«Бионорика» в Украине: успешно взят рубеж первого десятилетия

Михаэль Попп:

— Мне очень приятн­о, что компания «Бионорика» столь успешно работает на украинском рынке уже 10 лет. Препараты компании «Бионорика» задают новые тренды на рынке. В Украине мы видим для себя большой потенциал. Это связано с тем, что население Украины в целом тяготеет к использованию растительных лекарств. Получив лечение качественным препаратом на растительной основе, пациент остается удовлетворенным, отсюда и проистекает его приверженность данному методу лечения. Сегодня прослеживается ряд четких тенденций:

• врачи, фармацевты и пациенты все чаще отдают предпочтение натуральным фармацевтическим продуктам;
• потребность в фитопрепаратах с подтвержденным качеством стремительно возрастает, опережая по темпам роста фармацевтический рынок в целом;
• как и во многих других странах, в Украине «Бионорика» занимает лидирующие позиции на рынке высококачественных фитопрепаратов, эффективность которых подтверждена научными данными.

За этот период доля компании «Бионорика» на рынке фитопрепаратов Украины увеличилась с 2,4% в начале 2003 г. до 11,1% сегодня. Если в евро-эквиваленте прирост оборота компании на рынке Украине за 10 лет составил 1511%, то в натуральном выражении — 1281%, что свидетельствует не только о том, что компания стабильно опережает рост украинского рынка фитопрепаратов и лекарственных средств в целом, но и о том, что рост этот связан не с повышением цен на продукцию, а главным образом с увеличением объема ее реализации. И, конечно, происходит это благодаря тому, что украинские врачи назначают наши препараты своим пациентам, а работники украинских аптек рекомендуют их своим посетителям. Я очень благодарен нашей украинской команде и высоко оцениваю эффективность ее работы: на протяжении 10-летия многие продукты компании «Бионорика» заняли ведущие позиции и крупнейшие доли в соответствующих сегментах украинского рынка растительных лекарственных средств. Наша стратегическая задача — достичь такого же положения дел во всем мире. Однако первопричиной успеха является то, что мы научно подтверждаем эффективность своих препаратов фармакологическими и клиническими исследованиями. Мы активно работаем над «рассекречиванием» тайн природы, вкладывая в научные исследования 15% общего оборота компании. Мы узнали очень много нового на основании результатов исследований, а также опыта украинских врачей, которые применяли наши препараты в своей практике.

Прежде всего, следует помнить, что растительные лекарственные препараты — это крайне сложные комплексные структуры, которые являются результатом эволюции. В лекарственных растениях биологически активные вещества постоянно развиваются. Собственно, лекарственные растения вынуждены постоянно модифицировать свои действующие вещества, поскольку они помогают выжить им самим в меняющейся окружающей среде (и этот процесс длится уже миллионы лет!). Плюс для нас состоит в том, что эти вещества помогают и человеку, в том числе благодаря своим антибактериальным и противовирусным свойствам (прекрасный тому пример — вербена, где в дополнение к обоим упомянутым эффектам проявляется и противовоспалительный). Большое преимущество растительных экстрактов — практически отсутствие побочных эффектов. Дело в том, что в комплексном составе отдельных лекарственных растений многие действующие вещества содержатся в очень небольшом объеме. И принцип действия фитопрепаратов базируется не столько на действии отдельных компонентов, сколько на сложном кумулятивно-синергичном эффекте всего спектра различных веществ. Современная наука строит обоснование преимуществ растительных лекарственных средств на четырех китах:

• наследие эволюции — растениям в течение миллионов лет приходилось постоянно отражать атаки бактерий, вирусов и грибов;
• эффективная система защиты — много­образие флоры смогло возникнуть благодаря тому, что растения выработали эффективные механизмы защиты от микроорганизмов;
• широкий спектр действия — растения выработали защитные вещества, воздействующие не только на угрожающие растениям бактерии и вирусы, но и на вызывающие инфекционные заболевания у человека;
• отсутствие резистентности — путем естественного отбора растения выработали такие механизмы защиты, которые не вызывают у бактерий резистентности.

Главная причина успеха на рынке — и одновременно уникальный отличительный признак компании «Бионорика», — запатентованная, не имеющая аналогов в мире философия фитониринга, проложившая исторический мост между чисто эмпирической медициной прошлого и современными высококачественными фитопрепаратами со стандартизованным составом и научно подтвержденной эффективностью. Ведь в историческом разрезе именно растительные препараты были первыми лекарствами, и возникли они эмпирически, на базе человеческого опыта и на основах, заложенных традиционной китайской медициной и индийской аюрведой. То же самое наблюдалось в Европе: задолго до появления первых химически синтезированных лекарств и первых аптек в течение многих лет, столетий и тысячелетий люди пользовались лекарственными растениями, заимствуя в аптеке самой природы их целительную силу, хотя и не понимая механизмов последней. Воплощение этой концепции на базе самых современных технологий позволяет компании «Бионорика» создавать фитопрепараты нового поколения.

При производстве из природных материалов качество сырья является самым важным фактором. Все начинается с того, что мы создаем свой собственный сорт лекарственного растения (до сих пор сортов лекарственных растений не существовало); используем отборный семенной материал; сами выращиваем эти растения в тех региона­х мира, которые наиболее благоприятны для развития того или иного растения; проводим исследования с помощью самых современных методов и с привлечением научных организаций по всему миру; осуществляем высокотехнологичное производство; обеспечиваем строгий контроль качества на каждом этапе производственного процесса. При этом следует учитывать, что более 95% сырья в мире, применяемого при производстве растительных лекарственных препаратов, собирается в дикой природе. Но даже если лекарственные растения выращиваются на плантациях, то качество и свойства сырья зависят от огромного количества факторов, касающихся семенного материала (отбор дикорастущих растений, чистота, сорт, происхождение, отсутствие патогенов), возделывания (климатические особенности, удобрения, севооборот, интервал посадки и время ее начала, тип и обработка почвы, ирригация), сбора урожая (засушливый период, высота среза, стадии развития и суточная динамика), обработки после сбора урожая (хранение, упаковка, измельчение, сушка) и многих других аспектов.

Но даже получение безукоризненного сырья — лишь полдела. Ведь количество и состав нативного экстракта прямо зависят от целого ряда параметров производства и качества, связанных с лекарственным сырьем (содержание экстрактивного вещества и воды, калибра резки, доли порошка), экстрагентом (тип, количество, концентрация, скорость потока), оборудованием (тип и высота наполнения, статическое давление), технологиями производства (способ и время экстракции, температура и давление при экстракции, размер партии) и т.д. Если же речь идет о приготовлении сухого экстракта для производства таблеток, здесь понадобится еще одна технология, которая до сих пор не была оптимальной: на пути от жидкого к сухому экстракту действующие вещества разрушались. Поэтому нам пришлось искать новые технологии, позволяющие этого избежать: мы разработали такие технологии и получили на них всемирные патенты.

Таким образом, укрепление позиций высокотехнологичной природной медицины осуществляется благодаря:

• исследованию всего комплекса действующих веществ, содержащихся в лекарственном растении;
• определению новых механизмов их действия;
• установлению новых стандартов качества;
• получению собственного семенного материала;
• стандартизованному выращиванию растений;
• патентованным процессам для производства специальных экстрактов;
• фармакологическим, клиническим исследованиям;
• широкому международному сотрудничеству с клиниками и университетами.

В этом и состоит уникальность фитониринга: если провести аналогию с хирургией, то отточенный миллионами лет эволюции «инструментарий» традиционной «монастырской» медицины, мы проносим через «моечную» современных научных методов получения высококачественного сырья, затем через «стерилизационную» высоких технологий производства экстрактов и обеспечения качества готового продукта, после чего предоставляем этот готовый к безопасному использованию инструментарий к операционному столу научно обоснованной медицины наших дней, весьма взыскательной к убедительности доказательств. Мы предоставляем эти доказательства на уровне современных международных требований: проводим исследования по стандарту надлежащей клинической практики (Good Clinical Practice — GCP), а также в соответствии с правилами и рекомендациями специализированных врачебных обществ, демонстрируем преимущества наших препаратов в рамках рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований. Следуя этим стандартам и рекомендациям ведущих ученых, мы смогли добиться максимального уровня доказательности по сравнению со многими химически синтезированными лекарственными средствами. Компания «Бионорика» одной из первых (еще в 1979 г.) начала проведение клинических испытаний растительных лекарственных с средств, способствуя таким образом становлению фитотерапии как науки. Для дальнейшего углубления исследований мы создали в г. Инсбрук (Австрия) свое научно-исследовательское подразделение — компанию «Bionorica Research» и открыли там лабораторию, соответствующую стандартам надлежащей лабораторной практики (Good Laboratory Practice — GLP). Здесь уже осуществлен ряд научных программ, а в настоящий момент совместно с партнерами из научной и коммерческой сферы реализуется 20 исследовательских проектов, в частности, по разработке новых фитопрепаратов, оптимизации лекарственных форм для более удобного приема, исследованиям в сфере выращивания лекарственных растений, инновационным методикам анализа и др. Мы с воодушевлением восприняли решение австрийского правительства о создании здесь же, в Инсбруке, нового института — Австрийского института по скринингу лекарственных растений, — на базе которого проводится поиск новых лекарственных растений для компании «Бионорика» (в частности по таким группам нозологий, как патология печени, сахарный диабет, метаболический синдром и др.). Еще одно научно-исследовательское подразделение компании открыто в Китае в 2012 г.: осуществляется отбор китайских лекарственных растений для ряда показаний (сердечно-сосудистые заболевания, патологии печени, синдром раздраженного кишечника, сахарный диабет, метаболический синдром), проводятся клинические, фармакологические, токсикологические исследования, скрининг конкретных китайских экстрактов. Также мы сравниваем свои препараты с китайской продукцией. В частности, мы констатировали, что по показателю сокращения количества и интенсивности приступов кашля, наш препарат Бронхипрет значительно опережает по эффективности препарат традиционного китайского лекарственного растения, используемого против кашля.

«Бионорика» придает большое значение образовательным программам и научным исследованиям фитофармацевтических средств в Украине. Последовательное сотрудничество с ведущими украинскими учеными, университетами и клиниками осуществляется с момента выхода компании на рынок. При участии компании «Бионорика» за 10 лет в стране проведено 14 конгрессов, 129 симпозиумов, 286 конференций, 415 семинаров, сделано 790 докладов в университетах. Только за последние 5 лет по инициативе украинских ученых было начато 67 проектов по изучению эффективности препаратов компании в таких сферах, как урология (например инфекции мочевыводящих путей — Канефрон^® Н), гинекология (в частности мастопатия и предменструальный синдром — Мастодинон^®, Циклодинон^®), респираторные заболевания (в том числе синусит, бронхит — Синупрет^®, Бронхипрет^®, Имупрет^®), медикаментозная терапия в педиатрии и др.

Сегодня огромную проблему во всем мире представляет резистентность к антибиотикам. У нас есть ответ на это вызов. Доказано, что синусит максимум в 2% случаев имеет бактериальную природу, то есть 98% случаев его возникновение вызывают вирусы (против которых антибактериальные средства, естественно, не помогают). А наш Синупрет — помогает. Аналогично выглядит ситуация с бронхитом и многими другими заболеваниями инфекционно-вирусного генеза. Могу сказать, что в этом направлении мы уже сейчас проводим в Украине высококачественные научные исследования, соответствующие высочайшим международным стандартам, и вскоре я смогу представить украинской медицинской общественности их результаты.

Наш лозунг — непрерывное динамичное развитие, поэтому компания «Бионорика» постоянно находится в состоянии изменений. В этой связи хотел бы сообщить еще об одном новшестве. Мы разработали новый стандарт корпоративной идентичности и высококачественный дизайн упаковок, позволяющие сделать цели компании «Бионорика» более понятными (фармацевтическая компетенция в комбинации с природным происхождением). Вообще, я много лет искал нечто особенное, чтобы, с одной стороны, продемонстрировать высокое качество наших фитопрепаратов, а с другой — обеспечить уверенность пациента в оригинальности приобретенного продукта. Сегодня такое инновационное решение для защиты прав нашего потребителя найдено: специальную печать, которая наносится на упаковки наших препаратов путем особого тиснения и создает трехмерное изображение (в отличие от состоящей из пластмассы голограммы), практически невозможно подделать; ее для нас разработала та же компания, которая печатает банкноты евро.

Когда мы добиваемся успеха, для меня всегда очень важно продемонстрировать социальную ответственность, — так сказать, что-то вернуть обществу. Мы хотели бы выразить действенную благодарность людям, живущим в Украине. В частности, женщинам, матерям, которые занимаются детьми и у которых мало времени, чтобы следить за своим здоровьем. Поэтому мы поддержали в Украине кампанию по профилактике рака молочной железы «Обследуй себя и оставайся здоровой».

Результаты трех общенациональных кампаний, проведенных в 2008–2011 гг., подтверждают необходимость проведения широкомасштабных действий. В Украине рак молочной железы почти каждый час уносит жизнь одной женщины. Он занимает ведущее место в структуре онкологической заболеваемости среди женщин (почти 30%), мало того, поражает все больше женщин молодого возраста: для этой категории пациенток он является ведущей причиной смертности. И главная проблема состоит в том, что 50% украинских женщин, умирающих от рака молочной железы, могли бы быть спасены, если бы это заболевание было диагностировано на достаточно раннем сроке. Важнейшей составляющей этой диагностики является самообследование, умение и обученность самой женщины тем простым шагам, которые позволят оградиться от смертельной опасности. Видите ли, это как-бы диагностическая профилактика. Многие доброкачественные заболевания молочной железы служат объектом озлокачествления, в них рак приобретает патоморфологический субстрат и патогенетический трамплин для своего развития. Соответственно, рано выявляя мастопатию, дисгормональные расстройства и другие предикторы рака, мы получаем возможность своевременно принять соответствующие меры по их коррекции, и тем самым во многих случаях просто отводим от пациентки руку смерти. Вообще, на мой взгляд, это очень опасный, излишне успокоительный и психологически расхолаживающий термин — доброкачественные заболевания: во многих случаях, когда течение предик­торов рака становится злокачественным, бывает уже слишком поздно. Мы видим, что наши социальные инициативы приносят конкретную пользу. Признаюсь, это совершенно особое чувство — общаться с пациентками, которые принимали участие в наших мероприятиях, обследовались, получили реальную помощь, дышат полной грудью, живут и здравствуют. Женщин необходимо информировать об опасности всеми возможными методами, здесь очень важно участие работников здравоохранения, СМИ, общественности, особенно людей, известных в обществе.

Мы очень благодарны Наталье Кличко за активную работу в рамках этого проекта (с ее участием снят демонстрационный фильм, проводятся семинары, акции в поликлиниках и аптеках, на предприятиях и др.), как и в деятельности благотворительного фонда «Фитокидс», оказывающего поддержку больным и одиноким детям. Эта цель достигается не только путем создания игровых и реабилитационных комнат в клиниках, но и благодаря предоставлению современного медицинского оборудования.

На днях я был очень рад узнать от профессора Даниила Сеймивского, что в руководимой им урологической клинике Киевской детской клинической больницы № 1 с помощью подаренного нашим фондом аппарата для интраоперационной визуалиции уже прооперировано более 1,5 тыс. детей. Сегодня планировалось передать туда еще один прибор (очень важный для работы этой детской урологической клиники, поскольку позволяет минимально инвазивно проводить хирургические вмешательства на почках, которые у детей очень малого размера), но, увы, придется сделать это чуть позже (аппарат «завис» на таможне).

Что в дальнейшем ожидает компанию «Бионорика» в Украине? Уверен, мы будем по-прежнему прогрессивно наращивать нашу долю на рынке и активно продолжать выполнение взятых на себя социальных обязательств.

Наталья Кличко:

— Механизмы внедрения общенациональной кампании «Обследуй себя и оставайся здоровой» базируются на трех китах: просвещение, обучение, обследование. В 56 городах Украины ведущие врачи-специалисты провели для участниц 284 бесплатных семинара, обучили женщин методам самодиагностики и предоставили возможность пройти необходимые обследования. В общей сложности в семинарах приняли участие более 35 тыс. женщин, из них 3750 прошли обследования, причем 1323 из них (35,3%) получили настоятельную рекомендацию специалистов провести углубленное обследование. Распространяются брошюры с конкретными указаниями по самостоятельному обследованию молочных желез, публикуются материалы в региональных СМИ по всей территории страны и в интернете, плакаты и другие информационные материалы размещены в 541 аптеке. Специальные занятия посвящены необходимости регулярных медицинских обследований, последним научным данным в сфере онкологии, путям лечения и профилактики рака молочной железы, методам самообследования и диагностики.

По оценкам украинских врачей, у 40% женщин выявляют уплотнения ткани молочных желез. При этом оказалось, что большинство женщин, особенно в возрастной группе старше 45 лет, никогда не посещали маммолога; практически никто из них не знал, какие методики могут использоваться для ранней диагностики рака молочной железы. Несмотря на специфические симптомы, многие женщины бояться обращаться к врачу в страхе перед жутким диагнозом; большинство женщин с удивлением узнали, что предменструальных нарушений можно избежать благодаря соответствующей терапии.

Я уверена, что для тысяч женщин и матерей эти кампании станут первым шагом к тому, чтобы в будущем больше заботиться о своем здоровье, а сама инициатива целиком отвечает этическим принципам компании «Бионорика», стремящейся сделать все для повышения качества жизни пациентов.

Ольга Ефименко:

— Я представляю Институт педиатрии, акушерства и гинекологии НАМН Украины, отделение эндокринной гинекологии, где занимаюсь вопросами репродуктивного здоровья женщин от пубертатного возраста до старости. С позиций клинического опыта нашего лечебного учреждения и своих собственных врачебных наблюдений, могу с уверенностью сказать: роль и место фитотерапии в современной медицине трудно переоценить. Во-первых, лечение травами — наиболее известный и древний метод. А для женщин Украины лечение травами, я бы сказала, традиционно актуально и модно. Во-вторых, назначая любой лекарственный препарат, врач всегда взвешивает риск и пользу. И хотя польза всегда должна превышать риск, все же нет лекарства, применение которого было бы совсем лишено риска. Что же касается лекарственных средств, полученных с помощью фитониринга, то можно отметить, что эти риски минимизированы, и это в лучшую сторону отличает эти препараты от их химико-синтетических собратьев. А в вопросах женского здоровья лечение безопасными препаратами особенно важно: ведь здесь речь идет не только о здоровье самой женщины, но и о ее репродуктивной функции, о здоровье ее будущих детей. Мы располагаем 10-летним опытом использования препаратов компании «Бионорика» у пациентов различных возрастных категорий. В частности, у девочек — в процессе становления репродуктивной и менструальной функции, при стресс-индуцированной патологии (анорексии или, наоборот, избыточной массе тела), в репродуктивном возрасте — при нарушениях менструального цикла, предменструальном синдроме, мастопатии и мастодинии, ановуляции и многих других нарушениях, представляющих широкое поле для применения фитопрепаратов. И что особенно важно, их можно назначать даже беременным, когда необходимо думать и о женщине, и о плоде. Нами накоплен богатый опыт применения фитопрепаратов компании «Бионорика» при острых респираторно-вирусных инфекциях, острых и хронических заболеваниях почек и мочевыделительной системы.

Несколько слов о климактерическом периоде. Никому не хочется стареть, но если человек не стареет — он умирает: все мы стареем с 18 лет, а в старости хочется жить качественно. Проблемы, которые связаны в организме женщины с тем, что яичники прекращают вырабатывать эстрогены, приводят к развитию тяжелого климактерического синдрома. Именно здесь расположена целевая точка приложения фитотерапии, так называемых фитоэстрогенов, то есть растительных веществ, в частности компонентов цимицифуги, оказывающих эстрогеноподобное действие, неоценимое для женщин данной возрастной категории. Профиль безопасности фитониринговых препаратов не вызывает никаких сомнений. Эффективность этих препаратов научно доказана и мы убедились в их преимуществах на собственном клиническом опыте. То есть, соблюдены два основополагающих критерия оценки препаратов — эффективность и безопасность, что позволяет использовать их в любом возрасте и применять длительно: они актуальны в равной мере у девочек, еще не выполнивших свою репродуктивную функцию, у барышень тургеневского возраста, у женщин бальзаковского возраста. А дополнительным позитивным фактором служит приверженность украинских женщин к лечению растительными препаратами, о чем я уже говорила. Поэтому от имени врачей и пациенток хотелось бы поблагодарить компанию «Бионорика» за те значительные интеллектуальные усилия и финансовые вложения, которые она затрачивать на научные исследования и разработки в области фитониринга.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!