Лист від 13.04.2012 р. № 7596-1.3/2.1/17-12

20 Квітня 2012 4:00 Поділитися

Державна служба України з лікарських засобів, Нормативно-правова інформація

ЛИСТ
від 13.04.2012 р. № 7596-1.3/2.1/17-12

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії AJL1K00 лікарського засобу РИСПОЛЕПТ^®, таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг № 20, виробництва Янссен-Сілаг С.п.А., Італія за показниками АНД (МКЯ), листа Держлікслужби України від 06.04.2012 р. № 6990-1.3/2.1/17-12 та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3. п. 3.3.1. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу РИСПОЛЕПТ^®, таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг № 20, серії AJL1K00, виробництва Янссен-Сілаг С.п.А., Італія.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 16481-16/07.3/17-11 від 21.09.2011 р. про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу РИСПОЛЕПТ^®, таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг № 20, серії AJL1K00, виробництва Янссен-Сілаг С.п.А., Італія, відкликається.

Заступник Голови

А.Д. Захараш

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!