 років

13

ЕРГОМЕТРИНУ МАЛЕАТ

Розчин для ін’єкцій 0,02% по 1 мл в ампулах № 10, № 100 (5х20)

Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ «Біолік»

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

14

ЗОКСОН 1

Таблетки по 1 мг № 15, № 30

AT «Лечива»

Чеська Республіка

Реєстрація на 5 років

15

ЗОКСОН 2

Таблетки по 2 мг № 10, № 30

AT «Лечива»

Чеська Республіка

Реєстрація на 5 років

16

ЗОКСОН 4

Таблетки по 4 мг № 30

AT «Лечива»

Чеська Республіка

Реєстрація на 5 років

17

ЗОФРАН^TM

Таблетки по 4 мг, 8 мг № 10

«ГлаксоВеллком Оперейшнс», Великобританія; «ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польща

Великобританія/ Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника

18

ЗОФРАН^TM

Розчин для ін’єкцій по 2 мл (4 мг), по 4 мл (8 мг) в ампулах № 5

«ГлаксоВеллком Оперейшнс», Великобританія; «ГлаксоСмітКляйн СпА», Італія

Великобританія/ Італія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника

19

ІТРАСИН

Капсули по 100 мг № 5х3

«Маті Фармасьютікалз Пвт Лтд»

Індія

Реєстрація на 5 років

20

КЛАРИТРОЦИН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 10; по 500 мг № 5

«Маті Фармасьютікалз Пвт Лтд»

Індія

Реєстрація на 5 років

21

КОРІАНДРУ ПЛОДИ

Плоди (субстанція) у мішках

ЗАТ «Ліктрави»

Україна, м. Житомир

Реєстрація на 5 років

22

КУРІОЗИН

Розчин для зовнішнього застосування по 10 мл (2,05 мг/мл) у флаконах № 1

AT Гедеон Ріхтер

Угорщина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

23

ЛІПОЄВА КИСЛОТА

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,025 г № 50

Біофармацевтичне BAT «ICN Марбіофарм»

Російська Федерація, Республіка Марій Ел, м. Йошкар-Ола

Реєстрація на 5 років

24

ЛОЗАР-Н

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 7

«Дженом Біотек Пвт. Лтд.»

Індія

Реєстрація на 5 років

25

МАЖИЛАКС

Розчин для перорального застосування (667мг/мл) по 100 мл, 250 мл in bulk у контейнерах № 10; по 2500 мл, 50 000 мл у контейнерах № 1

«Даніфарм А/С»

Данія

Реєстрація на 5 років

26

МЕНТОЛ НАТУРАЛЬНИЙ КРИСТАЛІЧНИЙ («Eastern Natura Herb Extracts LTD», Індія)

Кристали (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

«Тріграм ГмбХ»

Швейцарія

Реєстрація на 5 років

27

МЕРИДІА

Капсули по 10 мг, 15 мг № 28

«Абботт ГмбХ і Ко. КГ»

Німеччина

Реєстрація на 5 років

28

МІКСТАРД^® 30 НМ ПЕНФІЛ^®

Суспензія для ін’єкцій по 3 мл (100 МО/мл) у картриджах № 5

AT «Ново Нордіск»

Данія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

29

НОВОКАЇН

Розчин для ін’єкцій 0,5% по 1 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл в ампулах № 5, № 10

ВАТ «Фармак»

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

30

ПАРАЦЕТАМОЛ 325 мг

Таблетки по 325 мг № 6, № 12 у контурних чарункових упаковках; № 30 у контейнерах

ВАТ «Концерн Стирол»

Україна, Донецька обл., м. Горлівка

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

31

ПАРАЦЕТАМОЛ 325 мг

Капсули по 325 мг № 6, № 12 у контурних чарункових упаковках; № 30 у контейнерах

ВАТ «Концерн Стирол»

Україна, Донецька обл., м. Горлівка

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

32

ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН

Розчин для зовнішнього застосування 3% по 25 мл у флаконах-крапельницях

ВАТ «Фармак»

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

33

ПОВІДОН-ЙОД

Лінімент 10% по 30 г у тубах; по 30 г, 1000 г у банках

ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

34

ПРОНОСНИЙ ЗБІР № 1

Збір по 2 г у фільтр-пакетах № 10, № 20; по 100 г у пачках

ЗАТ «Ліктрави»

Україна, м. Житомир

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

35

ПРОТАФАН^® МС 40 МО/мл

Суспензія для ін’єкцій по 10 мл (40 МО/мл) у флаконах № 1

AT «Ново Нордіск»

Данія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

36

ПРОТАФАН^® НМ ПЕНФІЛ^®

Суспензія для ін’єкцій по 3 мл (100 МО/мл) у картриджах № 5

AT «Ново Нордіск»

Данія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

37

РЕТРОВІР^TM

Розчин для перорального застосування по 200 мл (10 мг/мл) у флаконах № 1

«ГлаксоВеллком Оперейшнс». Великобританія; «ГлаксоВеллком Інк.», Канада

Великобританія/Канада

Реєстрація на 5 років

38

РИБАМІДИЛ

Таблетки по 0,2 г № 20 (10х2)

ЗАТ «Біофарма»

Російська Федерація, Московська обл., Серпухівський р-н, сел. Оболенськ

Реєстрація на 5 років

39

РИФАМПІЦИН

Капсули по 0,15 г № 10х2 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»

Україна, м. Київ

Видача дубліката реєстраційного посвідчення

40

РОЗЧИН «ТРИСОЛЬ» ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ

Розчин для ін’єкцій по  200 мл, 400 мл у флаконах

Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»

Україна, м. Київ

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

41

СПАЗМІЛ-М

Таблетки № 20 (10х2), № 1000 (20х50)

AT «Фармацевтичні заводи Мілве»

Болгарія

Реєстрація на 5 років

42

ТОПНАК

Таблетки № 10, № 100 (10х10)

«ОНТОП Фармасьютікалз Лімітед»

Індія

Реєстрація на 5 років

43

ТРАМАЛ РЕТАРД 100

Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 10, № 30, № 50

Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща (за ліцензією фірми «Грюненталь ГмбХ», Німеччина)

Польща/ Німеччина

Реєстрація на 5 років

44

ТРАМАЛ РЕТАРД 150

Таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 10, № 30, № 50

Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща (за ліцензією фірми «Грюненталь ГмбХ», Німеччина)

Польща/ Німеччина

Реєстрація на 5 років

45

ТРАМАЛ РЕТАРД 200

Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 10, № 30, № 50

Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща (за ліцензією фірми «Грюненталь ГмбХ», Німеччина)

Польща/ Німеччина

Реєстрація на 5 років

46

ТРИХОМОНАДЕН-
ФЛЮОРІН’ЄЛЬ

Розчин для ін’єкцій по  1,1 мл в ампулах № 5

«Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ»

Німеччина

Реєстрація на 5 років

47

ФЕРВЕКС ДЛЯ ДІТЕЙ

Порошок для приготування розчину для перорального застосування у пакетиках № 8

«Лабораторії УПСА», Франція, компанії «Брістол-Майєрс Сквібб», Франція

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

48

ХЛОРГЕКСИДИНУ БІГЛЮКОНАТ

Розчин 20% по 500 мл у флаконах

Фармацевтичний завод ПОЛЬФА-ЛОДЗЬ А.Т.

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

49

ЦИФРАН OD

Таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 500 мг, 1000 мг № 5, № 10

«Ранбаксі Лабораторіз Лімітед»

Індія

Реєстрація на 5 років

50

ШИПШИНИ ПЛОДИ

Плоди no 100 г у пачках картонних з внутрішнім пакетом

ТОВ «Адоніс»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

51

ШЛУНКОВИЙ ЗБІР № 3

Збір по 1,5 г у фільтр-пакетах № 10, № 20; по 100 г у пачках

ЗАТ «Ліктрави»

Україна, м. Житомир

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 03.02.2003 р. № 38

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 7 від 14.01.03; поз. № 46

САЙЗЕН^TM 8 мг клік. ізі

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 8 мг у флаконах № 1, № 5 у комплекті з розчинником у картриджах № 1, № 5, пристроєм для розчинення (клік. ізі) № 1, № 5 та стержневим поршнем № 1, № 5

«Індастрія Фармацевтика Сероно С.п.А.», Італія для «Сероно Інтернешнл СА», Швейцарія

Італія/ Швейцарія

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення вмісту комплекту)

Наказ МОЗ № 7 від 14.01.03; поз. № 41

РЕКОФОЛ^®

Емульсія для внутрішньовенного введення (20 мг/мл) по 10 мл в  ампулах № 5; по 50 мл у флаконах № 1

«Лейрас Оу», Фінляндія, компанія «Шерінг АГ», Німеччина

Фінляндія/ Німеччина

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення написання дозування)