Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 22.10.2003 р. № 3766/07-14

Керівникам суб’єктів господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання і застосування лікарських засобів Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі

ПРИПИС
від 22.10.2003 р. № 3766/07-14

На підставі статей 9, 15 Закону України «Про лікарські засоби», наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 за № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та № 497 від 12.12.01 «Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України» у зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів виробництва Російської Федерації: НІТРОСОРБІД, таблетки по 0,01 г № 50 (ЗАТ «Біофарм Право-Альфа»), БУТАДІОН, таблетки по 0,15 г № 10 (ЗАТ ФП «Оболєнське»), КАРНІТИНУ ХЛОРИД, розчин для ін’єкцій 10% у амп. по 5 мл № 10 («Експериментальне виробництво медико-біологічних препаратів Російського кардіологічного науково-виробничого комплексу МОЗ РФ»), СИГЕТИН, розчин для ін’єкцій 1% в амп. по 2 мл № 10 («Мосхімфармпрепарати»), ШАЛУН, гранули гомеопатичні у пакетах по 10 г (ЗАТ ПФ «Матерія Медика»), забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

— перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів;

— при виявленні вжити заходів щодо вилучення їх з обігу на період до реєстрації/перереєстрації;

— повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.