Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я УкраїниПрипис від 17.11.2003 р. № 4183/07-20

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі

ПРИПИС
від 17.11.2003 р. № 4183/07-20

На підставі ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», п. 3.1.6 «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 № 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.01 за № 1091/6282,

у зв’язку зі встановленням факту фальсифікації лікарського засобу Трихопол, таблетки 250 мг, № 20, серії 250203, з маркуванням виробника ЗФ «Польфарма С.А.», Польща

Забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Трихопол, таблетки 250 мг, № 20, серії 250203, з маркуванням виробника ЗФ «Польфарма С.А.», Польща, який має ознаки фальсифікації:

Ознаки	Оригінальний зразок препарату серії 250203	Фальсифікований зразок препарату серії 250203
Колір смуги на картонній коробці	Бузковий	Рожевий
Нанесення номера серії та терміну придатності	На правому боковому клапані (якщо за лицеву сторону вважати ту, де вказано реєстраційний номер)	На лівому боковому клапані (якщо за лицеву сторону вважати ту, де вказано реєстраційний номер)
Колір алюмінієвої фольги блістера	Бузковий	Рожевий

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, у десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу Трихопол, таблетки 250 мг, № 20, серії 250203, з маркуванням виробника ЗФ «Польфарма С.А.», Польща, з вищезазначеними ознаками фальсифікації і вжити заходів щодо його вилучення з обігу шляхом знищення. Повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню та застосуванню фальсифікованого лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють державні інспекції з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копії припису направлені:

ДП «Державний фармакологічний центр МОЗ України»,

Представництво компанії ЗФ «Польфарма С.А.» в Україні.

Заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів

С.В. Сур

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!