Відповідно до Закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника міністра Пасічника М.Ф.
В.о. Міністра |
В.В. Загородній |
Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 02.09.2003 р. № 405ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п
Назва лікарського засобу
Форма випуску
Підприємство-виробник
Країна
Реєстраційна процедура
1
АМІОКОРДИН®
Розчин для ін’єкцій по 3 мл (150 мг) в ампулах № 5
“КRКА, д.д. Ново место”
Словенія
Реєстрація на 5 років
2
ГЕРПЕВІР®-КМП
Таблетки по 0,2 г, 0,4 г № 10 у контурних чарункових упаковках
ВАТ “Київмедпрепарат”
Україна, м. Київ
Реєстрація додаткової дози (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
3
ГІДРОТІАЗИД
Таблетки по 25 мг № 10, № 10х40
“Елегант Індія”
Індія
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
4
ДИКЛОФЕНАК
Гель 1% по 40 г у тубах
“Хемофарм”
Сербія і Чорногорія
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
5
Д-ПАНТЕНОЛ
Мазь по 25 г (50 мг/г) у тубах
АТ “Ядран” Галенській Лабораторій
Хорватія
Реєстрація на 5 років
6
ДРАМІНА
Таблетки по 50 мг № 5, № 10
АТ “Ядран” Галенській Лабораторій
Хорватія
Реєстрація на 5 років
7
ЕНАЛАПРИЛ-КМП
Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,01 г, 0,02 г № 10х2 у контурних чарункових упаковках
ВАТ “Київмедпрепарат”
Україна, м. Київ
Реєстрація на 5 років
8
ЕРБІСОЛ®
Розчин для ін’єкцій по 1 мл, 2 мл в ампулах № 10
ПП “Лабораторія Ербіс” на ТОВ “Ербіс”
Україна, м. Київ
Реєстрація на 5 років
9
ЖЕНЬШЕНЮ
НАСТОЙКАНастойка по 50 мл
у флаконахКиївське обласне державне комунальне підприємство “Фармацевтична фабрика”
Україна, м. Київ
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
10
ІНДОМЕТАЦИН
Таблетки по 25 мг, 50 мг № 10, № 10х40
“Елегант Індія”
Індія
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
11
КАЛІЮ
ПЕРМАНГАНАТПорошок по 3 г, 5 г
у флаконахВАТ “Львівська фармацевтична фабрика”
Україна, м. Львів
Реєстрація на 5 років
12
КАРБАПІН
Таблетки по 200 мг № 50
“Хемофарм”
Сербія і Чорногорія
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
13
ЛЕВОКОМ
Таблетки (250 мг/25 мг) № 10 у контурних чарункових упаковках
ТОВ “Фарма Старт”
Україна, м. Київ
Реєстрація на 5 років
14
ЛОРАТАДИН (Surya Pharmaceutical Ltd.”, Індія)
Порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм
ВАТ “Монфарм”
Україна, Черкаська обл., м. Монастирище
Реєстрація на 5 років
15
МЕНОВАЗИН
Розчин для зовнішнього застосування спиртовий по 40 мл у флаконах
Київське обласне державне комунальне підприємство “Фармацевтична фабрика”
Україна, м. Київ
Реєстрація на 5 років
16
ПІВОНІЇ
НАСТОЙКАНастойка по 100 мл
у флаконахВАТ “Львівська фармацевтична фабрика”
Україна, м. Львів
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
17
ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА
Настойка по 25 мл
у флаконах, флаконах-
крапельницяхТОВ “Чернігівська фармацевтична фабрика”
Україна, м. Чернігів
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
18
ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА
Настойка по 25 мл
у флаконах,
флаконах-
крапельницях; по 4,5 кг у флаконахКиївське обласне державне комунальне підприємство “Фармацевтична фабрика”
Україна, м. Київ
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
19
СТОП-ФЛЮ ПЛЮС
Порошок дозований зі смаком лимона по 5 г у саше № 8
СвіссКо Сервісес АГ, Швейцарія, для Палма Груп С.А., Швейцарія
Швейцарія
Реєстрація на 5 років
20
ТРАМАДОЛ
Капсули по 0,05 г № 10 у контурних чарункових упаковках
ТОВ “АСТРАФАРМ”
Україна, Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе
Реєстрація на 5 років
21
ТРИДУКТАН
Таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 10 у контурних чарункових упаковках
ТОВ “Фарма Старт”
Україна, м. Київ
Реєстрація на 5 років
22
УКРАЇН
Розчин для ін’єкцій по 5 мл (5 мг) в ампулах № 1
“Новіцкі Фарма”
Австрія
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
23
УКРАЇН
Концентрат по 1 л (33 мг/мл) in bulk у банках № 10 000
“Новіцкі Фарма”
Австрія
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
24
УМЕРАН
Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 50 мг № 100 (10х10) у блістерах
“Юмедика Лабораторіз Пвт. Лтд.”
Індія
Реєстрація на 5 років
25
УМЕРАН
Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 50 мг in bulk № 5000
“Юмедика Лабораторіз Пвт. Лтд.”
Індія
Реєстрація на 5 років
26
ФЛУКОНАЗОЛ
Капсули по 0,05 г № 7 у контурних чарункових упаковках; по 0,15 г № 1 у контурних чарункових упаковках
ТОВ “Астрафарм”
Україна, Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе
Реєстрація на 5 років
27
ХОЛЕНЗИМ
Таблетки, вкриті оболонкою, № 50 у пеналах, контейнерах
ТОВ “Техномед”
Україна, м. Донецьк
Реєстрація на 5 років
28
ЦИСПЛАТИН-КМП
Розчин для ін’єкцій по 20 мл (10 мг), 100 мл (50 мг) у флаконах № 1 (із форми in bulk фірми “DABUR INDIA LIMITED”, Індія)
ВАТ “Київмедпрепарат”
Україна, м. Київ
Реєстрація на 5 років
29
ЦИТО-ДЕЇН
Таблетки шипучі зі смаком лимона № 10 (2х5)
СвіссКо Сервісес АГ, Швейцарія, для Палма Груп С. А., Швейцарія
Швейцарія
Реєстрація на 5 років
30
ЦИТО-МОН
Таблетки шипучі зі смаком апельсина № 10
СвіссКо Сервісес АГ, Швейцарія, для Палма Груп С. А., Швейцарія
Швейцарія
Реєстрація на 5 років
31
ШИПШИНИ ПЛОДИ
Плоди по 150 г у пачках
ТОВ “Чернігівська фармацевтична фабрика”
Україна, м. Чернігів
Реєстрація на 5 років
В.о. директора Державного фармакологічного центру МОЗ України, д.м.н. |
Т.А. Бухтіарова |
Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 02.09.2003 р. № 405ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
№ з/п
Назва лікарського засобу
Форма випуску
Підприємство-виробник
Країна
Реєстраційна процедура
Наказ МОЗ № 367 від 05.08.03; поз. № 7
ВЕРАПЛЕКС
Таблетки по 100 мг, 250 мг, 500 мг in bulk № 10 000
“ТЕВА Фармасьютікел Індастріз Лтд.”, Ізраїль, завод “Фармахемі Б.В.”, Нідерланди
Ізраїль/ Нідерланди
Уточнення назви фірми-виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
В.о. директора Державного фармакологічного центру МОЗ України, д.м.н. |
Т.А. Бухтіарова |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим