FDA одобрило препарат VELCADE для лечения множественной миеломы

13 мая 2003 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) одобрило препарат Velcade (bortezomib) производства биотехнологической компании «Millennium Pharmaceuticals, Inc.», применяемый для лечения множественной миеломы, — злокачественного новообразования костного мозга.

В норме плазматические клетки синтезируют антитела только той специфичности, на которую был запрограммирован лимфоцит-предшественник. При множественной миеломе происходит быстрое размножение клона плазматических клеток, вследствие чего образуются скопления в костном мозге и вырабатывается большое количество патологических антител, накапливающихся в крови или моче. Множественная миелома — редкая болезнь, одинаково часто поражает и мужчин и женщин в возрасте старше 40 лет. В настоящее время в США насчитывается почти 45 тыс. жителей с этой патологией; ежегодно регистрируется 14 тыс. новых случаев заболевания.

Благодаря тесному сотрудничеству компании «Millennium Pharmaceuticals, Inc.», Национального института рака (National Cancer Institute) и FDA Velcade в течение короткого периода внедрен в клиническую практику. Препарат в форме раствора для инъекций хорошо зарекомендовал себя при лечении пациентов, у которых безуспешными были, по крайней мере, два вида терапии. По фармакодинамике Velcade — ингибитор ферментов злокачественных клеток, способствующих их росту и делению. Результаты клинических испытаний свидетельствуют о высокой эффективности и достаточно хорошей переносимости препарата. Velcade — представитель нового класса препаратов, известных как ингибиторы протеосом и его можно применять для лечения пациентов с разной онкологической патологией.

По материалам сайта www.fda.gov