Работодатели настроены на решительные действия

8 апреля 2003 г. в  конференц-зале «Фармацевтической фирмы «Дарница» состоялся II съезд Украинской организации работодателей медицинской и  микробиологической промышленности (УОРММП). Эта организация основана в октябре 2001 г.; среди задач, возложенных на нее,— защита интересов отечественных медицинских и микробиологических предприятий; конструктивное профессиональное влияние на принятие государственными органами управленческих решений путем непосредственного участия УОРММП в разработке законодательных и  нормативно-правовых актов; координация деятельности предприятий в области продвижения продукции на внутреннем фармацевтическом рынке и др. На съезде речь шла об основных итогах и  перспективах дальнейшей деятельности УОРММП, обсуждались наиболее важные проблемы, волнующие отечественных участников фармацевтического рынка, а также решался ряд организационных вопросов.

На трибуне: народный депутат
П. Жебровский, в президиуме съезда (слева направо): заместитель председателя Центрального комитета профсоюза работников химической и  нефтехимической отраслей промышленности Н. Мицко, заместитель Государственного секретаря МЗ Украины М. Пасечник, президент УОРММП
В. Печаев, президент Федерации работодателей Украины
А. Мирошниченко

Делегатов съезда приветствовал Владимир Загорий, генеральный директор «Фармацевтической фирмы «Дарница», которая гостеприимно распахнула двери для обсуждения насущных проблем отечественных участников фармрынка.

С отчетным докладом на съезде выступил президент УОРММП Валерий Печаев. Он сообщил, что одним из основных достижений УОРММП является образование сети региональных отраслевых организаций работодателей. В настоящее время в составе УОРММП насчитывается 12 региональных отделений, объединяющих 99 юридических лиц в регионах с наиболее развитым фармацевтическим производством. На предприятиях, входящих в УОРММП, работают более 33 тыс. человек. В. Печаев также сообщил о том, что регистрация УОРММП в Министерстве юстиции Украины близится к завершению. Важным моментом в деятельности УОРММП он назвал подписание и претворение в жизнь Отраслевого соглашения между Министерством здравоохранения, УОРММП и Центральным комитетом профсоюза работников химической и нефтехимической отраслей промышленности Украины на 2002–2003 гг. Данный документ определяет обязательства подписавшихся сторон в сфере содействия развитию производства, обеспечения занятости населения, условий оплаты труда, а также социальной защиты работников отрасли. Президент УОРММП особо отметил, что за минувший год численность работников, занятых в медицинской и микробиологической промышленности, не сократилась, а среднемесячная заработная плата в отрасли почти на треть превышает этот показатель по стране в целом.

УОРММП принимала участие в подготовке целого ряда нормативно-правовых документов непосредственно в рабочих группах Министерства здравоохранения. Разработанные и принятые за отчетный период нормативно-правовые акты являются инновационными для Украины. Они формируют основу законодательной и нормативной базы, которая способствует развитию отрасли в контексте вступления Украины в ВТО и интеграции в ЕС. Президент УОРММП напомнил, что внедрение европейских стандартов требует новых подходов и значительных капиталовложений, что впереди — сложный и продолжительный процесс структурирования субъектов внутреннего фармацевтического рынка. Необходимо, чтобы он был объективным и рациональным.

Не все отечественные предприятия будут поставлять свою продукцию на экспорт. Для многих средних и особенно малых предприятий внутренний рынок станет единственным рынком сбыта. Поэтому важно обеспечить поступление на этот рынок конкурентоспособной продукции, создать условия для модернизации малых и средних фармацевтических предприятий.

Что касается ведущих отечественных производителей, то в основе их заинтересованности в работе на внутреннем рынке лежит преимущественно экономическая мотивация, а в качестве основной модели экономического роста всех предприятий отрасли значительно укрепится инновационная модель развития. Поэтому приоритеты в решении текущих проблем должны соответствовать стратегическим целям предприятий, а их реализация возможна прежде всего за счет активизации инвестиционной деятельности. Такой подход способствует усилению интеграционных процессов в отрасли и соответствует мировым тенденциям.

Одной из проблем отечественных производителей В. Печаев назвал уровень цен на лекарственные средства. Сдерживание роста цен происходит преимущественно за счет снижения рентабельности, что приводит к уменьшению прибыли и, соответственно, затрат на переоборудование предприятий. Решение ценовой проблемы возможно за счет развития экономики, повышения уровня доходов населения и платежеспособности лечебно-профилактических учреждений, создания эффективной системы социальной защиты населения с низким уровнем доходов. Кроме того, необходимо разработать оптимальную систему ценообразования на основные лекарственные средства и изделия медицинского назначения и рационального их использования. В этой связи важным шагом является разработка Национального перечня основных лекарственных средств. Для производителей лекарственных средств такой перечень стал бы программой импортозамещения, а для государства — программой закупок основных лекарственных средств для собственных нужд. В. Печаев подчеркнул необходимость разработки четких критериев отбора лекарственных препаратов для внесения их в Национальный перечень и меры ответственности за нарушение этих критериев.

Результатом проведенной работы должно стать принятие нормативного акта по установлению правил ценообразования на основные лекарственные средства. Этот документ должен включать соответствующий понятийный аппарат, в нем должны быть четко определены виды цен; порядок их формирования на всех этапах производства и продвижения фармацевтической продукции к потребителю; конкретные размеры торговых надбавок в оптовом и розничном звеньях; система контроля цен.

Крайне важно внедрение в текущем году формулярной системы и стандартов лечения, в которых необходимо предусмотреть использование эффективных препаратов отечественного производства. Ориентация лечебных учреждений на закупку таких препаратов позволит увеличить объем реализации отечественной фармацевтической продукции и рационально использовать бюджетные средства. Отдельной проблемой президент УОРММП назвал Перечень рецептурных препаратов, требующий усовершенствования и ежегодного пересмотра.

В. Печаев напомнил делегатам съезда о том, что президенты Беларуси, Казахстана, России и Украины в феврале нынешнего года подписали соглашение о формировании единого экономического пространства. К сентябрю рабочая группа подготовит соответствующее соглашение о создании зоны свободной торговли. Возможности, которые в связи с этим открываются перед отраслью, необходимо реализовать, увеличив среднегодовой объем экспорта как минимум на 23 млн долл. США.

В связи с планируемым на 2004 г. вступлением Украины в ВТО перед украинскими производителями открываются новые возможности экспорта продукции в 145 стран мира, на которые приходится 95% мировой торговли. От отечественных предприятий в значительной степени зависит, как они используют этот шанс и будет ли вступление в ВТО способствовать повышению эффективности производства и конкурентоспособности отечественной фармацевтической продукции. Специалисты по-разному оценивают последствия вступления Украины в ВТО. Сторонники оптимистичного прогноза уверены, что этот шаг позволит улучшить условия доступа украинских производителей лекарственных средств на основные международные рынки, увеличить иностранные инвестиции в производство, защитить национального производителя в антидемпинговых, специальных расследованиях в рамках процедуры торговых споров в ВТО, а также будет способствовать устранению торгово-экономических барьеров между Украиной и странами Центральной, Западной, Восточной Европы и Балтии.

Однако такие преимущества получат в основном крупные предприятия. Кроме того, в условиях либерализации режима торговли между Украиной и ЕС усилится и без того жесткая конкуренция на внутреннем рынке. В. Печаев с сожалением признал, что это не будет способствовать дальнейшему интенсивному развитию отечественных предприятий, граница «стойкости» которых значительно ниже, чем иностранных. В результате среди отечественных предприятий не все смогут выжить. Вероятно, что западные инвесторы больше будут заинтересованы в сбыте продукции на украинском рынке и значительно меньше — в инвестиционных «вливаниях» в производство отечественных лекарственных препаратов. Завершая доклад, В. Печаев отметил ряд задач, стоящих перед УОРММП, которые нашли отражение в проекте решения съезда.

Участники съезда в своих выступлениях обсуждали положения основного доклада, а также затрагивали вопросы, требующие, на их взгляд, первоочередного решения. В частности, народный депутат Украины, заместитель председателя Комитета по вопросам охраны здоровья, материнства и детства Павел Жебровский сообщил, что в настоящее время в Комитете рассматривается проект закона Украины «О внесении изменений в Закон Украины «О лекарственных средствах», подготовленный в тесном сотрудничестве с производителями лекарственных средств. Предполагается, что в апреле–мае он будет подан на рассмотрение в Верховную Раду. П. Жебровский подтвердил готовность к дальнейшему тесному взаимодействию профильного комитета Верховной Рады и УОРММП в области подготовки законодательных актов, касающихся деятельности в сфере производства и реализации лекарственных препаратов. Генеральный директор ОАО «Фармак» Филя Жебровская обратила внимание участников съезда на ряд актуальных задач, касающихся работы украинских предприятий как на внутреннем, так и на внешних рынках. В частности, назрела необходимость внедрения формулярной системы в Украине. Она призвала коллег принять активное участие в ее разработке. Затронув вопросы конкурентной ситуации на отечественном фармацевтическом рынке, Ф. Жебровская подчеркнула необходимость соблюдения этических норм при продвижении продукции на рынок и отказаться от некорректных методов конкурентной борьбы. По мнению генерального директора ОАО «Фармак», наиболее важный фактор при выборе лекарственного препарата специалистами и потребителями — его эффективность. Развитие экспорта отечественной продукции — один из возможных путей реализации потенциала украинских фармацевтических предприятий. Однако для решения этой задачи необходимо создать досье на препараты в соответствии с установленными международными образцами.

Директор Государственного научного центра лекарственных средств (ГНЦЛС) Виктор Георгиевский проанализировал развитие отечественной фармацевтической промышленности за последние 10 лет. Хорошие результаты достигнуты как в области расширения спектра лекарственных форм и ассортимента выпускаемых лекарственных препаратов, так и в сфере создания нормативно-правовой базы. Он выделил ряд фармакотерапевтических групп лекарственных средств, которые пока недостаточно освоены отечественными производителями, и назвал их в качестве возможного резерва дальнейшего развития. В. Георгиевский призвал руководителей предприятий к взаимовыгодному сотрудничеству, при котором научные учреждения будут обеспечивать производителей необходимыми научными разработками, а фармацевтические предприятия — предоставлять финансовые средства для претворения их в жизнь.

Продолжая тему выступления директора ГНЦЛС, главный научный сотрудник Центра Николай Ляпунов напомнил делегатам съезда, что в соответствии с рядом нормативных документов на государственном уровне предусмотрено создание национальной системы стандартизации и сертификации лекарственных средств. Элементами данной системы являются регистрация, лицензирование, независимый контроль качества, фармаконадзор, сертификация субстанций на соответствие требованиям Государственной Фармакопеи Украины. Все эти элементы должны составлять единый комплекс и контролироваться государством. Кроме того, каждый элемент должен сопровождаться соответствующими нормативными документами. Н. Ляпунов отметил, что на протяжении ряда лет специалисты, в том числе сотрудники ГНЦЛС, Государственного департамента по контролю за качеством, безопасностью и производством лекарственных средств и изделий медицинского назначения, ГП «Государственный фармакологический центр» (ГФЦ), Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств МЗ Украины, ведут работу по созданию нормативной базы, подготовке отраслевых стандартов, организации процессов сертификации и лицензирования. Логика развития украинской фарминдустрии требует ускорения этих процессов и скорейшего создания единой, целостной системы государственных отраслевых стандартов. Без такой системы ведущие украинские предприятия окажутся попросту «безоружными» не только на внешних, но и, в ближайшей перспективе, на внутреннем рынке.

Директор ГФЦ Александр Стефанов высказал мнение о необходимости тесного сотрудничества научных учреждений и производителей лекарственных средств. Коснувшись проблемы внедрения стандартов GMP, GCP и GLP в Украине, докладчик подтвердил готовность ГФЦ в кратчайшие сроки внедрить требования к производителям лекарственных средств, аналогичные существующим в странах ЕС. Однако это приведет к значительному росту затрат со стороны производителей и может повлечь за собой повышение цен на медикаменты. А. Стефанов предложил рассмотреть такую модель организации работы в этом направлении, при которой предприятия, не располагающие в настоящее время достаточным потенциалом для внедрения данных стандартов, могли бы осуществлять этот процесс поэтапно. Например, чтобы ограничить доступ продукции ряда предприятий на украинский рынок, достаточно ввести требование, согласно которому в регистрационном досье должны содержаться сведения о проведении исследований в соответствии со стандартами GCP. Однако этот шаг «перекрыл бы кислород», в том числе продукции, традиционно выпускаемой отечественными производителями.

Заместитель Главного государственного инспектора по контролю качества лекарственных средств МЗ Украины Виталий Варченко отметил, что в процессе обсуждения достижений и проблем производителей фармацевтической продукции не уделяется должного внимания тем, для кого производятся лекарственные средства, то есть потребителям. В. Варченко признал, что ограничение доступа на рынок лекарственных средств зарубежного производства является некорректным, поскольку при такой постановке вопроса производители пытаются решить свои проблемы за счет потребителей. Только специалисты и пациенты могут делать выбор между аналогами, и негуманно ограничивать их в этом волевыми решениями.

Позаботиться о гражданах нашей страны предложил и директор ГП «Биофарма» Константин Курищук, но изучив проблему с другой точки зрения. Он высказал мнение о том, что развитие украинского фармацевтического рынка следует рассматривать с учетом состояния здоровья нации и демографической ситуации в стране. А она, как известно, вызывает тревогу: в настоящее время смертность в Украине составляет 15 на 1000 населения, в то время как рождаемость — только 8 на 1000 населения. К. Курищук попросил не забывать об этом факте и в качестве возможного пути улучшения здоровья населения предложил увеличивать объем бюджетных закупок недорогих отечественных лекарственных средств вместо дорогостоящих импортных аналогов.

С интересными докладами, содержавшими конструктивные предложения по обсуждаемым на съезде вопросам, выступили президент Федерации работодателей Украины Алексей Мирошниченко, заместитель председателя Центрального комитета профсоюза работников химической и нефтехимической отраслей промышленности Николай Мицко, генеральный директор ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» Александр Доровский, генеральный директор ОКПП «Фармация» (Луганск) Александр Гудзенко, директор ГП «Биостимулятор» Антонина Матящук и председатель правления ОАО «Полтавский завод медстекла» Александр Кудацкий. Надеемся, что высказанные докладчиками предложения найдут свое отражение в окончательно варианте решения съезда.

В завершение съезда выступил первый заместитель Государственного секретаря МЗ Украины, глава Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения Михаил Пасечник. Он поблагодарил делегатов съезда за содержательные выступления и конструктивные предложения в адрес Министерства здравоохранения и сообщил о том, что уже началась работа по разработке Национальной лекарственной политики. Принятие этого основополагающего документа позволит двигаться дальше в области совершенствования нормативно-правовой базы, в частности — пересмотра Перечней основных и рецептурных лекарственных средств.

Делегаты съезда практически единогласно проголосовали за то, чтобы подготовленное решение съезда было принято за основу. В нем, в частности, говорится, что за истекший период УОРММП проведена значительная работа, направленная на защиту интересов отечественных участников фармацевтического рынка. Вместе с тем отмечена невысокая степень активности региональных объединений в практическом взаимодействии с местными органами управления, а также недостаточная работа по информированию руководителей предприятий о деятельности Правления УОРММП. В целом, II съезд УОРММП признал работу Правления удовлетворительной.

Принято решение, согласно которому в текущем году УОРММП следует сконцентрировать свою деятельность на нескольких направлениях. Прежде всего необходимо обеспечить выполнение уставных задач, которыми являются завершение регистрации УОРММП в Министерстве юстиции Украины, а также подготовка и вступление в Федерацию работодателей Украины. В рамках съезда обсуждался вопрос о возможном изменении названия УОРММП. Принято решение изучить опыт других стран с тем, чтобы название организации наиболее соответствовало принятым в мире стандартам.

Участники съезда признали необходимым разработать мероприятия по активизации инвестиционной деятельности фармацевтических предприятий и рассмотреть вопрос об усилении интеграционных процессов в отрасли. Деятельность региональных отделений УОРММП и предприятий медицинской и микробиологической промышленности должна быть направлена на реализацию положений законов Украины «Об инновационной деятельности», «О приоритетных направлениях инновационной деятельности в Украине» и Указа Президента Украины «О Концепции государственной промышленной политики» и строиться в контексте подготовки предприятий к вступлению Украины в ВТО и интеграции в ЕС.

УОРММП будет содействовать выработке Национальной лекарственной политики, базирующейся на рекомендациях ВОЗ, а также принятию закона Украины «О внесении изменений в закон Украины «О лекарственных средствах».

Среди мероприятий УОРММП, намеченных на ближайшее время, — участие в разработке национальной системы стандартизации лекарственных средств, гармонизированной с требованиями международной системы стандартизации, и подготовке к вступлению в Систему сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S). Предусмотрены также участие в комплексе мероприятий по обеспечению доступности лекарственных средств, в частности содействие пересмотру Национального перечня основных лекарственных средств и изделий медицинского назначения, доработка методической базы к введению регистрации цен на основные лекарственные средства и созданию Порядка ценообразования. УОРММП планирует принять активное участие во внедрении системы обязательного медицинского страхования, разработке стандартов медицинской помощи и формулярной системы, пересмотре Перечня рецептурных препаратов и др. Важной составной частью деятельности УОРММП признано влияние на усовершенствование механизмов формирования государственного заказа и осуществление тендерных закупок лекарственных средств отечественного производства.

Оживленную дискуссию на съезде вызвал комплекс мероприятий в сфере содействия усилению государственной поддержки развития отечественного производства лекарственных средств. В частности, предложено ввести квоты на импорт аналогов лекарственных средств, которые выпускаются несколькими отечественными фармацевтическими предприятиями в объемах, удовлетворяющих потребности населения, и которые были бы приемлемы как по качеству, так и по цене. В качестве одной из мер по ограничению доступа на украинский фармацевтический рынок предполагалось ходатайствовать о запрещении ввоза в нашу страну лекарственных средств зарубежного производства, изготовленных на предприятиях, не получивших сертификат соответствия стандартам GMP.

Что касается налогообложения, то мнение делегатов съезда было почти единодушным. Большинство из них высказались за отмену НДС на операции по продаже и ввозу (пересылке) оборудования и запчастей к нему для технического оснащения (переоснащения) предприятий медицинской и микробиологической промышленности (резидентов), а также за освобождение от налога на прибыль предприятий медицинской и микробиологической промышленности (резидентов), полученную от реализации основных лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Предложение о возможности введения НДС на операции по реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения по ставке 5% не было поддержано значительным числом делегатов.

Поскольку ряд вопросов требует дополнительного рассмотрения, делегаты приняли решение поручить Правлению УОРММП доработать резолюцию съезда после обсуждения в региональных подразделениях.

Избран новый состав Правления УОРММП в количестве 15 человек. В него вошли генеральный директор ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» Владимир Загорий (Киев), генеральный директор ОАО «Фармак» Филя Жебровская (Киев), генеральный директор ЗАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» Людмила Беспалько (Киев), председатель правления ОАО «Полтавский завод медстекла» Александр Кудацкий (Полтава), генеральный директор ЛОКПП «Фармация» Александр Гудзенко (Луганск), генеральный директор ОКП «Ліки Кіровоградщини» Сергей Хильченко (Кировоград), председатель правления ЗАО «Система аптек ГАСТРО» Владислав Вещев (Днепропетровск), председатель правления ЗАО «АУП Сарепта-медипласт» Юлия Соломаха (Донецк), директор ГП «Биостимулятор» Антонина Матящук (Одесса), генеральный директор АО «Лекхим» Валерий Печаев (Киев), директор ГП «Государственный фармакологический центр» МЗ Украины Александр Стефанов, председатель концерна «Биолик» Петр Сандул (Ладыжин), президент ОАО «Галичфарм» Сергей Баськов (Львов) и генеральный директор ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» Александр Доровский (Харьков).

Президентом УОРММП избран Валерий Печаев.

Виктория Матвеева
Фото Евгения Чорного

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті