Відповідно до закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.
Міністр |
А.В. Підаєв |
До наказу |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1 |
АЕвіт® |
Капсули № 10, № 50 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ «Київський вітамінний завод» |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; уточнення назви препарату |
2 |
АЛОХОЛ |
Таблетки, вкриті оболонкою, № 50 |
ВАТ «Бєлмедпрепарати» |
Республіка Білорусь, м. Мінськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
3 |
АМЛОДИПІН |
Таблетки по 5 мг, 10 мг in bulk № 1000 |
«Аурохем Лабораторіз (Індія) ПВТ. ЛТД.» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
4 |
АНАЛЬГІН |
Таблетки по 0,5 г № 10 у контурних безчарункових упаковках |
ЗАТ «Київський вітамінний завод» |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація на 2 роки у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
5 |
АСАЦИЛ-А |
Таблетки по 0,325 г № 10х2 у контурних чарункових упаковках; in bulk № 1000 у пакетах поліетиленових |
ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
6 |
БЕНОКСІ |
Краплі очні 0,4% по 10 мл у флаконах № 1 |
ТОВ «Унімед Фарма» |
Словацька Республіка |
Реєстрація на 5 років |
7 |
БРАЛ |
Таблетки № 10, № 20, № 100 |
«Мікро Лабс. Лімітед» |
Індія |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
8 |
БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ |
Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 10 мл, 20 мл у флаконах, флаконах-крапельницях |
ВАТ «Фітофарм» |
Україна, Донецька обл., м. Артемівськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
9 |
ВІГОР |
Бальзам для перорального застосування по 200 мл у флаконах; по 200 мл, 250 мл, 500 мл у пляшках |
ВАТ «Біолік» |
Україна, Вінницька обл., м. Ладижин |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
10 |
ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ |
Таблетки по 0,25 г № 6, № 10 у контурних безчарункових упаковках |
Український консорціум «Екосорб» |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
11 |
ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ |
Таблетки по 0,25 г у тарі з поліпропілену по 3,0 кг, 6,0 кг in bulk |
Український консорціум «Екосорб» |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
12 |
ГЕНТАМІЦИНУ СУЛЬФАТ |
Краплі очні 0,3% по 1 мл у тюбиках-крапельницях № 2 |
ВАТ «Бєлмедпрепарати» |
Республіка Білорусь, м. Мінськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
13 |
ГІПРОМЕЛОЗА-П |
Краплі очні 0,5% по 10 мл у флаконах № 1 |
ТОВ «Унімед Фарма» |
Словацька Республіка |
Реєстрація на 5 років |
14 |
ГЛЮКОЗА |
Розчин для інфузій 5% по 200 мл, 400 мл у пляшках |
Дочірнє підприємство «ЧПК-ФАРМА» ТОВ «Черкаська продовольча компанія» |
Україна, м. Черкаси |
Реєстрація на 5 років |
15 |
ГРУДНИЙ ЗБІР № 1 |
Збір по 1,5 г у фільтр-пакетах № 10, № 20; по 50 г у пачках |
ЗАТ «Ліктрави» |
Україна, м. Житомир |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
16 |
ГРУДНИЙ ЗБІР № 2 |
Збір по 1,5 г у фільтр-пакетах № 10, № 20; по 50 г у пачках |
ЗАТ «Ліктрави» |
Україна, м. Житомир |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
17 |
ДЕПО-ПРОВЕРА |
Суспензія стерильна водна по 1 мл (150 мг) у флаконах № 1; по 1 мл (150 мг) у заповнених шприцах № 1 |
«Фармація Н.В./С.А.», Бельгія корпорації «Фармація Корпорейшен», США |
Бельгія/ США |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
18 |
ДІОКСИЗОЛЬ- |
Розчин по 50 г, 100 г, 500 г, 1000 г у флаконах; по 100 г у банках |
ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
19 |
ДОКСИЦИКЛІН- |
Капсули по 0,1 г № 10, № 10х2, № 20, № 20х2 у контурних чарункових упаковках; № 10, № 20, № 100, № 1000, № 2500, № 3000 у контейнерах пластикових, банках із скломаси |
ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
20 |
ДОПАМІН СОЛВЕЙТ 200 |
Концентрат для приготування розчину для інфузій по 10 мл (200 мг) в ампулах № 5 |
«Солвей Фармацеутікалз ГмбХ» |
Німеччина |
Зміна назви лікарського засобу (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
21 |
ДОПАМІН СОЛВЕЙ® 50 |
Концентрат для приготування розчину для інфузій по 5 мл (50 мг) в ампулах № 5 |
«Солвей Фармацеутікалз ГмбХ» |
Німеччина |
Зміна назви лікарського засобу (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
22 |
ЕПІВІРTM |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 60 |
«ГлаксоВеллком Оперейшнс» |
Великобританія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; уточнення назви виробника |
23 |
ЕПІВІРTM |
Розчин для перорального застосування по 240 мл (10 мг/мл) у флаконах № 1 |
«ГлаксоВеллком Оперейшнс», Великобританія; «ГлаксоСмітКляйн Інк.», Канада |
Великобританія/ Канада |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; реєстрація додаткового виробника; уточнення назви виробника |
24 |
ЖОВЧОГІННИЙ ЗБІР № 2 |
Збір по 2 г у фільтр-пакетах № 10, № 20; по 50 г у пачках |
ЗАТ «Ліктрави» |
Україна, м. Житомир |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
25 |
ЗАЛОКС |
Капсули по 50 мг № 250 у флаконах; № 10х3 у блістерах |
«Фармасайнс Інк.» |
Канада |
Реєстрація на 5 років |
26 |
ІХТІОЛОВА МАЗЬ 10% |
Мазь 10% по 25 г у банках; по 30 г у тубах |
ВАТ «Фітофарм» |
Україна, Донецька обл., м. Артемівськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
27 |
КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ |
Мазь по 40 г у банках; по 30 г у тубах |
ВАТ «Фітофарм» |
Україна, Донецька обл., м. Артемівськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
28 |
КАЛІЮ ЙОДИД |
Краплі очні 2% по 10 мл у флаконах № 1 |
ТОВ «Унімед Фарма» |
Словацька Республіка |
Реєстрація на 5 років |
29 |
КАРБАМАЗЕПІН |
Таблетки по 0,2 г № 50 у контейнерах полімерних |
ЗАТ «Технолог» |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
Реєстрація на 5 років |
30 |
КЕМОПЛАТ |
Розчин для ін’єкцій по 20 мл (10 мг) у флаконах № 120 in bulk; по 100 мл (50 мг) у флаконах № 40 in bulk |
«Дабур Індія Лімітед» |
Індія |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
31 |
КЛЕКСАН® |
Розчин для ін’єкцій по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) у шприц-дозах № 2 |
«Лабораторії Авентіс», Франція на заводі «Авентіс Фарма Спесіаліте», Франція |
Франція |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; зміни у формуванні одиниць виміру лікарської форми |
32 |
КЛЕКСАН® |
Розчин для ін’єкцій по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО), по 0,4 мл (4000 анти-Ха МО), по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) у шприц-дозі № 10 |
«Лабораторії Авентіс», Франція на заводі «Авентіс Фарма Спесіаліте», Франція |
Франція |
Зміна назви виробника; зміни у формуванні одиниць виміру лікарської форми |
33 |
ЛАНПРОTM |
Капсули по 30 мг № 10х2, № (10х2)х5 |
«Юнікем Лабораторіз Лтд.» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
34 |
ЛІЗОРИЛ |
Таблетки по 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 20 мг № 28 (14х2), № 30 (10х3), № 1000 |
«Іпка Лабораторіз Лімітед» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
35 |
МЕЗИМ® ФОРТЕ 10000 |
Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні № 10, № 20 № 50 у блістерах; № 50 у флаконах |
«БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)» |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
36 |
МЕНОВАЗИН |
Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах |
ВАТ «Фітофарм» |
Україна, Донецька обл., м. Артемівськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
37 |
МЕТАДОНУ ГІДРОХЛОРИД |
Розчин концентрований для перорального застосування (20 мг/мл) по 0,5 л, 1 л, 5 л in bulk |
«Буфа Б.В.» |
Нідерланди |
Реєстрація на 5 років |
38 |
НЕМОЗОЛ |
Суспензія для перорального застосування по 20 мл (100 мг/5 мл) у флаконах № 1 |
«Іпка Лабораторіз Лімітед» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
39 |
НЕМОЗОЛ |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 20 (2х10), 400 мг № 10 (1х10) |
«Іпка Лабораторіз Лімітед» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
40 |
НІТРОКСОЛІН |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,05 г № 10 у контурних чарункових упаковках; in bulk № 1000 у пакетах поліетиленових |
ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
41 |
ОРГАЛУТРАН® |
Розчин для ін’єкцій по 0,5 мл (0,25 мг) у шприцах № 1, № 5 |
«Н.В. Органон» |
Нідерланди |
Реєстрація на 5 років |
42 |
ПАСКОНАТ |
Розчин для інфузій 3% по 100 мл, 200 мл, 400 мл у пляшках |
ТОВ «Юрія-Фарм» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
43 |
ПІРЛІНДОЛУ ГІДРОХЛОРИД |
Таблетки по 50 мг № 20 000 |
«АТ Вест Фарма, Виробники Фармацевтичних Препаратів», Португалія для «Стражен Кемікал С.А.», Швейцарія |
Португалія/ Швейцарія |
Реєстрація на 5 років |
44 |
РАНІТИДИН |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг in bulk № 1000 |
«Аурохем Лабораторіз (Індія) ПВТ. ЛТД.» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
45 |
СЕБОДЕРМ |
Шампунь 2% по 60 мл у флаконах № 1 |
«Мілі Хелскере Лімітед» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
46 |
СЕРЕВЕНТTM |
Аерозоль для інгаляцій, дозований (25 мкг/дозу) по 60 доз у балонах № 1 |
«ГлаксоВеллком Оперейшнс», Великобританія, «ГлаксоВеллком Продакшн», Франція, «ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польща |
Великобританія/ Франція/ Польща |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
47 |
СІРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА |
Мазь 33% по 40 г у банках, тубах |
ВАТ «Фітофарм» |
Україна, Донецька обл., м. Артемівськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
48 |
СПИРТ КАМФОРНИЙ |
Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 10% по 40 мл у флаконах |
ВАТ «Фітофарм» |
Україна, Донецька обл., м. Артемівськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
49 |
СУКРАЛЬФАТ- |
Таблетки по 0,5 г № 10х5 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
50 |
ТАКСОТЕР® |
Концентрат для приготування розчину для інфузій по 0,5 мл (20 мг) у флаконах № 1 з розчинником по 1,5 мл у флаконах № 1; по 2 мл (80 мг) у флаконах № 1 з розчинником по 6 мл у флаконах № 1 |
«Авентіс Фарма С.А.», Франція на заводі «Авентіс Фарма Дагенхем», Великобританія |
Франція/ Великобританія |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
51 |
ТЕЛФАСТ® 30 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг № 10 |
«Авентіс Фармасьютікалс Інк.» |
США |
Реєстрація на 5 років |
52 |
ТИМАЛІН |
Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 0,03 г у флаконах № 5 |
ВАТ «Бєлмедпрепарати» |
Республіка Білорусь, м. Мінськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
53 |
ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТ («Centaur Chemicals Private Limited», Індія) |
Порошок кристалічний або кристали (субстанція) у подвійних мішках з плівки поліетиленової для виробництва стерильних лікарських форм |
ВАТ «Концерн Стирол» |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
Реєстрація на 5 років |
54 |
УНДЕВІТ® |
Драже № 50 у контейнерах |
ЗАТ «Київський вітамінний завод» |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; уточнення упаковки |
55 |
УНІКЛОФЕН |
Краплі очні 0,1% по 5 мл у флаконах |
ТОВ «Унімед Фарма» |
Словацька Республіка |
Реєстрація на 5 років |
56 |
УНІФЛОКС |
Краплі очні/вушні 0,3% по 5 мл у флаконах № 1 |
ТОВ «Унімед Фарма» |
Словацька Республіка |
Реєстрація на 5 років |
57 |
ФЕМОСТОН® |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 28, № 84 (28х3) (комбі-упаковка: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг № 14 та таблетки, вкриті плівковою оболонкою (2 мг/10 мг, № 14) |
«Солвей Фармацеутікалз Б.В.» |
Нідерланди |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; уточнення назви виробника |
58 |
ФЕРВЕКС ДЛЯ ДОРОСЛИХ |
Порошок для приготування розчину для перорального застосування у пакетиках № 8 |
«Лабораторії УПСА», Франція, компанії «Брістол-Майєрс Сквібб», Франція |
Франція |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
59 |
ФЛІКСОТИДTM |
Аерозоль для інгаляцій, дозований (25 мкг/дозу, 50 мкг/дозу, 125 мкг/дозу, 250 мкг/дозу) по 60 доз, 120 доз у флаконах |
«ГлаксоВеллком Оперейшнс» |
Великобританія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника |
60 |
ФЛУКОНАЗ |
Розчин для інфузій по 100 мл (200 мг) у пляшках № 1 |
«Скан Біотек» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
61 |
ФЛУКОНАЗОЛ |
Таблетки по 50 мг № 10; по 150 мг № 1 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника «FDC Limited», Індія) |
ВАТ «Вітаміни» |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
Реєстрація на 5 років |
62 |
ХВОЩА ПОЛЬОВОГО ТРАВА |
Трава по 100 г у пачках |
ТОВ «Фітолік» |
Україна, м. Івано-Франківськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
63 |
ЦЕРЕБРУМ КОМПОЗИТУМ Н |
Розчин для ін’єкцій по 2,2 мл в ампулах № 5 |
«Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ» |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату |
64 |
ЦЕТРИН |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 20 |
«Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд» |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим