Как сбросить лишний вес и удержать результат?Препарат МЕРИДА с точки зрения доказательной медицины

30 октября 2002 г. ВОЗ опубликовала ежегодный отчет, в котором определены 10 наиболее значимых рисков — факторов, негативно влияющих на здоровье населения земного шара, совокупность которых становится причиной около 40% — 56 млн в год — случаев смерти в мире. В этом «черном списке» есть и избыточная масса тела. Однако если учесть этиологическое значение избыточной массы тела для развития артериальной гипертензии и гиперхолестеринемии (самостоятельных «рисков ВОЗ»), то придется признать, что на сегодняшний день это один из основных факторов риска для здоровья человека. В разных странах мира от 1/4 до 1/3 населения в возрасте 20–65 лет имеют избыточную массу тела.

Термин «ожирение» нередко используют наряду с термином «избыточная масса тела», однако они не являются синонимами. Ожирение — это патологическое состояние, характеризующееся избыточным накоплением в организме жировой ткани, представляющее угрозу для здоровья (повышается риск возникновения ряда заболеваний). Избыточная масса тела означает, что у данного индивидуума масса тела превышает то значение, которое считается нормой при его росте.

Как определить оптимальную массу тела? Для этого широко используют специальный антропометрический параметр — индекс массы тела (ИМТ), который рассчитывается по формуле:

ИМТ = масса тела в кг/рост в м².

«Косметический» аспект полноты является, пожалуй, самым безобидным ее следствием. Ожирение — это серьезное мультифакториальное заболевание, которое сопровождается нарушением обмена веществ, ухудшением качества жизни и является значимым фактором в развитии ишемической болезни сердца, атеросклероза, артериальной гипертензии, сахарного диабета II типа, желчнокаменной болезни, хронического панкреатита, эректильной дисфункции, дисменореи и нарушения фертильности у женщин и др.

Положительную эмоциональную реакцию, возникающую при виде пищи или при мысли о еде, называют аппетитом — это субъективное ощущение, которое в отличие от голода имеет положительную окраску. Физиологическая система регуляции аппетита включает центральные и периферические звенья. К последним условно относят концевые элементы вкусового, обонятельного и зрительного анализаторов, чувствительные нервные окончания в пищеварительном тракте. К центральным — соответствующие ядра гипоталамуса: латеральные (так называемый центр голода) и вентромедиальные (центр насыщения). В значительной степени аппетит зависит от функционального состояния лимбической системы и коры головного мозга (особенно лобных долей).

Средства, ограничивающие аппетит (анорексигены), используют при избыточной массе тела и патологических состояниях, сопровождающихся повышенным аппетитом. Эффективным анорексигеном является препарат МЕРИДИА (сибутрамин), который действует в центральных норадреналин- и серотонинергических синапсах, ингибируя обратный захват обоих медиаторов. В организме препарат диметилируется и образует метаболиты, превосходящие по активности исходное вещество. Наряду с подавлением аппетита сибутрамин повышает термогенез, способствуя дополнительному расходованию энергии. Уменьшение массы тела сопровождается снижением в крови уровня триглицеридов, общего холестерина, липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и мочевой кислоты на фоне повышения содержания липопротеидов высокой плотности (ЛПВП).

Применение МЕРИДИА один раз в сутки в дозе 10 мг в комплексе с низкокалорийной диетой позволяет не только уменьшить массу тела, но и в течение длительного времени поддерживать ее на желаемом уровне у больных с алиментарным ожирением при ИМТ 30 кг/м² и более или 27 кг/м² и более, но при наличии прочих факторов риска, обусловленных избыточной массой тела (артериальная гипертензия, сахарный диабет II типа, дислипопротеидемия).

В 1997 г. FDA выдало сертификат на препарат МЕРИДИА в США. С тех пор проведено больше 100 клинических испытаний препарата с участием более 12 тыс. пациентов. На сегодняшний день накоплен опыт применения препарата МЕРИДИА у более 8,5 млн пациентов во всем мире.

В 1999 г. были опубликованы результаты одного из таких испытаний, проводившегося во Франции в течение 12 мес на базе 12 медицинских центров: рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования, в котором изучали безопасность и эффективность применения препарата МЕРИДИА для длительного поддержания массы тела, сниженной с помощью низкокалорийной диеты у больных с ожирением (The American Journal of Medicine, Vol. 106, February 1999). В ходе испытания 159 пациентов в возрасте от 18 до 55 лет (ИМТ выше 30 кг/м²), были рандомизированы для получения МЕРИДИА (81) и плацебо (78).

С момента рандомизации до последнего определения ее массы тела абсолютное уменьшение в группе пациентов, получавших МЕРИДИА, составило в среднем 5,2 кг (в группе больных, получавших плацебо — в среднем 0,5 кг).

По истечении 12 мес лечения у 60% больных, получавших МЕРИДИА, масса тела уменьшилась на 10% и более, у 17% пациентов — на 20% и более, в контрольной группе — у 22 и 2% соответственно.

В таблице приведены данные о количестве пациентов в обеих группах, которым в ходе исследования удалось сохранить 100; 50 и 25% от уменьшения массы тела, достигнутого в результате низкокалорийной диеты. С приведенными результатами согласуется тот факт, что к концу исследования у пациентов, получавших МЕРИДИА, окружность талии уменьшилась в среднем на 6 см, а у лиц контрольной группы — на 1 см.

Таблица

Количество пациентов, у которых удалось сохранить 100; 50 и 25% достигнутого уменьшения массы тела благодаря низкокалорийной диете

В ходе испытания по данным лабораторных исследований более заметное снижение уровня триглицеридов, мочевой кислоты и повышение уровня ЛПВП в сыворотке крови отмечено у пациентов, получавших МЕРИДИА, по сравнению с таковыми у больных, получавших плацебо. Характер и число побочных явлений в обеих группах статистически значимо не отличались.

Один из доступных вариантов терапии ожирения — низкокалорийная диета — позволяет безопасно и быстро достичь желаемого похудения, что способствует существенному уменьшению числа соматических осложнений, улучшению качества жизни и психоэмоционального статуса. Однако поддерживать массу тела после похудения на желаемом уровне удается крайне редко.

Предотвратить или свести к минимуму восстановление избыточной массы тела можно с помощью препарата МЕРИДИА производства компании «Abbott Laboratories» (США). Безопасность и эффективность препарата МЕРИДИА достоверно подтверждены с использованием методов доказательной медицины.

Виктор Журавель