|
|
— Прежде всего, хотелось бы отметить, что успехи всего концерна в период рыночной экономики и развитие новых направлений деятельности, каковым является и производство фармацевтической продукции, неразрывно связаны с именем Председателя правления ОАО «Концерн Стирол» Николая Андреевича Янковского, удостоенного звания Героя Украины. Его по праву называют инициатором всех перемен на производстве. Это человек европейского стиля мышления, благодаря усилиям которого химическое предприятие стало многопрофильным концерном с очень высоким уровнем производства, автоматизации технологических процессов и качеством выпускаемой продукции. На предприятии действует одна из лучших систем управления производственным процессом. «Концерн Стирол» первым среди крупных предприятий Украины получил сертификат ISO 140001, продемонстрировав, что и на химическом предприятии можно достичь высокой культуры производства и гармонии с окружающей средой. Кроме того, концерн является обладателем награды I Всеукраинского конкурса «Экологически чисто и безопасно». ОАО «Концерн Стирол» также первым среди промышленных производств СНГ и государств Балтии ввел новую концепцию качества, именуемую «Шесть сигм», при которой достигается такая эффективность процесса, когда на 1 млн операций приходится всего 3–4 дефекта.
— Насколько перспективным считается фармацевтическое направление в общем контексте развития концерна?
— Фармацевтическое направление считается в концерне одним из наиболее перспективных, и это видно по тому, как расширяется деятельность фирмы «Стиролбиофарм». В 1996 г., когда был построен фармацевтический завод, мы начинали с производства продукции 3 наименований: ацетилсалициловой кислоты, парацетамола и витамина С. В настоящее время ассортимент выпускаемой нашим подразделением продукции насчитывает около 50 наименований лекарственных препаратов и биологически активных добавок (БАД). 7 лет — достаточный период, для того чтобы оценить успешность какого-либо начинания. Если бы руководство концерна не видело перспективы, то фирма «Стиролбиофарм» просто прекратила бы свое существование, однако мы растем и развиваемся.
— Каким производственным и научным потенциалом располагает в настоящее время «Стиролбиофарм»?
— Фармацевтическое направление ОАО «Концерн Стирол» представлено 3 производственными линиями: по выпуску твердых лекарственных средств — таблеток и капсул; жидких стерильных лекарственных средств — растворов для инъекций в шприц-тюбиках, пластиковых ампулах и офтальмологических растворов в тюбик-капельницах; особо чистых медицинских газов — закиси азота и кислорода. Относительно последних хотелось бы подчеркнуть, что ОАО «Концерн Стирол» является единственным в Украине производителем такого средства для ингаляционного наркоза, как закись азота.
Проект строительства и монтажа производственнных линий по выпуску лекарственных препаратов в форме таблеток и капсул выполнен Торонтским институтом фармацевтических технологий в соответствии с канадскими и американскими стандартами GMP. Производственная мощность линии позволяет выпускать 1 млрд таблеток и капсул в год.
В феврале 1998 г. фармацевтическое производство было сертифицировано в рамках международного стандарта качества ISO 9002 (сертификат № N954427В) фирмой «Lloyd’s Register Quality Assurance», а в августе 1998 г. первым в СНГ прошло инспекцию на соответствие стандартам GMP ВОЗ и ЕС, о чем получен сертификат № 11287/38/98 Венгерского национального института фармации, который в 2001 г. подтвержден сертификатом № 15948/68/2001.
В мае 2001 г. открыта линия по производству жидких стерильных лекарственных средств, которая также инспектирована специалистами Венгерского национального института фармации на предмет соответствия международным системам обеспечения качества. Производство растворов для инъекций и глазных капель в полимерной упаковке имеет проектную мощность 20 млн доз в год.
Рассказ о потенциале фирмы «Стиролбиофарм» был бы неполон без упоминания об одном из ее важнейших составных частей — научно-исследовательском центре, в состав которого входят подразделения научной разработки и стандартизации лекарственных средств, лаборатория биомедицины, группа аналитических биотехнологий, опытно-промышленный участок, центр по доклиническому изучению лекарственных препаратов и медико-биологическая клиника.
— Каковы ваши подходы к формированию ассортимента?
|
— Важную подготовительную работу осуществляют специалисты отдела маркетинга, которые изучают рынок и определяют перспективные для освоения продукты. Когда мы подходим к вопросу производства нового препарата, мы стараемся не просто копировать уже существующие генерики, а вносим в каждый из продуктов свою «изюминку»: это или необычный вкус, или особая форма выпуска, дозировка и пр. Разработка большинства препаратов фирмы «Стиролбиофарм» проводилась специалистами научно-исследовательского центра совместно с ведущими учеными Государственного научного центра лекарственных средств (ГНЦЛС). В результате тесного сотрудничества с ГНЦЛС, Институтом фармакологии и токсикологии, ведущими клиниками Украины были созданы и поставлены на производство препараты с новыми оригинальными свойствами, в частности — с регулируемым высвобождением действующего вещества. Преимущество этих лекарственных форм заключается в возможности постоянно поддерживать в крови концентрацию препарата, обеспечивающую терапевтический эффект. Это такие продукты «Стиролбиофарм», как двухслойные таблетки АМБРОКСОЛ-РЕТАРД, ДИКЛОФЕНАК С ПАРАЦЕТАМОЛОМ с постепенным длительным поступлением действующего вещества в системный кровоток. Эти препараты успешно прошли клинические испытания в Институте фтизиатрии и пульмонологии им. Ф.Г. Яновского АМН Украины, Национальном медицинском университете им. А.А. Богомольца, Институте кардиологии им. Н.Д. Стражеско и на кафедре клинической фармации Национального фармацевтического университета Украины. Хотелось бы также отметить, что выпускаемый фирмой препарат ГЕПАРСИЛ, предназначенный для профилактики и лечения заболеваний печени, выгодно отличается от некоторых представленных на отечественном рынке генериков содержанием действующего вещества (70 мг силимарина), что в ряде случаев позволяет уменьшить количество капсул на один прием и при этом удешевить курс лечения.
Также разработаны и успешно реализуются препараты с коррегированным вкусом: КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ ФРУКТОВЫЙ, таблетки МУЛЬТИВИТАМИННЫЙ КОМПЛЕКС с приятным вкусом и запахом, пригодный для разжевывания и растворения в воде препарат АТУССИН, действующее вещество которого — декстрометорфан — изначально обладало низкими вкусовыми качествами, и, конечно же, всем известный ВИТАМИН С 500 мг АПЕЛЬСИНОВЫЙ.
Биологически активные добавки Женьшень китайский и Эхинацея ОАО «Концерн Стирол» выпускает в форме капсул в отличие от продукции ряда отечественных производителей, которая представлена в основном спиртовыми экстрактами. Капсульная форма выпуска экстрактов позволяет принимать данный препарат пациентам любой возрастной категории, а также людям, чья работа требует ограничения приема спиртсодержащих веществ.
— Какие продукты фирмы «Стиролбиофарм» выведены на украинский фармацевтический рынок совсем недавно?
— В 2003 г. в украинских аптеках появился препарат ЭРЕКТИЛ (силденафила цитрат) для устранения эректильной дисфункции. Препарат успешно прошел клинические испытания на базе отделения сексопатологии и андрологии Института урологии и нефрологии АМН Украины. Результаты исследования позволяют специалистам рекомендовать препарат для комплексной или монотерапии эректильной дисфункции. Цена препарата ЭРЕКТИЛ делает его доступным для различных групп населения.
Другой новинкой нашего предприятия являются двухслойные таблетки ДИКЛОФЕНАК С ПАРАЦЕТАМОЛОМ пролонгированного действия с выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим эффектом. Один слой таблетки содержит парацетамол, всасывание которого начинается уже в желудке, что способствует быстрому достижению анальгетического эффекта. Второй слой таблетки содержит диклофенак натрия и вспомогательные вещества, обеспечивающие его ацидорезистентность и растворимость в кишечнике, что особенно важно для ослабления ульцерогенного действия диклофенака, характерного для токсикодинамики группы нестероидных противовоспалительных препаратов в целом. Благодаря различным механизмам реализации фармакологической активности диклофенака натрия и парацетамола данное сочетание обеспечивает эффективное и длительное купирование боли.
Кроме того, уже завершены работы по совершенствованию технологии производства лекарственного препарата на основе ацетилсалициловой кислоты, что позволит нам в ближайшее время предложить отечественному потребителю максимально безопасный, высокоэффективный и качественный препарат, который планируется вывести на рынок под торговым названием АСПЕТЕР.
Говоря о достижениях, нельзя не упомянуть о совершенно новом для нашей компании направлении — производстве тест-систем для диагностики урогенитальной инфекции при помощи метода полимеразной цепной реакции (ПЦР). Тест-системы для ПЦР-диагностики в настоящее время проходят лабораторные испытания в Институте молекулярной биологии и генетики НАН Украины.
— Планируется ли получение национального сертификата GMP?
— В следующем году мы планируем получить национальный сертификат GMP.
— Расскажите, пожалуйста, о порядке реализации продукции фирмы «Стиролбиофарм».
— Основным дистрибьютором нашей продукции на территории Украины является фирма «Стиролоптфармторг», которая расположена в г. Киеве и имеет склад. Она осуществляет поставки в западный, центральный и южный регионы. Для восточного региона — Луганской, Донецкой, Днепропетровской, Харьковской, Сумской и Полтавской областей — продукция в настоящее время отпускается непосредственно с завода. Разумеется, осуществлять поставки с завода в каждую аптеку невозможно, поэтому мы сотрудничаем с известными в восточном регионе оптовыми компаниями. В состав ОАО «Концерн Стирол» входит фирма «Стиролавтосервис», которая, согласно графику, совершает доставку продукции сотрудничающим с нами оптовым компаниям. Отпуск продукции с завода осуществляется на условиях предоплаты, для всех клиентов действует единый прайс-лист, а размеры скидок зависят от объемов закупок.
В начале 2004 г. планируется изменение существующей системы дистрибьюции и передача всех функций по реализации продукции «Стиролбиофарм» на территории Украины торговому дому «Стиролфармторг». Новая система предоставит заводу целый ряд преимуществ, связанных с логистикой и возвратом денежных средств за отпущенную продукцию. Но самое главное — такая система улучшит качество сервиса для наших клиентов. В частности, фирма «Стиролоптфармторг», в отличие от завода, предоставляет отсрочку платежа и планирует работать на таких условиях в дальнейшем. Соответственно, те наши партнеры, которые ранее получали продукцию с завода на условиях предоплаты, после реорганизации системы дистрибьюции смогут также получать отсрочку платежа.
— Каковы планы компании на ближайшее будущее?
— «Стиролбиофарм» будет развиваться в соответствии с общей программой развития концерна, составленной до 2015 г. Мы планируем занимать лидирующие позиции среди отечественных производителей фармацевтической продукции, осваивать выпуск новых генерических и оригинальных лекарственных средств, а также активизировать работу по продвижению наших препаратов.
Виктория Матвеева
Фото автора,
а также предоставленные
ОАО «Концерн Стирол»
Коментарі