Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 08.04.2003 р. № 159

Відповідно до закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.

Міністр

А.В. Підаєв


До наказу
Міністерства охорони здоров’я України
від 08.04.2003 р. № 159

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АЕвіт®

Капсули № 10, № 50 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ «Київський вітамінний завод»

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; уточнення назви препарату

2

АЛОХОЛ

Таблетки, вкриті оболонкою, № 50

ВАТ «Бєлмедпрепарати»

Республіка Білорусь, м. Мінськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

3

АМЛОДИПІН

Таблетки по 5 мг, 10 мг in bulk № 1000

«Аурохем Лабораторіз (Індія) ПВТ. ЛТД.»

Індія

Реєстрація на 5 років

4

АНАЛЬГІН

Таблетки по 0,5 г № 10 у контурних безчарункових упаковках

ЗАТ «Київський вітамінний завод»

Україна, м. Київ

Перереєстрація на 2 роки у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

5

АСАЦИЛ-А

Таблетки по 0,325 г № 10х2 у контурних чарункових упаковках; in bulk № 1000 у пакетах поліетиленових

ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»

Україна, м. Київ

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

6

БЕНОКСІ

Краплі очні 0,4% по 10 мл у флаконах № 1

ТОВ «Унімед Фарма»

Словацька Республіка

Реєстрація на 5 років

7

БРАЛ

Таблетки № 10, № 20, № 100

«Мікро Лабс. Лімітед»

Індія

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

8

БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ

Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 10 мл, 20 мл у флаконах, флаконах-крапельницях

ВАТ «Фітофарм»

Україна, Донецька обл., м. Артемівськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

9

ВІГОР

Бальзам для перорального застосування по 200 мл у флаконах; по  200 мл, 250 мл, 500 мл у пляшках

ВАТ «Біолік»

Україна, Вінницька обл., м. Ладижин

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

10

ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ

Таблетки по 0,25 г № 6, № 10 у контурних безчарункових упаковках

Український консорціум «Екосорб»

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

11

ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ

Таблетки по 0,25 г у тарі з поліпропілену по 3,0 кг, 6,0 кг in bulk

Український консорціум «Екосорб»

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

12

ГЕНТАМІЦИНУ СУЛЬФАТ

Краплі очні 0,3% по 1 мл у тюбиках-крапельницях № 2

ВАТ «Бєлмедпрепарати»

Республіка Білорусь, м. Мінськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

13

ГІПРОМЕЛОЗА-П

Краплі очні 0,5% по 10 мл у флаконах № 1

ТОВ «Унімед Фарма»

Словацька Республіка

Реєстрація на 5 років

14

ГЛЮКОЗА

Розчин для інфузій 5% по  200 мл, 400 мл у пляшках

Дочірнє підприємство «ЧПК-ФАРМА» ТОВ «Черкаська продовольча компанія»

Україна, м. Черкаси

Реєстрація на 5 років

15

ГРУДНИЙ ЗБІР № 1

Збір по 1,5 г у фільтр-пакетах № 10, № 20; по 50 г у пачках

ЗАТ «Ліктрави»

Україна, м. Житомир

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

16

ГРУДНИЙ ЗБІР № 2

Збір по 1,5 г у фільтр-пакетах № 10, № 20; по 50 г у пачках

ЗАТ «Ліктрави»

Україна, м. Житомир

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

17

ДЕПО-ПРОВЕРА

Суспензія стерильна водна по 1 мл (150 мг) у флаконах № 1; по 1 мл (150 мг) у заповнених шприцах № 1

«Фармація Н.В./С.А.», Бельгія корпорації «Фармація Корпорейшен», США

Бельгія/ США

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

18

ДІОКСИЗОЛЬ-
ДАРНИЦЯ

Розчин по 50 г, 100 г, 500 г, 1000 г у флаконах; по 100 г у банках

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

19

ДОКСИЦИКЛІН-
ДАРНИЦЯ

Капсули по 0,1 г № 10, № 10х2, № 20, № 20х2 у контурних чарункових упаковках; № 10, № 20, № 100, № 1000, № 2500, № 3000 у контейнерах пластикових, банках із скломаси

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

20

ДОПАМІН СОЛВЕЙТ 200

Концентрат для приготування розчину для інфузій по 10 мл (200 мг) в  ампулах № 5

«Солвей Фармацеутікалз ГмбХ»

Німеччина

Зміна назви лікарського засобу (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

21

ДОПАМІН СОЛВЕЙ® 50

Концентрат для приготування розчину для інфузій по 5 мл (50 мг) в  ампулах № 5

«Солвей Фармацеутікалз ГмбХ»

Німеччина

Зміна назви лікарського засобу (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

22

ЕПІВІРTM

Таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 60

«ГлаксоВеллком Оперейшнс»

Великобританія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; уточнення назви виробника

23

ЕПІВІРTM

Розчин для перорального застосування по 240 мл (10 мг/мл) у флаконах № 1

«ГлаксоВеллком Оперейшнс», Великобританія; «ГлаксоСмітКляйн Інк.», Канада

Великобританія/ Канада

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; реєстрація додаткового виробника; уточнення назви виробника

24

ЖОВЧОГІННИЙ ЗБІР № 2

Збір по 2 г у фільтр-пакетах № 10, № 20; по 50 г у пачках

ЗАТ «Ліктрави»

Україна, м. Житомир

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

25

ЗАЛОКС

Капсули по 50 мг № 250 у флаконах; № 10х3 у блістерах

«Фармасайнс Інк.»

Канада

Реєстрація на 5 років

26

ІХТІОЛОВА МАЗЬ 10%

Мазь 10% по 25 г у банках; по  30 г у тубах

ВАТ «Фітофарм»

Україна, Донецька обл., м. Артемівськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

27

КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ

Мазь по 40 г у банках; по 30 г у тубах

ВАТ «Фітофарм»

Україна, Донецька обл., м. Артемівськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

28

КАЛІЮ ЙОДИД

Краплі очні 2% по 10 мл у флаконах № 1

ТОВ «Унімед Фарма»

Словацька Республіка

Реєстрація на 5 років

29

КАРБАМАЗЕПІН

Таблетки по 0,2 г № 50 у контейнерах полімерних

ЗАТ «Технолог»

Україна, Черкаська обл., м. Умань

Реєстрація на 5 років

30

КЕМОПЛАТ

Розчин для ін’єкцій по 20 мл (10 мг) у флаконах № 120 in bulk; по 100 мл (50 мг) у флаконах № 40 in bulk

«Дабур Індія Лімітед»

Індія

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

31

КЛЕКСАН®

Розчин для ін’єкцій по  0,8 мл (8000 анти-Ха МО) у шприц-дозах № 2

«Лабораторії Авентіс», Франція на заводі «Авентіс Фарма Спесіаліте», Франція

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; зміни у формуванні одиниць виміру лікарської форми

32

КЛЕКСАН®

Розчин для ін’єкцій по  0,2 мл (2000 анти-Ха МО), по 0,4 мл (4000 анти-Ха МО), по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) у шприц-дозі № 10

«Лабораторії Авентіс», Франція на заводі «Авентіс Фарма Спесіаліте», Франція

Франція

Зміна назви виробника; зміни у формуванні одиниць виміру лікарської форми

33

ЛАНПРОTM

Капсули по 30 мг № 10х2, № (10х2)х5

«Юнікем Лабораторіз Лтд.»

Індія

Реєстрація на 5 років

34

ЛІЗОРИЛ

Таблетки по 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 20 мг № 28 (14х2), № 30 (10х3), № 1000

«Іпка Лабораторіз Лімітед»

Індія

Реєстрація на 5 років

35

МЕЗИМ® ФОРТЕ 10000

Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні № 10, № 20 № 50 у блістерах; № 50 у флаконах

«БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)»

Німеччина

Реєстрація на 5 років

36

МЕНОВАЗИН

Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах

ВАТ «Фітофарм»

Україна, Донецька обл., м. Артемівськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

37

МЕТАДОНУ ГІДРОХЛОРИД

Розчин концентрований для перорального застосування (20 мг/мл) по 0,5 л, 1 л, 5 л in bulk

«Буфа Б.В.»

Нідерланди

Реєстрація на 5 років

38

НЕМОЗОЛ

Суспензія для перорального застосування по 20 мл (100 мг/5 мл) у флаконах № 1

«Іпка Лабораторіз Лімітед»

Індія

Реєстрація на 5 років

39

НЕМОЗОЛ

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 20 (2х10), 400 мг № 10 (1х10)

«Іпка Лабораторіз Лімітед»

Індія

Реєстрація на 5 років

40

НІТРОКСОЛІН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,05 г № 10 у контурних чарункових упаковках; in bulk № 1000 у пакетах поліетиленових

ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»

Україна, м. Київ

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

41

ОРГАЛУТРАН®

Розчин для ін’єкцій по  0,5 мл (0,25 мг) у шприцах № 1, № 5

«Н.В. Органон»

Нідерланди

Реєстрація на 5 років

42

ПАСКОНАТ

Розчин для інфузій 3% по  100 мл, 200 мл, 400 мл у пляшках

ТОВ «Юрія-Фарм»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

43

ПІРЛІНДОЛУ ГІДРОХЛОРИД

Таблетки по 50 мг № 20 000

«АТ Вест Фарма, Виробники Фармацевтичних Препаратів», Португалія для «Стражен Кемікал С.А.», Швейцарія

Португалія/ Швейцарія

Реєстрація на 5 років

44

РАНІТИДИН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг in bulk № 1000

«Аурохем Лабораторіз (Індія) ПВТ. ЛТД.»

Індія

Реєстрація на 5 років

45

СЕБОДЕРМ

Шампунь 2% по 60 мл у флаконах № 1

«Мілі Хелскере Лімітед»

Індія

Реєстрація на 5 років

46

СЕРЕВЕНТTM

Аерозоль для інгаляцій, дозований (25 мкг/дозу) по 60 доз у балонах № 1

«ГлаксоВеллком Оперейшнс», Великобританія, «ГлаксоВеллком Продакшн», Франція, «ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польща

Великобританія/ Франція/ Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

47

СІРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА

Мазь 33% по 40 г у банках, тубах

ВАТ «Фітофарм»

Україна, Донецька обл., м. Артемівськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

48

СПИРТ КАМФОРНИЙ

Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 10% по 40 мл у флаконах

ВАТ «Фітофарм»

Україна, Донецька обл., м. Артемівськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

49

СУКРАЛЬФАТ-
ДАРНИЦЯ

Таблетки по 0,5 г № 10х5 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

50

ТАКСОТЕР®

Концентрат для приготування розчину для інфузій по 0,5 мл (20 мг) у флаконах № 1 з розчинником по 1,5 мл у флаконах № 1; по 2 мл (80 мг) у флаконах № 1 з розчинником по 6 мл у флаконах № 1

«Авентіс Фарма С.А.», Франція на заводі «Авентіс Фарма Дагенхем», Великобританія

Франція/ Великобританія

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

51

ТЕЛФАСТ® 30 мг

Таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг № 10

«Авентіс Фармасьютікалс Інк.»

США

Реєстрація на 5 років

52

ТИМАЛІН

Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 0,03 г у флаконах № 5

ВАТ «Бєлмедпрепарати»

Республіка Білорусь, м. Мінськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

53

ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТ («Centaur Chemicals Private Limited», Індія)

Порошок кристалічний або кристали (субстанція) у подвійних мішках з плівки поліетиленової для виробництва стерильних лікарських форм

ВАТ «Концерн Стирол»

Україна, Донецька обл., м. Горлівка

Реєстрація на 5 років

54

УНДЕВІТ®

Драже № 50 у контейнерах

ЗАТ «Київський вітамінний завод»

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; уточнення упаковки

55

УНІКЛОФЕН

Краплі очні 0,1% по 5 мл у флаконах

ТОВ «Унімед Фарма»

Словацька Республіка

Реєстрація на 5 років

56

УНІФЛОКС

Краплі очні/вушні 0,3% по 5 мл у флаконах № 1

ТОВ «Унімед Фарма»

Словацька Республіка

Реєстрація на 5 років

57

ФЕМОСТОН®

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 28, № 84 (28х3) (комбі-упаковка: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг № 14 та таблетки, вкриті плівковою оболонкою (2 мг/10 мг, № 14)

«Солвей Фармацеутікалз Б.В.»

Нідерланди

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; уточнення назви виробника

58

ФЕРВЕКС ДЛЯ ДОРОСЛИХ

Порошок для приготування розчину для перорального застосування у пакетиках № 8

«Лабораторії УПСА», Франція, компанії «Брістол-Майєрс Сквібб», Франція

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

59

ФЛІКСОТИДTM

Аерозоль для інгаляцій, дозований (25 мкг/дозу, 50 мкг/дозу, 125 мкг/дозу, 250 мкг/дозу) по 60 доз, 120 доз у флаконах

«ГлаксоВеллком Оперейшнс»

Великобританія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника

60

ФЛУКОНАЗ

Розчин для інфузій по 100 мл (200 мг) у пляшках № 1

«Скан Біотек»

Індія

Реєстрація на 5 років

61

ФЛУКОНАЗОЛ

Таблетки по 50 мг № 10; по  150 мг № 1 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника «FDC Limited», Індія)

ВАТ «Вітаміни»

Україна, Черкаська обл., м. Умань

Реєстрація на 5 років

62

ХВОЩА ПОЛЬОВОГО ТРАВА

Трава по 100 г у пачках

ТОВ «Фітолік»

Україна, м. Івано-Франківськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

63

ЦЕРЕБРУМ КОМПОЗИТУМ Н

Розчин для ін’єкцій по  2,2 мл в ампулах № 5

«Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ»

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату

64

ЦЕТРИН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 20

«Д-р Редді’с  Лабораторіс Лтд»

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті