Наказ МОЗ від 28 березня 2012 р. № 213

05 Червня 2012 12:42 Поділитися

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я
НАКАЗ
від 28 березня 2012 р. № 213
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 № 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП «Державний експертний центр» МОЗ України, висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу, рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів,

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Моісеєнко Р.О.

Віце-прем’єр-міністр України — Міністр Р.В. Богатирьова

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 1 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 28 березня 2012 р. № 213*

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення
1.

ВІКТОЗА®

1 мл розчину містить 6 мг ліраглутиду — аналогу людського глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1), виробленого за допомогою технології рекомбінантної ДНК в Saccharomyces cerevisiae. Одна попередньо заповнена шприц-ручка містить 18 мг ліраглутиду в 3 мл

розчин для ін’єкцій, 6 мг/мл по 3 мл у картриджах, вкладених у попередньо заповнену багатодозову одноразову шприц-ручку; по 1 або по 2 попередньо заповнені шприц-ручки в картонній коробці А/Т Ново Нордіск за рецептом UA/12124/01/01
2.

ЕЗОМЕПРАЗОЛ

1 флакон містить езомепразол натрію, що еквівалентно езомепразолу 40 мг

ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 40 мг in bulk у флаконах № 100 М. Біотек Лтд UA/12115/01/01
3.

ЕЗОМЕПРАЗОЛ

1 флакон містить езомепразол натрію, що еквівалентно езомепразолу 40 мг

ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 40 мг у флаконах № 1 М. Біотек Лтд за рецептом UA/12116/01/01
4. КОФЕЇН НАТРІЮ БЕНЗОАТ порошок (субстанція) у подвійних пакетах з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм ТОВ «Фарм-Регістр ЛТД» UA/12082/01/01
5. ЛОПЕРАМІДУ ГІДРОХЛОРИД порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм Фармахем СА М&М UA/12095/01/01
6.

МЕЗАКАР®

5 мл суспензії містять карбамазепіну 100 мг

суспензія оральна, 100 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1 з мірним стаканчиком КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. за рецептом UA/9832/03/01
7.

НЕЙРОКСОН

1 ампула містить цитиколіну натрію в перерахуванні на цитиколін 500 мг

розчин для ін’єкцій 500 мг/4 мл по 4 мл в ампулах № 5х2 у блістерах АТ «Галичфарм» за рецептом UA/12114/01/01
8.

НЕЙРОКСОН

1 ампула містить цитиколіну натрію в перерахуванні на цитиколін 1000 мг

розчин для ін’єкцій 1000 мг/4 мл по 4 мл в ампулах № 5х2 у блістерах АТ «Галичфарм» за рецептом UA/12114/01/02
9.

ПАРАВЕРІН®

1 таблетка містить парацетамолу 500 мг та дротаверину гідрохлориду 40 мг

таблетки № 10 (10х1), № 30 (10х3) у блістерах КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. без рецепта UA/12092/01/01
10. ПОВІСЕП1 мл крапель містить повідон-йоду 12,5 мг краплі очні 1,25% по 5 мл або по 10 мл у флаконах № 1 Джейсон Фармасьютикалс Лтд за рецептом UA/6473/03/01
11.

ПРОЛІВ

1 капсула містить сухі екстракти: ембліки лікарської (Emblica officinalis) 360 мг, філантусу нірурі (Phyllanthus niruri) 180 мг, пікроризи куроа (Picrorrhiza kurroa) 101 мг

капсули № 60 в банці Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед без рецепта UA/11994/01/01
12.

СІНАРТА®

ампула А: 1 мл розчину містить глюкозаміну сульфату натрієвої солі у перерахуванні на 100% речовину — 251,25 мг, у перерахуванні на глюкозаміну сульфат — 200 мг, у перерахуванні на натрію хлорид — 51,25 мг; ампула В (розчинник): діетаноламін, вода для ін’єкцій

розчин для ін’єкцій, 200 мг/мл по 2 мл розчину в ампулі (ампула А) у комплекті з 1 мл розчинника (діетаноламін, вода для ін’єкцій) (ампула В); по 5 ампул А і по 5 ампул В у блістерах відповідно; по 1 блістеру з ампулами А і по 1 блістеру з ампулами В в пачці ВАТ «Фармак» за рецептом UA/12122/01/01
13. ТЕЛМІСАРТАН порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм ТОВ «КУСУМ ФАРМ» UA/12083/01/01
14.

ХЛОРОФІЛІПТ

1 таблетка містить хлорофіліпту екстракту густого у перерахуванні на суху речовину 12,5 мг

таблетки по 12,5 мг № 10 у банках полімерних; № 10х2, № 20х1 у блістерах ТОВ «Фармацевтична фірма «Вертекс» без рецепта UA/11847/01/01
15.

ХЛОРОФІЛІПТ

1 таблетка містить хлорофіліпту екстракту густого у перерахуванні на суху речовину 25 мг

таблетки по 25 мг № 10 у банках полімерних, № 40 у контейнерах пластмасових, № 10х2, № 20х1 у блістерах ТОВ «Фармацевтична фірма «Вертекс» без рецепта UA/11847/01/02
Начальник Управління розвитку
фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я

Л.В. Коношевич

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 2 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 28 березня 2012 р. № 213*

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення
 

АНТИФЛУ®

1 пакет містить парацетамол (ацетамінофен) 650 мг, фенілефрину гідрохлорид 10 мг, хлорфеніраміну малеат 4 мг

порошок для орального розчину у пакетах № 5 Байєр Консьюмер Кер АГ без рецепта UA/4910/02/01
 

АПАП

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить парацетамолу 500 мг, кофеїну 65 мг

таблетки, вкриті оболонкою, № 6х1, № 6х4, № 10х1, № 12х1, № 12х2 у блістерах Юнілаб, ЛП без рецепта UA/5736/01/01
 

БОНДРОНАТ®

1 таблетка містить 50 мг ібандронової кислоти у формі 56,25 мг натрію ібандронату моногідрату

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 28 (7х4) у блістерах Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд за рецептом UA/5557/02/01
 

БРОНХІАЛЬНИЙ БАЛЬЗАМ БЕЛЛ’С

5 мл розчину містять ментолу (левоментолу) 1,0 мг, анісової олії 0,0035 мл, настоянки перцю 0,025 мл

розчин для перорального застосування по 200 мл в пляшках № 1 Євро Лайфкер Лтд без рецепта UA/6177/01/01
 

ВЕНТЕРО-НОВА

1 таблетка містить: сепії їстівної висушеної грудного щита (Endoconha Sepia (Sepia esculenta Hoyle) 156 мг; рябчика хубейського висушених цибулин (Bulbus Fritillariae hupehensis (Fritillaria hupehensis Hsiao et K.C.Hsia)) 78 мг; мелії тоозендан висушених та проварених у вині зрілих плодів (без шкірочки) (Melia toosendan Sieb. et Zucc.) 78 мг; коптиса китайського висушених кореневищ (Rhizomata Coptidis (Coptis chinensis)) 39 мг; абрикоса звичайного висушеного зрілого насіння (ядер плодів) (Semen Armeniacae amarum (Armeniaca vulgaris Lat.) 39 мг; хохлатки яньхусо висушених та виварених в оцті кореневищ (Rhizomata Corydalis (Corydalis yanhusuo W.T.Wang)) 39 мг; хурми східної розтовченого насіння (Mannosum Kaki (Diospyros kaki Thunb.) 39 мг; еводії рутоплідної висушених та виварених у солоній воді плодів (Fructus Evodiae (Evodia rutaecarpa (Juss.) Benth. Var. officinalis (Dode) Huang) 20 мг; алойного дерева китайського деревинної смоли (Lignum Aquilariae resinatum (Aquilaria sinensis (Lour.) Gilg) 11,96 мг

таблетки, вкриті оболонкою, № 24 (12х2) у блістерах Фармацевтична компанія «Цісін» Лтд. без рецепта UA/5539/01/01
 

ВОКАРА®

100 мл препарату містить: Salvia D1 7 мл, Belladonna D6 10 мл, Phytolacca D6 10 мл, Lachesis D12 10 мл, Mercurius solubilis Hahnemanni D12 10 мл; 1 мл розчину містить 25 крапель

краплі оральні по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах-крапельницях № 1 Ріхард Біттнер АГ без рецепта UA/6410/01/01
 

ГЕЛОФУЗИН

1000 мл розчину містять желатин сукцинільований (модифікований рідкий желатин) 40 г; натрію хлориду 7,01 г;//концентрація електролітів: натрій — 154 ммоль/л; хлориди — 120 ммоль/л

розчин для інфузій по 500 мл у флаконах № 10 Б. Браун Мельзунген АГ за рецептом UA/5905/01/01
 

ГЛОДУ ЛИСТЯ І КВІТКИ

глоду листя і квітки (Crataegi folia et flores)

листя і квітки по 50 г або по 60 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г або по 2,5 г у фільтр-пакетах № 20 у пачці або у пачці з внутрішнім пакетом ЗАТ «Ліктрави» без рецепта UA/6040/01/01
 

ДЕТОКСОПІРОЛ

1 таблетка містить: штучного бичачого безоару 18 мг; раковин гіріопсису Кумінга, гребінчатки складчастої, перлової скойки Мартенса (Hyriopsis cumingii Lea, сем.Margaritiferidae) 18 мг; алойного дерева китайського деревинної смоли (Lignum Aquilariae resinatum (Aquilaria sinensis (Lour.) Gilg) 26 мг; серпухи китайської коренів (Serratula chinensis S.Moore, сем. Asteraceae) 86 мг; листоколосника чорного листя (Phyllostachys nigra (Lodd.) Munro var. henonis (Mitf.) Stapf ex Rendle, сем. Poaceae) 20 мг; екстракт сухий із суміші лікарської рослинної сировини, взятої у кількості 340 мг : гарденіі жасміноподібної плодів (Gardenia jasminoides Ellis,сем.Rubiaceae) 44 мг, листоколосника чорного листя (Phyllostachys nigra (Lodd.) Munro var. henonis (Mitf.) Stapf ex Rendle, сем.Poaceae) 420 мг, андрографіса волотистого трави (Andrographis paniculata (Burm. fil) Nees, сем Acanthaceae) 440 мг, у співвідношенні 2.7-3 :1, екстрагент вода очищена

таблетки, вкриті оболонкою, № 24 (12х2) у блістерах Фармацевтична компанія «Цісін» Лтд. без рецепта UA/5542/01/01
 

ЕЛЕНІУМ

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить хлордіазепоксиду 10 мг

таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 50 (25х2) у блістерах Тархомінський фармацевтичний завод «Польфа» АТ за рецептом UA/12038/01/01
 

ЕМЛОДИН®

1 таблетка містить 2,5 мг амлодипіну (що відповідає 3,475 мг амлодипіну бесилату відповідно)

таблетки по 2,5 мг № 30 (10х3) у блістерах ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС за рецептом UA/6382/01/01
 

ЕМЛОДИН®

1 таблетка містить 5 мг амлодипіну (що відповідає 6,95 мг амлодипіну бесилату відповідно)

таблетки по 5 мг № 30 (10х3) у блістерах ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС за рецептом UA/6382/01/02
 

ЕМЛОДИН®

1 таблетка містить 10 мг амлодипіну (що відповідає 13,9 мг амлодипіну бесилату відповідно)

таблетки по 10 мг № 30 (10х3) у блістерах ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС за рецептом UA/6382/01/03
 

ЕСКУВІТ®

1 мл лікарського засобу містить каштану кінського плодів екстракт рідкий (1:7,1) (extractum semen hippocastani fluidum) — 90 мг в перерахуванні на 9 мг есцину, тіаміну гідрохлорид — 4,5 мг

краплі по 15 мл або по 25 мл у флаконах-крапельницях № 1; по 25 мл у флаконах-крапельницях, закритих кришкою з контролем першого розкриття № 1 АТ «Галичфарм» без рецепта UA/3298/02/01
 

ЕСКУВІТ®

1 мл лікарського засобу містить каштану кінського плодів екстракт рідкий (1:7,1) (extractum semen hippocastani fluidum) — 90 мг в перерахуванні на 9 мг есцину, тіаміну гідрохлорид — 4,5 мг

краплі по 15 мл або по 25 мл in bulk у флаконах-крапельницях № 88; по 25 мл in bulk у флаконах-крапельницях, закритих кришкою з контролем першого розкриття, № 88 АТ «Галичфарм» UA/9510/01/01
 

ЕПІЛЕПТАЛ®

1 таблетка містить ламотриджину 25 мг у перерахуванні на 100% речовину

таблетки по 25 мг № 10х3 у блістерах ВАТ «Фармак» за рецептом UA/6296/01/01
 

ЕПІЛЕПТАЛ®

1 таблетка містить ламотриджину 50 мг у перерахуванні на 100% речовину

таблетки по 50 мг № 10х3 у блістерах ВАТ «Фармак» за рецептом UA/6296/01/02
 

ЕПІЛЕПТАЛ®

1 таблетка містить ламотриджину 100 мг у перерахуванні на 100% речовину

таблетки по 100 мг № 10х3 у блістерах ВАТ «Фармак» за рецептом UA/6296/01/03
  КАЛЕНДУЛИ КВІТКИ квітки по 30 г або 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакеті № 20 у пачках або у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакеті в індивідуальному пакетику № 20 у пачках ЗАТ «Ліктрави» без рецепта UA/6047/01/01
 

КЛАТІНОЛI

табл: 1 таблетка містить кларитроміцину 250 мг; II табл: 1 таблетка містить тинідазолу 500 мг; III табл: 1 капсула містить пелети лансопразолу у перерахуванні на лансопразол 30 мг

комбінований набір для перорального застосування № 42 у стрипах:таблетки, вкриті оболонкою, тинідазолу по 500 мг № 2 у стрипі + таблетки, вкриті оболонкою, кларитроміцину по 250 мг № 2 у стрипі + капсули лансопразолу по 30 мг № 2 у стрипах № 7 у картонній пачці Сінмедик Лабораторіз за рецептом UA/5974/01/01
 

КРУШИНИ КОРА

Кора крушини подріблена — 100%

кора по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 2,5 г у фільтр-пакетах № 20 у пачці або у пачці з внутрішнім пакетом ЗАТ «Ліктрави» без рецепта UA/6049/01/01
 

МЕТФОГАМА®

10001 таблетка містить метформіну гідрохлориду 1000 мг

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1000 мг № 30 (15х2), № 120 (15х8) у блістерах Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ за рецептом UA/5247/01/01
 

МЕТРОНІДАЗОЛ-ЗДОРОВ’Я

1 таблетка містить метронідазолу 250 мг

таблетки по 250 мг № 10, № 20 (10х2), № 20 (20х1) у блістерах Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» за рецептом UA/6100/01/01
 

МІКРОЦИД

1 мл рідини містить фільтрат культуральної рідини гриба Penicillium vitale Pidoplichko et Bilai з активністю від 40 до 160 ОД (за одиницю активності умовно приймають антимікробну активність 1 мкг глюкозооксидази)

рідина для зовнішнього застосування по 100 мл у флаконах № 1 Дочірнє підприємство «Львівдіалік» Державної акціонерної компанії «Укрмедпром» без рецепта UA/5777/01/01
 

НАКЛОФЕН

1 г гелю містить сіль диклофенаку диетиламонію у перерахунку на диклофенак натрію 10 мг

гель, 10 мг/г по 60 г у тубах № 1 КРКА, д.д., Ново место без рецепта UA/3480/05/01
 

НЕЙРОДИКЛОВІТ

1 капсула містить диклофенаку натрію 50 мг, тіаміну гідрохлориду (вітамін В1) 50 мг, піридоксину гідрохлориду (вітамін В6) 50 мг, ціанокобаламіну (вітамін В12) 0,25 мг

капсули № 30 (10х3), № 50 (10х5) у блістерах Г.Л. Фарма ГмбХ за рецептом UA/5909/01/01
 

ПЕКТОРАЛ™

5 мл сиропу містить екстракт подорожника рідкий (Plantago lanceolata L.s.l.) (1:2) (екстрагент — етанол 20% (м/м) 12,5 мг, екстракт примули рідкий (Primula veris L. і/або Primula elatior L. Hill) (1:1) (екстрагент — етанол 40% (м/м) 25 мг, екстракт сенеги рідкий (Polygala senega L. і/або суміш близьких видів Polygala) (0,5-1:1) (екстрагент — етанол 32% (м/м) 18,5 мг, екстракт чебрецю рідкий (Thymus vulgaris L. і/або Thymus zygis L.) (1:12-16) (екстрагент — суміш етанолу 35% (м/м) і глицерину 8,5%) 337,5 мг

сироп по 100 мл у флаконах № 1 Мефа ЛЛС без рецепта UA/5878/01/01
  ПІРАЗИНАМІД кристалічний порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм ЗАТ НВЦ «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» UA/4676/01/01
 

ПОСТИНОР

1 таблетка містить 0,75 мг левоноргестрелу

таблетки по 0,75 мг № 2 (2х1) у блістерах ВАТ «Гедеон Ріхтер» за рецептом UA/6112/01/01
 

ПРЕДУКТАЛ® MR

1 таблетка містить: триметазидину дигідрохлориду 35 мг

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з модифікованим вивільненням по 35 мг № 60 (30х2) у блістерах ТОВ «Серв’є Україна» за рецептом UA/3704/02/01
 

РЕМЕНС®

100 мл препарату містить: Cimicifuga D1 5 мл, Sanguinaria D6 10 мл, Jaborandi D6 10 мл, Sepia D12 10 мл, Lachesis D12 10 мл

краплі оральні по 20 мл, 50 мл, 100 мл у флаконах — крапельницях № 1 Ріхард Біттнер АГ без рецепта UA/2164/02/01
 

СУПРАДИН®

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить: вітамін А (ретинол) — 1000 мкг (3333 МО); вітамін В1 (тіаміну мононітрат) — 20 мг; вітамін В2 (рибофлавін) — 5 мг; вітамін В6 (піридоксину гідрохлорид) — 10 мг; вітамін В12 (ціанокобаламін) — 5 мкг; вітамін С (кислота аскорбінова) — 150 мг; вітамін D3 (холекальциферол) — 12,5 мкг (500 МО); вітамін Е (α-токоферолу ацетат) — 10 мг; біотину (вітамін Н – 250 мкг; кальцію пантотенат — 11,6 мг; кислота фолієва — 1 мг; нікотинамід — 50 мг; кальцій (кальцію фосфат, кальцію пантотенат) — 51,3 мг; магній (магнію стеарат, магнію оксид легкий) — 21,2 мг; залізо (заліза сульфат сухий) — 10 мг; марганець (марганцю сульфату моногідрат) — 500 мкг; фосфор (кальцію фосфат) — 23,8 мг; мідь (міді сульфат безводний) — 1 мг; цинк (цинку сульфату моногідрат) — 500 мкг; молібден (натрію молібдату дигідрат) — 100 мкг

таблетки, вкриті оболонкою, № 30 (10х3) у блістерах Байєр Консьюмер Кер АГ без рецепта UA/6212/01/01
 

ТЕКСАМЕН-Л™

1 флакон містить теноксикаму 20 мг

порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 20 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 2 мл у ампулах № 1 Мустафа Невзат Ілач Санаї А.Ш. за рецептом UA/5888/01/01
 

ТИФОЛЬ

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 0,4 мг кислоти фолієвої

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,4 мг № 30 (15х2), № 60 (15х4) у блістерах КРКА, д.д., Ново место без рецепта UA/5261/01/01
 

ТРАУМЕЛЬ С ГЕЛЬ

100 г препарату містять: Achillea millefolium — 0,09 г, Aconitum napellus D1 — 0,05 г, Arnica montana D3 — 1,5 г, Atropa bella-donna D1 — 0,05 г, Bellis perennis — 0,1 г, Calendula officinalis — 0,45 г, Echinacea — 0,15 г, Echinacea purpurea — 0,15 г, Hamamelis virginiana — 0,45 г, Hepar sulfuris D6 — 0,025 г, Hypericum perforatum D6 — 0,09 г, Matricaria recutita — 0,15 г, Mercurius solubilis Hahnemanni D6 — 0,04 г, Symphytum officinale D4 — 0,1 г

гель по 50 г у тубах № 1 Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ без рецепта UA/5934/04/01
 

ТРИМЕТАЗИДИН MR СЕРВ’Є

1 таблетка містить триметазидину дигiдрохлориду 35 мг

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з модифікованим вивільненням по 35 мг № 60 (30х2) у блістерах ТОВ «Серв’є Україна» за рецептом UA/7662/01/01
 

ХІЗАРТ-8

1 таблетка містить кандесартану цилексетилу 8 мг

таблетки по 8 мг in bulk № 2500 у пакетах Сінмедик Лабораторіз UA/5995/01/01
 

ХІЗАРТ-8

1 таблетка містить кандесартану цилексетилу 8 мг

таблетки по 8 мг № 10, № 100 (10х10) у блістерах Сінмедик Лабораторіз за рецептом UA/8529/01/01
 

ХЛОРГЕКСИДИН

100 мл розчину містять розчину хлоргексидину біглюконату 20% — 0,25 мл

розчин нашкірний 0,05% по 100 мл у банках скляних або флаконах полімерних ТОВ «Фаргомед» без рецепта UA/5492/01/01
 

ЦЕДРОКС САНДОЗ®

1 таблетка містить цефадроксилу моногідрат еквівалентно 1000 мг цефадроксилу

таблетки по 1000 мг № 10 (10х1) у блістерах Сандоз Фармасьютікалз д.д. за рецептом UA/5443/01/01
  ЦЕФАМАДАР1 таблетка містить тритурацію мадара (Madar trit.) D4 250 мг таблетки № 100 (20х5) у блістерах Цефак КГ без рецепта UA/5850/01/01
 

ЦЕФАЛЕКСИН

1 капсула містить цефалексину, у вигляді цефалексину моногідрату (у перерахуванні на 100% безводну речовину) — 250 мг

капсули по 250 мг № 20 (10х2) у блістерах Публічне акціонерне товариство «Наукво-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» за рецептом UA/6034/01/01
 

ЦЕФТРИАКСОН

1 флакон містить: цефтриаксону натрію 500 мг

порошок для розчину для ін’єкцій по 0,5 г in bulk у флаконах № 500 Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» UA/5268/01/02
 

ЦЕФТРИАКСОН

1 флакон містить: цефтриаксону натрію 1000 мг

порошок для розчину для ін’єкцій по 1,0 г in bulk у флаконах № 500 Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» UA/5268/01/03
  ЦИПРОФЛОКСАЦИНУ ГІДРОХЛОРИД порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних і нестерильних лікарських форм ВАТ «Фармак» UA/6128/01/01
 

ШЛУНКОВИЙ ЗБІР № 3

1 г збору містить: крушини кори 300 мг, кропиви листя 300 мг, м’яти перцевої листя 200 мг, валеріани кореневищ з коренями 100 мг, лепехи кореневищ 100 мг

збір по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20 у пачках або у пачках з внутрішнім пакетом ЗАТ «Ліктрави» без рецепта UA/6056/01/01

 

Начальник Управління розвитку
фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я

Л.В. Коношевич

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАСОБІВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 3 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 28 березня 2012 р. № 213*

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення
 

АПО-ДОМПЕРИДОН

1 таблетка містить: домперидону малеату 10 мг

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг in bulk по 15 кг у контейнерах Апотекс Інк. UA/3985/01/01
 

АФІНІТОР

1 таблетка містить 5 мг еверолімусу

таблетки по 5 мг № 30 (10х3) у блістерах Новартіс Фарма АГ за рецептом UA/11439/01/01
 

АФІНІТОР

1 таблетка містить 10 мг еверолімусу

таблетки по 10 мг № 30 (10х3) у блістерах Новартіс Фарма АГ за рецептом UA/11439/01/02
 

БОФЕН

5 мл суспензії містять: 100 мг ібупрофену

суспензія оральна, 100 мг/5 мл по 100 мл у банках, у флаконах скляних або полімерних ЗАТ НВЦ «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» за рецептом UA/10184/01/01
  ВАЗОПРО1 мл розчину містить мельдонію (метонату) 100 мг розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10 (5х2) у блістерах ВАТ «Фармак» за рецептом UA/11505/01/01
 

ВАНКОМЕК

1 флакон містить ванкоміцину гідрохлорид еквівалентно ванкоміцину 1000 мг

порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах №1 (пакування із форми in bulk фірми-виробника «Шрікьюр Фармасьютікалс Пвт. Лтд.», Iндiя) ТОВ «Стелекс» за рецептом UA/11638/01/02
 

ВАНКОМЕК

1 флакон містить ванкоміцину гідрохлорид еквівалентно ванкоміцину 500 мг

порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500 мг у флаконах №1 (пакування із форми in bulk фірми-виробника «Шрікьюр Фармасьютікалс Пвт. Лтд.», Iндiя) ТОВ «Стелекс» за рецептом UA/11638/01/01
 

ЕНЗИСТАЛ®

1 таблетка містить панкреатину 192 мг (ліпази 6000 ОД МФФ, амілази 4500 ОД МФФ, протеази 300 ОД МФФ), геміцелюлази 50 мг, екстракту жовчі 25 мг

таблетки, вкриті цукровою оболонкою, кишково-розчинні № 20, № 80 Торрент Фармасьютікалс Лтд без рецепта UA/2874/01/01
 

КАНЕСПОР НАБІР

1 г мазі містить: біфоназолу 0,01 г, сечовини 0,40 г

мазь для зовнішнього застосування по 10 г у тубах з дозатором, смужками водостійкого пластиру № 15, скребком для нігтів № 1 у коробці Байєр Консьюмер Кер АГ без рецепта UA/6241/01/01
  КЛАРИТРОМІЦИН порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм Фармахем СА М&М UA/7722/01/01
 

КОРВІТИН®

1 флакон містить містить: корвітин, який є комплексом кверцетину з полівінілпіролідо ном, що виготовляється за прописом: кверцетину — 0,05 г

порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 0,5 г у флаконах № 5 ЗАТ НВЦ «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» за рецептом UA/8914/01/01
  КСЕФОКАМ1 флакон містить: лорноксикаму 8.0 мг порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 8 мг у флаконах № 5 Нікомед за рецептом UA/2593/02/01
 

ЛАНОТАН

1 мл розчину містить: 0,05 мг латанопросту

краплі очні 0,05 мг/мл по 2,5 мл у флаконах № 1 (пакування і маркування із in bulk фірми-виробника TAEJOON PHARM. CO. LTD, Корея) ВАТ «Фармак» за рецептом UA/9423/01/01
 

ЛОРАТАДИН-ЗДОРОВ’Я

1 таблетка містить: лоратадину 10 мг

таблетки по 10 мг № 10, № 10х2 у блістерах ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» без рецепта UA/0100/01/01
 

МЕТРОНІДАЗОЛ-ЗДОРОВ’Я

1 таблетка містить метронідазолу 250 мг1 капсула містить 3-(2,2,2-триметилгідразинію) пропіонату дигідрату 250 мг

таблетки по 250 мг № 10х2, № 20 ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» за рецептом UA/6100/01/01
 

МІЛДРАЛЕКС-ЗДОРОВ`Я

1 капсула містить 3-(2,2,2-триметилгідразинію) пропіонату дигідрату 250 мг

капсули по 250 мг № 40 (10х4) у блістерах ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров»я» за рецептом UA/11215/02/01
 

МІЛДРАЛЕКС-ЗДОРОВ`Я

1 капсула містить 3-(2,2,2-триметилгідразинію) пропіонату дигідрату 500 мг

капсули по 500 мг № 60 (10х6) у блістерах ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров»я» за рецептом UA/11215/02/02
 

МОЛЕСКІН

100 г крему містять мометазону фуроату в перерахуванні на 100% речовину — 0,1 г

крем 0,1% по 15 г в тубах ВАТ «Фармак» за рецептом UA/7002/01/01
 

МОЛЕСКІН

100 г мазі містять мометазону фуроату в перерахуванні на 100% речовину — 0,1 г

мазь 0,1% по 15 г в тубах ВАТ «Фармак» за рецептом UA/7002/02/01
 

ПЕРГОВЕРІС

1 флакон містить 150 МО, що еквівалентно 11 мкг, фолітропіну альфа (рекомбінантного людського фолікулостимулюючого гормона р-лФСГ) та 75 МО, що еквівалентно 3 мкг, лютропіну альфа (рекомбінантного людського лютеїнізуючого гормона р-лЛГ)

порошок для приготування розчину для ін’єкцій у флаконах № 1, № 3, № 10 у комплекті з розчинником по 1 мл у флаконах № 1, № 3, № 10 Мерк Сероно С.А., відділення в м. Женева за рецептом UA/10624/01/01
  РОКСИТРОМІЦИН порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм Фармахем СА М&М UA/6842/01/01
 

СИНЕРПЕН

1 флакон містить: іміпенем, еквівалентно безводному іміпенему 500 мг і циластатин натрію, еквівалентно циластатину 500 мг

порошок для приготування розчину для інфузій у флаконах № 1 Ранбаксі Лабораторіз Лімітед за рецептом UA/9191/01/01
 

ТАКСОТЕР®

1 мл препарату містить доцетакселу тригідрату 20 мг

концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл по 1 мл (20 мг) або по 4 мл (80 мг) у флаконах № 1 Авентіс Фарма С.А. за рецептом UA/5488/01/02
 

ТРИНЕФРОН-ЗДОРОВ’Я

100 г крапель містять екстракту рідкого (1:16) з лікарської рослинної сировини: золототисячника трави (Herba Centaurii), розмарину лікарського листя (Folia Rosmarini officinalis), любистку лікарського кореня (Radix Levistici officinalis) (1:1:1) — 29 г

краплі оральні по 50 мл та по 100 мл у флаконі з пробкою-крапельницею у коробці ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» без рецепта UA/11689/01/01
 

ХЕПІЛОР

100 мл розчину містять: гексетидину в перерахуванні на 100% речовину — 0,1 г, холіну саліцилату 80% в перерахуванні на 100% речовину — 0,5 г, хлорбутанолу гемігідрату в перерахуванні на 100% безводну речовину — 0,25 г

розчин для полоскання ротової порожнини по 100 мл у флаконах № 1 ВАТ «Фармак» без рецепта UA/10910/02/01
  ХІЗАРТ-8
1 таблетка містить кандесартану цилексетилу 8 мг
таблетки по 8 мг № 10х1, № 100 (10х10) Сінмедик Лабораторіз за рецептом UA/8529/01/01
 

ХІЗАРТ-16

1 таблетка містить кандесартану цилексетилу 16 мг

таблетки по 16 мг № 10х1, № 100 (10х10) Сінмедик Лабораторіз за рецептом UA/8529/01/02
 

ХІЗАРТ-32

1 таблетка містить кандесартану цилексетилу 32 мг

таблетки по 32 мг № 10х1, № 100 (10х10) Сінмедик Лабораторіз за рецептом UA/8529/01/03
 

ФАМВІР®

1 таблетка 125 мг містить 125 мг фамцикловіру

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 125 мг № 10 (10х1) у блістерах Новартіс Фарма АГ за рецептом UA/9236/01/01
 

ФАМВІР®

1 таблетка 250 мг містить 250 мг фамцикловіру

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 21 (7х3) у блістерах Новартіс Фарма АГ за рецептом UA/9236/01/02
 

ФАМВІР®

1 таблетка 500 мг містить 500 мг фамцикловіру

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 14 (7х2), № 30 (10х3), № 56 (7х8) у блістерах Новартіс Фарма АГ за рецептом UA/9236/01/03
 

ЛОПІРЕЛ

1 таблетка містить клопідогрелю бісульфату 97,86 мг, еквівалентно 75 мг клопідогрелю

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 75 мг № 30 (10х3), № 90 (10х9), № 28 (7х4) у блістерах Актавіс груп АТ за рецептом UA/11636/01/01
 

САЛМОДИЛ

5 мл сиропу містять сальбутамолу (у вигляді сальбутамолу сульфату) 2 мг, бромгексину гідрохлориду 4 мг

сироп по 100 мл у флаконах Євро Лайфкер Лтд за рецептом UA/5989/01/01
*У цих витягах з переліку назв лікарських засобів, що зареєстровані, та деяких, що перереєстровані, додано склад за даними Державного фармакологічного центру МОЗ України
Начальник Управління розвитку
фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я

Л.В. Коношевич

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті