Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 р. № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Пасічника М.Ф.
Міністр |
? А.В. Підаєв |
Додаток |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство- |
Країна |
Підприємство виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1 |
АМОКСИЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ |
Субстанція (кристалічний порошок) для виробництва нестерильних лікарських форм у пакетах з плівки поліетиленової |
ДСМ Деретил С.А. |
Iспанiя |
ДСМ Деретил С.А. |
Iспанiя |
Реєстрація на 5 років |
2 |
АНТИКОАГУЛЯНТУ ЦИТРАТУ ДЕКСТРОЗИ РОЗЧИН А (АЦД-А) |
Розчин по 500 мл у пластикових контейнерах № 24 (1х24) |
Бакстер Хелскеа Корпорейшен |
США |
Бакстер Хелскеа Корпорейшен |
США |
Реєстрація на 5 років |
3 |
АНТИКОАГУЛЯНТУ ЦИТРАТУ ДЕКСТРОЗИ РОЗЧИН А (АЦД-А) |
Розчин по 1000 мл у пластикових контейнерах № 12 (1х12) |
Бакстер Хелскеа Корпорейшен |
США |
Бакстер Хелскеа Корпорейшен |
США |
Реєстрація на 5 років |
4 |
АРАЛІЇ НАСТОЙКА |
Настойка по 50 мл у флаконах |
ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» |
Україна, м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» |
Україна, м. Запоріжжя |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
5 |
АСКОРБІНОВА КИСЛОТА |
Таблетки по 0,05 г № 10 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ «Лубнифарм» |
Україна, Полтавська обл., м. Лубни |
ВАТ «Лубнифарм» |
Україна, Полтавська обл., м. Лубни |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
6 |
АСКОРБІНОВА КИСЛОТА |
Таблетки по 0,05 г № 10х5 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ «Лубнифарм» |
Україна, Полтавська обл., м. Лубни |
ВАТ «Лубнифарм» |
Україна, Полтавська обл., м. Лубни |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
7 |
ВЕНРО КІТ |
Комбі-упаковка № 4: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 г № 1 + таблетки по 150 мг № 1+ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 г № 2 |
Вокхардт ЛТД |
Індія |
Сінком Формулейшенз Лімітед |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
8 |
ГАРБУЗА НАСІННЯ |
Насіння по 130 г у пачках |
Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика» |
Україна |
Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика» |
Україна |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
9 |
ГЕПАТРОМБІН |
Мазь по 40 г (30 000 МО/100 г; 50 000 МО/100 г) у тубах |
Хемофарм |
Сербiя i Чорногорiя |
Хемофарм |
Сербiя i Чорногорiя |
Зміна назви виробника |
10 |
ГЕПАТРОМБІН |
Гель по 40 г (30 000 МО/100 г; 50 000 МО/100 г) у тубах |
Хемофарм |
Сербiя i Чорногорiя |
Хемофарм |
Сербiя i Чорногорiя |
Зміна назви виробника |
11 |
ГЕПАТРОМБІН Г |
Супозиторії ректальні № 10 |
Хемофарм |
Сербiя i Чорногорiя |
Хемофарм |
Сербiя i Чорногорiя |
Зміна назви виробника |
12 |
ГЕПАТРОМБІН Г |
Мазь по 20 г у тубах |
Хемофарм |
Сербiя i Чорногорiя |
Хемофарм |
Сербiя i Чорногорiя |
Зміна назви виробника |
13 |
ГРУДНИЙ ЗБІР № 1 |
Збір по 100 г у пакетах |
ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» |
Україна, м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» |
Україна, м. Запоріжжя |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
14 |
ДИЦЕТЕЛ |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 20 |
Солвей Фарма |
Францiя |
Солвей Фармацеутікалз |
Францiя |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення + зміна назви виробника |
15 |
ДИЦЕТЕЛ |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 20 |
Солвей Фарма |
Францiя |
Солвей Фармацеутікалз |
Францiя |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення + зміна назви виробника |
16 |
ЖОВЧОГІННИЙ ЗБІР |
Збір по 100 г у пакетах |
ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» |
Україна, м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» |
Україна, м. Запоріжжя |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
17 |
ЗАСПОКІЙЛИВИЙ ЗБІР № 2 |
Збір по 75 г у пакетах |
ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» |
Україна, м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» |
Україна, м. Запоріжжя |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
18 |
ЗИТРОЛІД |
Капсули по 0,25 г № 6 |
ВАТ Щолківський вітамінний завод |
Росiя |
ВАТ Щолківський вітамінний завод |
Росiя |
Реєстрація на 5 років |
19 |
ІНДАПАМІД |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг № 30 |
Хемофарм |
Сербiя i Чорногорiя |
Хемофарм |
Сербiя i Чорногорiя |
Зміна назви виробника |
20 |
КОРВАЛОЛ® |
Розчин по 25 мл у флаконах-крапельницях |
ВАТ «Фармак» |
Україна, м. Київ |
ВАТ «Фармак» |
Україна, м. Київ |
Зміна назви лікарського засобу |
21 |
ЛИПИ КВІТИ |
Квіти по 50 г у пачках |
Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика» |
Україна |
Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика» |
Україна |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
22 |
ЛІПРИМАР® |
Таблетки по 10 мг, 20 мг, 40 мг № 14, № 28, № 30 |
Пфайзер Інтернешнл Інк. |
США |
«Гедеке ГмбХ», Німеччина; «Пфайзер Айленд Фармасьютікалз», Ірландія |
США/ |
Зміна назви виробника; реєстрація додаткового виробника; уточнення лікарської форми |
23 |
МІРАМІСТИН |
Розчин 0,01% по 100 мл у флаконах (фасовка із in bulk фірми-виробника ЗАТ «Інфамед», Російська Федерація) |
ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
Україна, м. Київ |
ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
24 |
МІРАМІСТИН |
Розчин 0,01% по 200 мл у флаконах (фасовка із in bulk фірми-виробника ЗАТ «Інфамед», Російська Федерація) |
ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
Україна, м. Київ |
ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
25 |
МІРАМІСТИН |
Розчин 0,01% по 500 мл у флаконах (фасовка із in bulk фірми-виробника ЗАТ «Інфамед», Російська Федерація) |
ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
Україна, м. Київ |
ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
26 |
НАКОМ |
Таблетки (25 мг/250 мг) № 100 |
Лек фармацевтична компанія д.д. |
Словенiя |
Лек фармацевтична компанія д.д. |
Словенiя |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
27 |
ПЕРЦЕВО- |
Лінімент по 80 мл у флаконах |
ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» |
Україна, м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» |
Україна, м. Запоріжжя |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
28 |
РАПТЕН РАПІД |
Драже по 50 мг № 10 |
Хемофарм |
Сербiя i Чорногорiя |
Хемофарм |
Сербiя i Чорногорiя |
Зміна назви виробника |
29 |
РОФФ |
Таблетки по 12,5 мг № 180 ((10х6)х3) |
Юнікем Лабораторіз Лтд. |
Індія |
«Юнікем Лабораторіз Лтд.» |
«Юнікем Лабораторіз Лтд.» |
Реєстрація на 5 років |
30 |
РОФФ |
Таблетки по 25 мг № 180 ((10х6)х3) |
Юнікем Лабораторіз Лтд. |
Індія |
«Юнікем Лабораторіз Лтд.» |
«Юнікем Лабораторіз Лтд.» |
Реєстрація на 5 років |
31 |
СПИРТ КАМФОРНИЙ |
Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 10% по 40 мл у флаконах |
ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» |
Україна, м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» |
Україна, м. Запоріжжя |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
32 |
СПОРИШУ ТРАВА |
Трава по 50 г у пачках |
Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика» |
Україна |
Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика» |
Україна |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
33 |
ТРАМАДОЛ |
Розчин 5% по 1 мл, 2 мл в ампулах № 5 |
Хемофарм |
Сербiя i Чорногорiя |
Хемофарм |
Сербiя i Чорногорiя |
Зміна назви виробника |
34 |
ТРАМАДОЛ |
Капсули по 50 мг № 20 |
Хемофарм |
Сербiя i Чорногорiя |
Хемофарм |
Сербiя i Чорногорiя |
Зміна назви виробника |
35 |
УБІХІНОН КОМПОЗИТУМ |
Розчин для ін’єкцій по 2,2 мл в ампулах № 5 |
Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ |
Нiмеччина |
Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ |
Нiмеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
36 |
ФАРИНГОСЕПТ |
Таблетки для смоктання зі смаком лимона по 0,01 г № 20 |
Терапія АТ |
Румунiя |
Терапія АТ |
Румунiя |
Реєстрація додаткового смаку |
37 |
ЦЕЛЬ Т |
Розчин для ін’єкцій по 2,0 мл в ампулах № 10 |
Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ |
Нiмеччина |
Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ |
Нiмеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
38 |
ЦЕФАЗОЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА |
Субстанція (порошок) у бідонах алюмінієвих для виготовлення стерильних лікарських форм |
ВАТ «Київмед- |
Україна |
Raw and Refined International Trading Shanghai Co., Ltd. |
Китай |
Реєстрація на 5 років |
39 |
ЦЕФОПЕРАЗОНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА |
Субстанція (порошок) у бідонах алюмінієвих для виготовлення стерильних лікарських форм |
ВАТ «Київмед- |
Україна |
Raw and Refined International Trading Shanghai Co., Ltd. |
Китай |
Реєстрація на 5 років |
40 |
ЦЕФОТАКСИМУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА |
Субстанція (порошок) у бідонах алюмінієвих для виготовлення стерильних лікарських форм |
ВАТ «Київмед- |
Україна |
Raw and Refined International Trading Shanghai Co., Ltd. |
Китай |
Реєстрація на 5 років |
41 |
ШЛУНКОВИЙ ЗБІР № 3 |
Збір по 100 г у пакетах |
ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» |
Україна, м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» |
Україна, м. Запоріжжя |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим