Питання декларування зміни оптово-відпускних цін: черговий проект

На сайті МОЗ оприлюднено проект постанови КМУ «Питання декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, які закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів», розроблений профільним міністерством. Як зазначається в пояснювальній записці, на засіданнях КМУ 20 березня, 18–23 квітня 2012 р. та в ході наради з представниками виробників фармацевтичної продукції та провідних громадських організацій, що відбулася 28 квітня 2012 р., було прийнято рішення опрацювати питання щодо зміни методу державного регулювання цін та підготувати проект відповідного регуляторного акта.

Документом пропонується встановити, що з 1 вересня 2012 р. підлягають декларуванню зміни оптово-відпускних цін без урахування мита та ПДВ на:

• лікарські засоби, включені до Переліку лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, які можуть закуповувати заклади і установи охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів (постанова КМУ від 5 вересня 1996 р. № 1071), крім наркотичних і психотропних лікарських засобів, прекурсорів, діючих речовин (субстанцій), медичних газів та лікарських форм, які виготовляються в аптеках за рецептами лікарів та на замовлення лікувально-профілактичних закладів з дозволених до застосування діючих та допоміжних речовин;
• вироби медичного призначення (крім медичної техніки), що включені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення і придбаваються повністю або частково за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів.

Заклади й установи охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів, закуповують лікарські засоби й вироби медичного призначення за цінами, які не перевищують рівень задекларованих змін оптово-відпускних цін з урахуванням мита, ПДВ та граничних постачальницько-збутових та торговельних (роздрібних) надбавок, визначених постановою КМУ від 17 жовтня 2008 р. № 955. Тобто, у частині того, які саме ціни підлягають декларуванню, змін не запропоновано.

Пропонується в постанові КМУ від 17 жовт­ня 2008 р. № 955 шляхом внесення змін встановити, що в разі включення оптово-відпускних цін до реєстру граничні постачальницько-збутові надбавки становитимуть не більше ніж 10% до оптово-відпускної ціни з урахуванням мита, ПДВ та граничні торговельні (роздрібні) надбавки не більше ніж 10% до закупівельної ціни з урахуванням ПДВ. З-під регулювання даною нормою пропонується вивести наркотичні, психотропні лікарські засоби, прекурсори та медичні гази (зараз вони підпадають під регулювання). При цьому фактичний розмір оптово-відпуск­ної ціни на кожну лікарську форму, дозування, споживчу упаковку лікарського засобу, усі типи, види, марки виробів медичного призначення не має перевищувати розміру внесеної до зазначеного реєстру оптово-відпускної ціни у гривнях.

Проектом передбачено, що внесені до 1 вересня 2012 р. до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення зареєстровані ціни будуть вважатися задекларованими змінами оптово-відпуск­них цін і будуть чинними протягом строку дії реєстраційного посвідчення на такий засіб або свідоцтва про державну реєстрацію такого виробу. Запропоновано визнати такою, що втратила чинність, постанову КМУ від 8 серпня 2011 р. № 932 «Про удосконалення державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, що закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів». Нагадаємо, що даною постановою з 1 вересня 2011 р. було змінено метод державного регулювання оптово-відпускних цін — запроваджено реєстрацію таких цін.

У той же час слід звернути увагу на те, що проектом передбачено саме декларування зміни оптово-відпускних цін з одночасною втратою чинності постановою КМУ № 932, якою зараз регулюється і початкова реєстрація оптово-відпускних цін, а не лише зміни цін. Право на зміну задекларованої ціни передбачається реалізовувати не частіше ніж 1 раз на 2 роки. Однак можливо буде вносити зміни до реєстру в разі зміни даних реєстраційного посвідчення або свідоцтва про державну реєстрацію.

Проектом передбачено, що декларуванню підлягатиме зміна оптово-відпускної ціни на кожну лікарську форму, дозування та споживчу упаковку лікарського засобу, а також на всі типи, види, марки виробів медичного призначення як вітчизняного, так і іноземного виробництва. Вимоги до комплекту документів значно спрощено: необхідно буде подати до МОЗ заяву, складену за формою, встановленою МОЗ (при цьому форма не додається до проекту); копію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб або свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення; та документ, що засвідчує повноваження заявника декларувати зміни оптово-відпускних цін на лікарський засіб або виріб медичного призначення.

У проекті не передбачено вимоги подання розрахунку оптово-відпускної ціни та інформації про ціни в країнах ЄС та СНД, де застосовується державне регулювання цін, однак враховуючи те, що форма заяви до проекту не додається, то на це питання однозначної відповіді поки що немає.

Набуття чинності постановою передбачено з 1 серпня 2012 р. У разі прийняття документа МОЗ має до 1 вересня 2012 р. вжити заходи щодо запровадження проведення моніторингу цін на лікарські засоби й вироби медичного призначення, які закуповуються за рахунок кош­тів державного та місцевих бюджетів.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!