МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 24.11.2003 р. № 542
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 р. № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Пасічника М.Ф.
Міністр |
А.В. Підаєв |
Додаток 1
до Наказу Міністерства охорони здоров’я України від 24.11.2003 р. № 542
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство- |
Країна |
Підприємство- |
Країна |
Реєстраційна процедура |
|
1 |
АМЛОДИПІН |
Таблетки по 10 мг № 20 (10х2) |
РеплекФарм А.Д. |
Республіка Македонія |
РеплекФарм А.Д. |
Республіка Македонія |
Реєстрація на 5 років |
|
2 |
ВІТАМІН А 12 000 МО |
Капсули м’які желатинові по 12 000 МО № 40 (20х2) |
РеплекФарм А.Д. |
Республіка Македонія |
РеппекФарм А.Д. |
Республіка Македонія |
Реєстрація на 5 років |
|
3 |
ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА -1 – РОЗЧИН-ГКМ |
Розчин по 35 мл у пластиковому контейнері об’ємом 250 мл з голкою № 16 і закритою стерильною системою, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 16 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (№ 80) |
Грін Крос Медікел Корп. |
Корея |
Грін Крос Медікел Корп. |
Корея |
Реєстрація на 5 років |
|
4 |
ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1 – РОЗЧИН-ГКМ |
Розчин по 49 мл у пластиковому контейнері об’ємом 350 мл з голкою № 16 і закритою стерильною системою, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 16 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (№ 80) |
Грін Крос Медікел Корп. |
Корея |
Грін Крос Медікел Корп. |
Корея |
Реєстрація на 5 років |
|
5 |
ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1 – РОЗЧИН-ГКМ |
Розчин по 49 мл у пластиковому контейнері об’ємом 350 мл з голкою № 16, закритою стерильною системою і одним порожнім контейнером об’ємом 300 мл, по 4 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 15 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (№ 60) |
Грін Крос Медікел Корп. |
Корея |
Грін Крос Медікел Корп. |
Корея |
Реєстрація на 5 років |
|
6 |
ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА- 1 – РОЗЧИН-ГКМ |
Розчин по 49 мл у пластиковому контейнері об’ємом 350 мл з голкою № 16, закритою стерильною системою і двома порожніми контейнерами об’ємом 300 мл, по 3 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 20 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (№ 60) |
Грін Крос Медікел Корп. |
Корея |
Грін Крос Медікел Корп. |
Корея |
Реєстрація на 5 років |
|
7 |
ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1 – РОЗЧИН-ГКМ |
Розчин по 63 мл у пластиковому контейнері об’ємом 450 мл з голкою № 16 і закритою стерильною системою, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 16 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (№ 80) |
Грін Крос Медікел Корп. |
Корея |
Грін Крос Медікел Корп. |
Корея |
Реєстрація на 5 років |
|
8 |
ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1 – РОЗЧИН-ГКМ |
Розчин по 63 мл у пластиковому контейнері об’ємом 450 мл з голкою № 16, закритою стерильною системою і одним порожнім контейнером об’ємом 300 мл, по 4 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 15 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (№ 60) |
Грін Крос Медікел Корп. |
Корея |
Грін Крос Медікел Корп. |
Корея |
Реєстрація на 5 років |
|
9 |
ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1 – РОЗЧИН-ГКМ |
Розчин по 63 мл у пластиковому контейнері об’ємом 450 мл з голкою № 16, закритою стерильною системою і двома порожніми контейнерами об’ємом 300 мл, по 3 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 20 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (№ 60) |
Грін Крос Медікел Корп. |
Корея |
Грін Крос Медікел Корп. |
Корея |
Реєстрація на 5 років |
|
10 |
ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1 – РОЗЧИН-ГКМ |
Розчин по 63 мл у пластиковому контейнері об’ємом 450 мл з голкою № 16, закритою стерильною системою і трьома порожніми контейнерами об’ємом 300 мл, по 2 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 20 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (№ 40) |
Грін Крос Медікел Корп. |
Корея |
Грін Крос Медікел Корп. |
Корея |
Реєстрація на 5 років |
|
11 |
ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1 – РОЗЧИН-ГКМ |
Розчин по 70 мл у пластиковому контейнері об’ємом 500 мл з голкою № 16 і закритою стерильною системою, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 16 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (№ 80) |
Грін Крос Медікел Корп. |
Корея |
Грін Крос Медікел Корп. |
Корея |
Реєстрація на 5 років |
|
12 |
ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1 – РОЗЧИН-ГКМ |
Розчин по 70 мл у пластиковому контейнері об’ємом 500 мл з голкою № 16, закритою стерильною системою і одним порожнім контейнером об’ємом 300 мл, по 4 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 15 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (№ 60) |
Грін Крос Медікел Корп. |
Корея |
Грій Крос Медікел Корп. |
Корея |
Реєстрація на 5 років |
|
13 |
ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1 – РОЗЧИН-ГКМ |
Розчин по 70 мл у пластиковому контейнері об’ємом 500 мл з голкою № 16, закритою стерильною системою і двома порожніми контейнерами об’ємом 300 мл, по 3 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 20 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (№ 60) |
Грін Крос Медікел Корп. |
Корея |
Грін Крос Медікел Корп. |
Корея |
Реєстрація на 5 років |
|
14 |
ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1 – РОЗЧИН-ГКМ |
Розчин по 70 мл у пластиковому контейнері об’ємом 500 мл з голкою № 16, закритою стерильною системою і трьома порожніми контейнерами об’ємом 300 мл, по 2 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 20 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (№ 40) |
Грін Крос Медікел Корп. |
Корея |
Грін Крос Медікел Корп. |
Корея |
Реєстрація на 5 років |
|
15 |
ЕПАДОЛ |
Капсули по 0,5 г № 10, № 10х6, 10х12 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ «Київський вітамінний завод» |
Україна |
ЗАТ «Київський вітамінний завод» |
Україна |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; уточнення назви виробника |
|
16 |
ЕПАДОЛ |
Рідина олійна (субстанція) у флягах металевих для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ «Київський вітамінний завод» |
Україна |
ЗАТ «Київський вітамінний завод» |
Україна |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника |
|
17 |
КЕТОКОНАЗОЛ |
Крем 2% по 30 г у тубах |
РеплекФарм А.Д. |
Республіка Македонія |
РеплекФарм А.Д. |
Республіка Македонія |
Реєстрація на 5 років |
|
18 |
КЕТОКОНАЗОЛ |
Таблетки по 200 мг № 10 |
РеплекФарм А.Д. |
Республіка Македонія |
РеплекФарм А.Д. |
Республіка Македонія |
Реєстрація на 5 років |
|
19 |
КЕТОКОНАЗОЛ |
Шампунь 2% по 120 мл у флаконах № 1 |
РеплекФарм А.Д. |
Республіка Македонія |
РеплекФарм А.Д. |
Республіка Македонія |
Реєстрація на 5 років |
20 |
КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ |
Газ по 40 л у балонах |
ВАТ «Львівський хімічний завод» |
Україна |
ВАТ «Львівський хімічний завод» |
Україна |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
21 |
КОДЕСАН |
Таблетки in bulk № 25 000 у пакетах подвійних з плівки поліетиленової |
Державне хіміко- |
Україна |
Державне хіміко- |
Україна |
Реєстрація на 5 років |
22 |
КОФОЛ |
Льодяники оригінальні № 4х5 у стрипах; № 200 у банках |
Чарак Фарма Пвт. ЛтД |
Індія |
Чарак Фарма Пвт. ЛтД |
Індія |
Зміна назви заявника; уточнення лікарської форми |
23 |
КОФОЛ |
Льодяники з апельсиновим, малиновим, полуничним, ананасовим, медово-лимонним смаками № 4х5 у стрипах; № 200 у банках |
Чарак Фарма Пвт. ЛтД |
Індія |
Чарак Фарма Пвт. ЛтД |
Індія |
Зміна назви заявника; реєстрація додаткових смаків |
24 |
ЛЕКОКЛАР |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 10 (5х2), № 14 (7х2), по 500 мг № 14 (7х2) |
Лек фармацевтична компанія д.д. |
Словенія |
Лек фармацевтична компанія д.д. |
Словенія |
Реєстрація на 5 років |
25 |
ЛОРАТАДИН |
Сироп по 120 мл (5 мг/5 мл) у флаконах |
Реплек Фарм А.Д. |
Республіка Македонія |
Реплек Фарм А.Д. |
Республіка Македонія |
Реєстрація на 5 років |
26 |
ЛОРАТАДИН |
Таблетки по 10 мг № 20 |
Реплек Фарм А.Д. |
Республіка Македонія |
Реплек Фарм А.Д. |
Республіка Македонія |
Реєстрація на 5 років |
27 |
ЛОРАТАДИН- |
Таблетки по 0,01 г № 10, № 10х2 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Україна |
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Україна |
Реєстрація на 5 років |
28 |
НІМЕСУЛІД |
Таблетки по 100 мг № 20 (10х2) |
РеплекФарм А.Д. |
Республіка Македонія |
РеплекФарм А.Д. |
Республіка Македонія |
Реєстрація на 5 років |
29 |
НОРФЛОКСАЦИН |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 14 (7х2) |
РеплекФарм А.Д. |
Республіка Македонія |
РеплекФарм А.Д. |
Республіка Македонія |
Реєстрація на 5 років |
30 |
ОМЕПРАЗОЛ |
Капсули кишково-розчинні по 20 мг № 14 |
РеплекФарм А.Д. |
Республіка Македонія |
РеплекФарм А.Д. |
Республіка Македонія |
Реєстрація на 5 років |
31 |
ПЕФЛОКСАЦИН |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,4 г in bulk № 2000 у банках полімерних |
Дочірнє підприємство «Дослідний завод ДНЦЛЗ» Державної акціонерної компанії «Укрмедпром» |
Україна |
Дочірнє підприємство «Дослідний завод ДНЦЛЗ» Державної акціонерної компанії «Укрмедпром» |
Україна |
Реєстрація додаткової упаковки |
32 |
ПРОПОВАН |
Емульсія для ін’єкцій 1% по 20 мл в ампулах № 1 |
Бхарат Серумс і Вакцинс Лімітед |
Індія |
Бхарат Серумс і Вакцинс Лімітед |
Індія |
Реєстрація додаткової упаковки |
33 |
РАНІТИДИН |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 10, № 20 (10х2), № 500 (10х50) |
РеплекФарм А.Д. |
Республіка Македонія |
РеплекФарм А.Д. |
Республіка Македонія |
Реєстрація на 5 років |
34 |
СИМВАСТАТИН |
Таблетки, вкриті оболонкою по 10 мг, 20 мг № 10 |
РеплекФарм А.Д. |
Республіка Македонія |
РеплекФарм А.Д. |
Республіка Македонія |
Реєстрація на 5 років |
35 |
СТРОФАНТИН Г |
Розчин для ін’єкцій 0,025% по 1 мл в ампулах 10 |
Дочірнє підприємство «Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів» Державної акціонеоної компанії «Укрмедпром» |
Україна |
Дочірнє підприємство «Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів» Державної акціонерної компанії «Укрмедпром» |
Україна |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника |
36 |
ТАЗОБАКТАМУ НАТРІЄВА СІЛЬ + ПІПЕРАЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ (1:8) СТЕРИЛЬНА |
Порошок (субстанція) в алюмінієвих контейнерах для виробництва стерильних лікарських засобів |
Орхід Кемікалс енд Фармасьютикалс Лімітед |
Індія |
Орхід Кемікалс енд Фармасьютикалс Лімітед |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
37 |
ФЛЮКОНАЗОЛ |
Капсули по 100 мг № 7 |
РеплекФарм А.Д. |
Республіка Македонія |
РеплекФарм А.Д. |
Республіка Македонія |
Реєстрація на 5 років |
38 |
ФОРКАЛ |
Капсули по 0,25 мкг № 10х3 |
Кусум Хелтхкер |
Індія |
Кусум Хелтхкер |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
39 |
ФОРКАЛ |
Капсули по 0,25 мкг in bulk № 30 |
Кусум Хелтхкер |
Індія |
Кусум Хелтхкер |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
40 |
ФОРКАЛ ПЛЮС |
Капсули № 10х3 |
Кусум Хелтхкер |
Індія |
Кусум Хелтхкер |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
41 |
ФОРКАЛ ПЛЮС |
Капсули in bulk № 30 |
Кусум Хелтхкер |
Індія |
Кусум Хелтхкер |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
42 |
ХУНЯДІ ЯНОШ |
Рідина для перорального застосування по 700 мл у пляшках |
AT Елпак |
Угорщина |
AT Елпак |
Угорщина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; уточнення лікарської форми |
43 |
ЦЕФЕПІМ АРГІНІН СТЕРИЛЬНИЙ |
Порошок (субстанція) в алюмінієвих контейнерах для виробництва стерильних лікарських засобів |
Орхід Кемікалс енд Фармасьютикалс Лімітед |
Індія |
Орхід Кемікалс енд Фармасьютикалс Лімітед |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
44 |
ЦЕФІКСИМ |
Порошок (субстанція) у контейнерах для виробництва нестерильних лікарських засобів |
Орхід Кемікалс енд Фармасьютикалс Лімітед |
Індія |
Орхід Кемікалс енд Фармасьютикалс Лімітед |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
45 |
ЦЕФТАЗИДИМ (БУФЕРИЗО- |
Порошок (субстанція) в алюмінієвих контейнерах для виробництва стерильних лікарських засобів |
Орхід Кемікалс енд Фармасьютикалс Лімітед |
Індія |
Орхід Кемікалс енд Фармасьютикалс Лімітед |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України |
О.В. Стефанов |
до Наказу Міністерства охорони здоров’я України
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Наказ МОЗ № 84 від 26.02.03; поз. № 6 |
КУКУРУДЗИ СТОВПЧИКИ З ПРИЙМОЧКАМИ |
Стовпчики з приймочками по 50 г у пачках |
ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» |
Україна, м. Запоріжжя |
Уточнення реєстраційного номера |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим