|
ОБЩИЕ ПРОДАЖИ ЛС В МИРЕ*
Согласно данным, приведенным в последнем Всемирном обзоре IMS (IMS World Review 2003), в 2002 г. объем продаж ЛС увеличился на 8% (при постоянном обменном курсе валют) и достиг 400,6 млрд долл. США. IMS отслеживает фактические продажи приблизительно 90% рецептурных и ряда ОТС-препаратов более чем в 70 странах мира.
Благодаря истечению срока действия ряда патентов в Северной Америке и Западной Европе значительно возросли продажи препаратов-генериков, в то время как в Японии фармацевтический рынок продолжал расти поступательно. Если в Южной Америке продажи ЛС в связи с экономическими проблемами в регионе уменьшились приблизительно на 10%, то Северная Америка, Европа и Япония укрепили свои позиции: в 2002 г. на долю этих регионов приходилось около 88% мировых продаж фармацевтической продукции (табл. 1). Северная Америка вновь стала лидером среди континентов по продажам ЛС, здесь они возросли на 12% и составили 203,6 млрд долл. США — 51% продаж во всем мире. В Европе рост продаж составил 8–9%, в Японии — втором по величине национальном фармацевтическом рынке после США — 1%. Усредненный показатель роста продаж фармацевтической продукции для остальных стран Азии, Африки и Австралии составил 11%.
Таблица 1
Общие продажи ЛС в регионах мира в 2002 г. (IMS World Review 2003)
Рынок |
Общие продажи (млрд долл. США) |
Доля в мировых продажах (%) |
Изменение к 2001 г. (%)** |
Северная Америка |
203,6 |
51 |
+12 |
Страны Европейского Союза |
90,6 |
22 |
+8 |
Страны Европы, не входящие в ЕС |
11,3 |
3 |
+9 |
Япония |
46,9 |
12 |
+1 |
Азия, Африка и Австралия |
31,6 |
8 |
+11 |
Южная Америка |
16,5 |
4 |
-10 |
Всего |
400,6 |
100 |
+8 |
** При постоянном обменном курсе валют.
ВЕДУЩИЕ ГРУППЫ ПРЕПАРАТОВ
В 2002 г. на долю 10 ведущих фармакотерапевтических групп (ФТГ) классификационной системы АТС, состав которых претерпел некоторые изменения по сравнению с 2001 г., приходилось около 31% общих мировых продаж. Средства для лечения пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки по-прежнему занимают первое место по объему продаж, однако в 2003 г. такая ситуация может измениться в связи с усилившейся конкуренцией со стороны генериков по отношению к лидирующему на рынке США препарату Прилосек/Лосек (омепразол) компании «АстраЗенека».
Гиполипидемические средства с минимальным отрывом занимают вторую позицию и в ближайшем будущем могут опередить противоязвенные препараты, если учесть, что продолжается активный рост продаж Липитора (аторвастатина) компании «Пфайзер» и предстоит выход на рынок Крестора (росувастатина) — «суперстатина» компаний «АстраЗенека» и «Шионоги».
Из «десятки» ведущих ФТГ в 2002 г. «выпали» системные антигистаминные препараты. Очевидно, это можно объяснить окончанием срока патентной защиты и приобретением нового (безрецептурного) статуса препаратом-бестселлером компании «Шеринг-Плау» Кларитином (лоратидин). На смену им пришли средства, стимулирующие эритропоэз, которые сразу заняли 7-е место.
Вновь отмечен интенсивный рост продаж ЛС для лечения психических расстройств (на 19%). В этой группе препаратов лидируют Зипрекса (оланзапин) компании «Эли Лилли» и Риспердал (рисперидон) компании «Джонсон и Джонсон», а также новый препарат для лечения шизофрении Абилифи (арипипразол) компаний «Оцука» и «Бристоль-Майерс Сквибб». Показатели мировых продаж ЛС по ФТГ представлены в табл. 2.
Таблица 2
Мировые продажи ЛС 10 ведущих фармакотерапевтических групп в 2002 г. (IMS World Review 2003)
№ п/п |
ФТГ препаратов по классификационной системе АТС |
Продажи в 2002 г. |
Доля в мировых продажах (%) |
Изменение к 2001 г. (%) |
1 |
Противоязвенные |
21,9 |
6 |
+9 |
2 |
Гиполипидемические |
21,7 |
5 |
+12 |
3 |
Антидепрессанты |
17,1 |
4 |
+5 |
4 |
Нестероидные противовоспалительные |
11,3 |
3 |
+1 |
5 |
Антагонисты кальция |
9,9 |
3 |
-1 |
6 |
Антипсихотические |
9,5 |
2 |
+19 |
7 |
Эритропоэтины |
8,1 |
2 |
+18 |
8 |
Пероральные сахароснижающие |
8,0 |
2 |
+2 |
9 |
Ингибиторы АПФ |
7,8 |
2 |
0 |
10 |
Цефалоспорины и их комбинации |
7,6 |
2 |
-3 |
? |
Итого |
122,8 |
31 |
+6 |
АПТЕЧНЫЕ ПРОДАЖИ
По оценкам IMS Health Drug Monitor, годовой прирост объема розничных продаж ЛС на 13 лидирующих мировых рынках (в течение календарного 2001 г. этот показатель составил 12%, с октября 2001 по октябрь 2002 г. — 11%) снизился и за 12 мес, по октябрь 2002 г., составил 8%. На указанных рынках продажи через аптеки достигли 271,9 млрд долл. США при постоянном обменном курсе валют (табл. 3).
Таблица 3
Продажи ЛС через розничную аптечную сеть на 13 ведущих
мировых рынках к октябрю 2002 г. (IMS Health’s Drug Monitor)
Рынок |
Объем продаж за 12 мес, по октябрь 2002 г. |
Изменение (%) по сравнению с периодом по октябрь 2001 г. |
Северная Америка |
152,000 |
+ 12 |
США |
145,082 |
+ 12 |
Канада |
6,918 |
+ 15 |
Европа (5 ведущих рынков) |
58,448 |
+ 7 |
Германия |
16,951 |
+ 9 |
Франция |
14,450 |
+ 2 |
Великобритания |
10,563 |
+ 11 |
Италия |
10,173 |
+ 4 |
Испания |
6,311 |
+ 9 |
Япония |
46,777 |
+ 2 |
Латинская Америка (3 ведущих рынка) |
11,494 |
– 12 |
Мексика |
6,047 |
+ 11 |
Бразилия |
4,025 |
– 6 |
Аргентина |
1,422 |
– 57 |
Австралия и Новая Зеландия |
3,212 |
+ 8 |
Всего |
271,931 |
+ 8 |
«ИННОВАЦИОННЫЙ СПАД»
В 2002 г. были выданы торговые лицензии (табл. 4) на инновационные препараты, содержащие 30 новых активных субстанций (не считая препараты с новым составом и диагностические средства). Это самый низкий показатель за последние годы. В 2000 г. на рынок было выпущено 43, в 2001 г. — 36 новых активных субстанций. Между тем, число фармацевтических компаний, разрабатывающих новые лекарственные средства, за 12 мес 2002 г. увеличилось на 200 (наиболее значительный рост за всю историю) и составило 1481.
Таблица 4
Инновационные препараты, выпущенные на рынок в 2002 г.
№ п/п |
Новая активная субстанция |
Компания-разработчик |
Действие/Показания к применению |
Первый рынок |
1 |
Амрубицин |
Sumimoto |
Рак легких |
Япония |
2 |
Арипипразол |
Otsuka |
Шизофрения |
США |
3 |
Балофлоксацин |
Choongwae |
Антибактериальное |
Южная Корея |
4 |
Дексметилфенидат |
Celgene |
Нарушение концентрации внимания |
США |
5 |
Антитела к дигоксину |
Protherics |
Передозировка дигоксина |
США |
6 |
Эртапенем натрия |
Merc & Co |
Антибактериальное |
США |
7 |
Эсциталопрама оксалат |
Lundbeck |
Тревожно-депрессивные расстройства |
Швейцария |
8 |
Эторикоксиб |
Merc & Co |
НПВП |
Великобритания |
9 |
Эзетимиб |
Merc & Co/Schering-Plough |
Гиперхолестеринемия |
США |
10 |
Фондапаринукс натрий |
Sanofi-Synthelabo/Organon |
Антитромботическое |
США |
11 |
Фроватриптан |
Vernalis |
Мигрень |
США |
12 |
Фулвестрант |
AstraZeneca |
Противоопухолевое |
США |
13 |
Гефитиниб |
AstraZeneca |
Противоопухолевое |
Япония |
14 |
Ибритумомаб тиуксетан |
Idec |
Лимфома |
США |
15 |
Ландиолол гидрохлорид |
Ono |
Антиаритмическое |
Япония |
16 |
Микафунгин |
Fujisawa |
Противогрибковое |
Япония |
17 |
Неридроновая кислота |
Merc & Co |
Нарушения остеогенеза |
Италия |
18 |
Нитисинон |
Swedish Orphan |
Тирозинемия |
США |
19 |
Олмесартан медоксомил |
Sankyo |
Артериальная гипертензия |
США |
20 |
Парекоксиб натрия |
Pharmacia |
Обезболивающее |
Великобритания |
21 |
Пазуфлоксацин |
Toyama |
Антибактериальное |
Япония |
22 |
Пегфилграстим |
Amgen |
Нейтропения |
США |
23 |
Пимекролимус |
Novartis |
Экзема |
США |
24 |
Прулифлоксацин |
Nippon /Shinyaki |
Антибактериальное |
Япония |
25 |
Сивелестат |
Ono |
Системные воспалительные заболевания |
Япония |
26 |
Натрия оксибат |
Orphan Medical |
Усиление нервно-мышечной проводимости |
США |
27 |
Темопорфин |
QuantaNova |
Противоопухолевое |
Великобритания |
28 |
Тиотропиум бромид |
Beringer Ingelheim |
ХОЗЛ |
Нидерланды |
29 |
Вальдекоксиб |
Pharmacia |
НПВП |
США |
30 |
Вориконазол |
Pfizer |
Противогрибковое |
США |
В области научных исследований и создания новых ЛС лидирует «Мерк Шарп энд Доум» (США) с 4 перспективными препаратами: антибактериальным средством эртапен, селективным ингибитором ЦОГ-2 эторикоксибом, препаратом группы бисфосфонатов — неридроновой кислотой, а также разработанным совместно с компанией «Шеринг-Плау» ингибитором всасывания холестерина эзетимибом. Три новых действующих вещества разработали компании «Пфайзер» и «Фармация».
Отзывов с рынка новых препаратов из-за побочных реакций в течение 2002 г. не зафиксировано. Продвижение большинства инновационных ЛС (16 из 30) начато на рынке США, что ставит под сомнение предположение о том, что FDA ужесточило свои регуляторные требования.
Если в 2001 г. 10 новых активных субстанций рассматривали как лучшие средства в своей ФТГ, то в 2002 г. — лишь 2: Iressa (гефитиниб) компании «АстраЗенека» — противоопухолевый препарат, и упоминавшаяся выше совместная разработка «Мерк Шарп энд Доум» и «Шеринг-Плау» Zetia/Ezetrol (эзетимиб) — первый ингибитор всасывания холестерина, его использование при гиперхолестеринемии возможно как в качестве монотерапии, так и в комбинации со статинами. Хорошие перспективы открываются перед препаратом Арикстра (фондапаринукс натрий, совместная разработка компаний «Санофи-Синтелабо» и «Органон») — первым синтетическим селективным ингибитором фактора свертывания крови Х. Не являясь препаратом принципиально нового типа, указанное ЛС представляется весьма перспективным для профилактики тромбоэмболических осложнений при хирургических вмешательствах.
В 2002 г. наиболее значительно пополнились такие ФТГ, как противоопухолевые препараты, средства, применямые в неврологии, для лечения заболеваний дыхательной системы и метаболических расстройств, патологии мочеполовой и женской репродуктивной сфер. Уменьшилось количество инновационных препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и нарушений иммунной системы.
По материалам
* IMS World Review 2003 под общими мировыми подразумевает продажи ЛС через прямые и непрямые каналы закупки рецептурных и некоторых ОТС-препаратов у производителей и оптовых компаний в ценах производителя, выраженных в долларах США, осуществляемые на протяжении 52 недель.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим