Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 02.06.2003 р. № 1840/07-08

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі

ПРИПИС
від 02.06.2003 р. № 1840/07-08

На підставі ст. 15 закону України «Про лікарські засоби», п. 3.1.6 «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 № 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.01 за № 1091/6282, у зв’язку з встановленням факту фальсифікації лікарського засобу Кокарбоксилази гідрохлориду, ліофілізована пориста маса по 0,05 г в ампулах № 10 (в комплекті з розчинником-водою для ін’єкцій) серій 2720902 (460602) та 2760902 (470602) з маркуванням виробника ВАТ «Дніпрофарм», м. Дніпропетровськ (за повідомленням ВАТ «Дніпрофарм» серії 2720902 (460602) та 2760902 (470602) підприємством не випускалися).

Забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Кокарбоксилази гідрохлориду, ліофілізована пориста маса по 0,05 г в ампулах № 10 (в комплекті з розчинником-водою для ін’єкцій) серій 2720902 (460602) та 2760902 (470602) з маркуванням виробника ВАТ «Дніпрофарм», м. Дніпропетровськ.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність вказаних серій лікарського засобу. При виявленні вказаних серій лікарського засобу, вжити заходів щодо їх вилучення з обігу шляхом знищення. Повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню та застосуванню фальсифікованого лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють державні інспекції з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копія припису направлена:

ВАТ «Дніпрофарм».

Заступник Головного державного інспектора України
з контролю якості лікарських засобів

А. Картиш

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті