Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 29.05.2003 р. № 230

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.

Міністр

А.В. Підаєв


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 29.05.2003 р. № 230

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АПРОВЕЛЬ®

Таблетки по 75 мг, 150 мг, 300 мг № 14

“Санофі Вінтроп Індастріа”

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

2

АТЕНОЛОЛ-ДАРНИЦЯ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,1 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

3

БІШОФІТ ДЛЯ ЗОВНІШНЬОГО ЗАСТОСУВАННЯ

Розчин по 100 мл, 250 мл, 500 мл у флаконах

ЗАТ “Виробниче об’єднання
“ЛУГАФАРМ”

Україна, м. Луганськ

Реєстрація на 5 років

4

ГЕРИМАКС

Таблетки, вкриті оболонкою, № 10, № 30, № 60

“Данск Дроге А/С”, Данія для “Нікомед Австрія ГмбХ”,
Австрія

Данія/
Австрія

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін
до тексту реєстраційного
посвідчення)

5

ДИРОТОН

Таблетки по 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 20 мг № 14, № 28

АТ Гедеон Ріхтер

Угорщина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

6

ЕТАМБУТОЛ

Таблетки по 0,4 г № 10, № 10х5, № 10х10 у контурних чарункових упаковках; № 400, № 800, № 1200 у банках пластикових

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного
посвідчення)

7

КАНДИБІОТИК

Краплі вушні по 5 мл у флаконах

“Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.”

Індія

Реєстрація на 5 років

8

КАНДИД Б

Крем для зовнішнього застосування по 15 г у тубах

“Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.”

Індія

Реєстрація на 5 років

9

КАНДИД К

Розчин для місцевого застосування 1% по 15 мл у флаконах № 1

“Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.”

Індія

Реєстрація на 5 років

10

КАПТОПРЕС-ДАРНИЦЯ

Таблетки № 10 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

11

ЛУЦЕТАМ®

Розчин для ін’єкцій по 5 мл (1 г) в ампулах; по 15 мл (3 г) в ампулах № 4, № 20

Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.

Угорщина

Реєстрація на 5 років

12

МІДОКАЛМ

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг, 150 мг № 30

АТ Гедеон Ріхтер

Угорщина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

13

НООТОБРИЛ

Розчин для ін’єкцій 20% по 5 мл в ампулах № 12

ЗАТ “Бринцалов-А”

Російська Федерація,
м. Москва

Реєстрація на 5 років

14

РЕТРОВІРTM

Капсули по 100 мг № 100; по  250 мг № 40

“ГлаксоВеллком Оперейшнс”, Великобританія, “СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс”, Великобританія

Великобританія

Реєстрація додаткового
виробника;зміна назви
препарату(внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

15

РИФАМПІЦИН

Капсули по 0,15 г, 0,3 г № 10, № 10х2, № 20, № 20х2 у контурних чарункових упаковках; № 20, № 100, № 1000, № 2500, № 3000 у контейнерах пластикових, банках із скломаси

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного
посвідчення)

16

СИМВАСТАТИН (“Biocon India Limited”, Індія)

Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

“Фармахем СА М&М”

Швейцарія

Реєстрація на 5 років

17

СУКРИМ

Порошок ліофілізований по 70 мг в ампулах № 1

ТОВ “Докфарм”

Україна, АР Крим, м. Сімферополь

Зміна назви заявника
(внесення змін до тексту реєстраційного
посвідчення)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 29.05.2003 р. № 230

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна
процедура

Наказ МОЗ № 226 від 21.05.03;
поз. № 12

БІО-КЛІН

Концентрат для приготування дезінфекційного розчину по 0,2 л, 3,8 л, 0,5 л, 1 л, 20 л, 210 л
у місткостях поліетиленових

“Колметрікс Інк.”, США для ТОВ “Мекос”, Україна

США/ Україна

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення написання виробника та заявника)

Наказ МОЗ № 228 від 21.05.03;
поз. № 22

ГАЛОПЕРИДОЛУ ДЕКАНОАТ

Розчин олійний для ін’єкцій по 1 мл (50 мг) в ампулах № 5

АТ Гедеон Ріхтер

Угорщина

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення назви препарату)

Наказ МОЗ № 226 від 21.05.03;
поз. № 83

ТАГЕРА ФОРТЕ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 1 г № 2, № 2х10

“Юнікем Лабораторіз Лтд.”

Індія

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення упаковки)

Наказ МОЗ № 154 від 04.04.03; поз. № 195

ЦЕТИРИЗИН-АВАНТ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 10

“Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд”, Індія для “Седа Фарма Лімітед”,
Великобританія

Індія/
Великобританія

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення упаковки)

Наказ МОЗ № 154 від 04.04.03; поз. № 202

ЦИПРОФЛОКСАЦИН-
АВАНТ

Капсули по 250 мг, 500 мг № 10

“Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд”, Індія для “Седа Фарма Лімітед”, Великобританія

Індія/
Великобританія

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення упаковки)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті