Разработка нового препарата подорожала на 100 миллионов?

Согласно последним исследованиям, проведенным в Центре по изучению разработки лекарственных средств (Бостон, США), результаты которых были опубликованы в мартовском номере «Journal of Health Economics» за 2003 г., средняя стоимость научных исследований и разработки (НИР) одного нового препарата составляет 897 млн долл. США. Если в ноябре 2001 г., по данным Центра, эта сумма составляла 802 млн долл. США и отражала лишь затраты, предшествовавшие лицензированию препарата, то при проведении последних вычислений ученые приняли во внимание стоимость постмаркетинговых исследований, проведение которых в ряде случаев является обязательным условием получения лицензии.

Представители мировой фармацевтической промышленности часто приводят новые средние показатели стоимости НИР, опубликованные Центром, чтобы подчеркнуть, насколько значительны вложения инновационных компаний в создание новых лекарств и патентную защиту своих разработок. Руководитель экономико-аналитического отдела Центра Джозеф ДиМаси считает, что повышение стоимости НИР обусловлено многими факторами, в частности концентрацией усилий на разработке новых схем лечения хронических заболеваний, расширением объемов клинических испытаний и др. А по мнению секретаря Американской ассоциации фармацевтических исследователей и производителей Брюса Лотта, новые данные подтверждают тенденцию к непрерывному повышению стоимости выведения на рынок нового препарата, однако, несмотря на дороговизну НИР, значимость этих инвестиций трудно переоценить — это новые лекарственные средства для лечения сахарного диабета и бронхиальной астмы, болезни Альцгеймера и артериальной гипертензии, ВИЧ/СПИДа, злокачественных новообразований.

В ходе исследования были проанализированы расходы на создание 68 препаратов, разработанных 10 ведущими инновационными фармацевтическими компаниями на протяжении 90-х годов прошлого века. Среди них — препараты, на которые торговые лицензии получены или не получены, а также находящиеся на этапе НИР до настоящего времени. Результатом исследования стал еще один характерный показатель: торговые лицензии «достаются» лишь 21,5% препаратов, допущенных к проведению I фазы клинических испытаний.

По материалам www.reuters.com