Порядок розрахунку граничного рівня оптово-відпускних цін обговорено фармспільнотою

Перше засідання відбулося 18 травня 2012 р. під головуванням Інни Демченко, першого заступника голови Держлікслужби України. У заході взяли участь представники вищезгаданого регуляторного органу, МОЗ, громадських і професійних організацій, що представляють інтереси вітчизняних компаній, — виробників ліків, дистриб’юторів та роздрібної мережі, а також ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (далі — ДЕЦ), яке виступило розробником проекту Порядку.

І. Демченко нагадала присутнім, що згідно з проектом Порядку його дія поширюватиметься на генеричні препарати для лікування осіб з гіпертонічною хворобою, що зареєстровані в Україні й виробляються з дотриманням вимог належної виробничої практики, перелік міжнародних непатентованих назв яких наведено в додатку до пілотного проекту. Відповідно до переліку міжнародних непатентованих назв ліків, на які поширюється дія пілотного проекту (еналаприл, лізиноприл, бісопролол, метопролол, небіволол, амлодипін, ніфедипін), формується перелік торгових назв генеричних препаратів, внесених до Державного реєстру лікарських засобів України.

Тетяна Думенко, директор Департаменту раціональної фармакотерапії та супроводу державної формулярної системи ДЕЦ, розповіла про методику розрахунку граничного рівня оптово-відпускних цін та порівняльних (референтних) цін на ліки, включені до пілотного проекту.

Так, згаданий показник обчислюється за допомогою механізму зовнішнього та внутрішнього порівняння цін на ліки з розрахунком медіанної оптово‐відпускної ціни одиниці лікарської форми кожної сили дії кожного лікарського засобу. Медіанна ціна на лікарський засіб — це ціна, отримана з середини діапазону цін, або ж, якщо число вказаних цін є парним, середнє значення для двох чисел, що знаходяться всередині діапазону цін.

Зовнішнє реферування оптово-відпускної ціни на препарат здійснюється на основі даних про оптово-відпускні ціни в країнах, визначених у пілотному проекті (Болгарія, Молдова, Польща, Словаччина, Чехія, Латвія, Угорщина, Сербія), отриманих у державних органах, уповноважених щодо питань ціноутворення.

Внутрішнє реферування здійснюється з урахуванням зареєстрованої оптово-відпускної ціни на лікарський засіб (це оптово-відпускна ціна на лікарський засіб конкретного виробника, внесена до Реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення в порядку, визначеному МОЗ України), а також розрахункової оптово-відпускної ціни дистриб’ютора (розраховується на основі середньої дистриб’юторської ціни на лікарський засіб) та розрахункової оптово-відпускної ціни роздрібної мережі.

Т. Думенко зазначила, що отримати дані стосовно двох останніх показників досить складно, тому профільному міністерству пропонується визначити перелік основних дистриб’юторів (не менше 10), що укладуть з МОЗ угоди про надання в рамках пілотного проекту даних про ціну генеричного лікарського засобу, актуальну для даної мережі, на підставі яких і буде сформовано розрахункову оптово-відпускну ціну дистриб’ютора. Так само повинні бути укладені угоди й з деякими представниками роздрібної мережі з усіх регіонів України, які надаватимуть інформацію про ціни на препарати за торговими назвами.

Як зазначали представники виробників лікарських засобів, буде складно встановити дійсно об’єктивну медіанну ціну та запропонували використовувати середньозважену ціну для розрахунку граничного рівня оптово-відпускних цін. У відповідь представники ДЕЦ зауважили, що досить проблематично отримати від усіх виробників повну інформацію стосовно об’єму продажу, тому останнім запропоновано надати власні пропозиції щодо механізму розрахунку оптово-відпускної ціни.

Т. Думенко також представила увазі присутніх методику розрахунку порівняльних (референтних) цін для відшкодування їх вартості з використанням механізму зовнішнього та внутрішнього реферування ціни на лікарський засіб, який передбачає визначення мінімальної оптово‐відпускної ціни одиниці лікарської форми кожної сили дії кожного лікарського засобу з Переліку міжнародних непатентованих назв.

Багато запитань викликало положення проекту Порядку, згідно з яким пропонується середню дистриб’юторську та середню роздрібну ціну на лікарський засіб встановлювати згідно з даними, що надаються представниками дистриб’юторської та роздрібної мережі, визначеними МОЗ України, які також несуть відповідальність за достовірність інформації. Виникло питання: за якими критеріями відбуватиметься відбір компаній, і чи буде цей процес прозорим та неупередженим? За підсумками зустрічі вирішено, що представники громадськості підготують власні пропозицій до проекту Порядку.

Наступне засідання в Держлікслужбі України відбулося 21 травня.

Т. Думенко зазначила, що до ДЕЦ не надійшли пропозиції до проекту Порядку від вітчизняних виробників, які було озвучено під час попереднього засідання. Вона також повідомила, що Держлікслужба України отримала лист з проханням надати ДЕЦ інформацію стосовно лідерів дистриб’юторської мережі, і за кожною областю — лідерів за об’ємом продажу в роздрібній мережі. Доповідач зазначила, що єдина інформація, яку може надати регуляторний орган, — це дані стосовно кількості ліцензіатів, з якими можна ознайомитися на сайті Держлікслужби України.

Представники роздрібної та оптової мереж зауважили, що запропонований механізм визначення оптово-відпускних цін є зрозумілим та прийнятним для використання, проте вітчизняні виробники не підтримали проект Порядку. Тому за результатами зустрічі вирішено, що офіційні пропозиції до проекту Порядку або вже відредагований документ вітчизняні виробники найближчим часом надішлють до МОЗ України.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!