НАКАЗ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
від 11.12.2003 р. № 572
«Про державну реєстрацію лікарських засобів»
Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 р. № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
Міністр | А.В. Підаєв |
Додаток
до Наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 11.12.2003 р. № 572
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ,
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1 |
АЗИЦИН |
Капсули по 0,25 г № 6 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
Україна, м. Київ |
ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
2 |
АКІНЕТОН |
Розчин для ін’єкцій по 1 мл (5 мг/1 мл) в ампулах № 5 |
Абботт ГмбХ і Ко. КГ |
Німеччина |
Абботт ГмбХ і Ко. КГ |
Німеччина |
Зміна назви заявника |
3 |
АКІНЕТОН |
Таблетки по 2 мг № 100 |
Абботт ГмбХ і Ко. Кг |
Німеччина |
Абботт ГмбХ і Ко. КГ |
Німеччина |
Зміна назви заявника |
4 |
АМІАКУ РОЗЧИН 10% |
Розчин для зовнішнього застосування, водний 10% по 40 мл у флаконах |
ЗАТ «Фармацевтична фабрика «Віола» |
Україна, м. Запоріжжя |
ЗАТ «Фармацевтична фабрика «Віола» |
Україна, м. Запоріжжя |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
5 |
АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ |
Порошок (субстанція) у поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм |
Сандоз Індастріел Продактс С.А. |
Іспанія |
Сандоз Індастріел Продактс С.А. |
Іспанія |
Зміна назви заявника |
6 |
АНДРОКУР® |
Таблетки по 100 мг № 60 |
Шерінг АГ |
Німеччина |
Шерінг С.А., Франція, підрозділ компанії «Шерінг АГ», Німеччина |
Франція/ |
Реєстрація додаткової дози |
7 |
АРТИШОКА ЕКСТРАКТ – ЗДОРОВ’Я |
Капсули по 0,1 г № 10х2, № 10х6 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Україна, м. Харків |
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Україна, м. Харків |
Реєстрація на 5 років |
8 |
АЦЕТИЛСА- |
Таблетки по 325 мг № 100 у флаконах |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
9 |
БАКТИСЕПТОЛ- |
Суспензія (200 мг/40 мг в 5 мл) по 80 мл, 100 мл у флаконах, у контейнерах |
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Україна, м. Харків |
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Україна, м. Харків |
Реєстрація на 5 років |
10 |
БЕНЗИЛПЕ- |
Порошок (субстанція) у пакетах подвійних з пластику для виробництва стерильних лікарських форм |
Фест-Альпине Інгертрейдінг АГ |
Австрія |
Джей.Кей. ФАРМАХЕМ ЛІМІТЕД |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
11 |
ГІОСЦИН-Н- |
Субстанція (порошок) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ «Монфарм» |
Україна, Черкаська обл., м. Монастирище |
Ліннеа СА |
Швейцарія |
Реєстрація на 5 років |
12 |
ГЛЮКОЗА |
Розчин для інфузій 5% по 200 мл, 400 мл у пляшках |
ТОВ «Науково-виробнича компанія «Донспецпродукт» |
Україна, Донецька обл., м. Артемівськ |
ТОВ «Науково-виробнича компанія «Донспецпродукт» |
Україна, Донецька обл., м. Артемівськ |
Реєстрація на 5 років |
13 |
ГРИПАУТ |
Таблетки № 4; in bulk № 4х250, № 1000 |
Венс Формулейсен |
Індія |
Венс Формулейсен |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
14 |
ДЕДАЛОН |
Таблетки по 50 мг № 10 |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
Реєстрація на 5 років |
15 |
ДИКЛОБРЮ 100 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 100 мг № 20 (10х2) |
Брюфармекспорт, с.п.р.л. |
Бельгія |
Брюфармекспорт, с.п.р.л. |
Бельгія |
Реєстрація на 5 років |
16 |
ДИПРОСПАН® |
Суспензія для ін’єкцій (2 мг + 5 мг/1 мл) по 1 мл в ампулах № 1, № 5 |
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
Шерінг-Плау Лабо Н. В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США |
Бельгія/ США |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
17 |
ДОПЕГІТ |
Таблетки по 250 мг № 50 |
Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
18 |
ЕСПУМІЗАН® L |
Емульсія по 30 мл (40 мг/мл) у флаконах |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
19 |
ЕТАМБУТОЛ |
Таблетки по 0,1 г, 0,2 г, 0,4 г № 10х10, № 20, № 50 у контурних чарункових упаковках; № 50, № 100 у банках; № 1000 у контейнерах пластмасових; по 0,4 г № 10х5 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ Науково- |
Україна, м. Київ |
ЗАТ Науково- |
Україна, м. Київ |
Реєстрація додаткової упаковки |
20 |
ЖОВЧ БИЧАЧА СУХА |
Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ТОВ «НВФ «BINAP» |
Латвія |
Амерікен Лабораторіз Інкорпорейтед |
США |
Реєстрація на 5 років |
21 |
ІВАДАЛ |
Таблетки ділимі, вкриті оболонкою, по 10 мг № 7, № 20 (10х2) |
Санофі Вінтроп Індастріа |
Франція |
Санофі Вінтроп Індастріа |
Франція |
Зміна назви заявника; зміна упаковки |
22 |
ІМЕКС |
Мазь по 20 г (30 мг/1 г) у тубах |
Мерц Фармасьютікалс ГмбХ |
Німеччина |
Мерц Фарма ГмбХ & Ко КГаА |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
23 |
ЙОД |
Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 10 мл, 20 мл, 1000 мл у флаконах |
АТ «Ефект» |
Україна |
АТ «Ефект» |
Україна |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
24 |
ЙОДОМАРИН® 100 |
Таблетки по 100 мкг № 50, № 100 у флаконах |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
25 |
ЙОХІМБЕКС- |
Капсули № 10х2 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ Науково- |
Україна, м. Київ |
ЗАТ Науково- |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
26 |
ЙОХІМБЕКС- |
Капсули in bulk № 1000 у пакетах поліетиленових |
ЗАТ «Науково- |
Україна, м. Київ |
ЗАТ «Науково- |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
27 |
КРОХМАЛЬ КУКУРУДЗЯНИЙ |
Порошок (допоміжна речовина) у паперових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм |
Рокет |
Франція |
Рокет |
Франція |
Реєстрація на 5 років |
28 |
ЛАКТОВІТ ФОРТЕ |
Капсули № 30 (10х3) |
Мілі Хелскере Лімітед |
Великобританія |
Мілі Хелскере Приват Лімітед |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
29 |
ЛАНВІС |
Таблетки по 40 мг № 25 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд |
Великобританія |
ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія, Хойманн Фарма ГмбХ для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина |
Великобританія/ Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника |
30 |
ЛЕРИВОН® |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг № 20 |
Органон Ейдженсіз б.в. |
Нідерланди |
Н.В.Органон |
Нідерланди |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату |
31 |
ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН З ГЛІЦЕРИНОМ |
Розчин для зовнішнього застосування по 25 г у флаконах |
АТ «Ефект» |
Україна |
АТ «Ефект» |
Україна |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
32 |
МЕНОВАЗИН |
Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах скляних |
АТ «Ефект» |
Україна, м. Харків |
АТ «Ефект» |
Україна, м. Харків |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
33 |
НАТРІЮ ГІДРОКАРБОНАТ |
Порошок по 50 г у банках |
Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика» |
Україна, м. Київ |
Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
34 |
НАТРІЮ ХЛОРИД |
Розчин для інфузій 0,9% ізотонічний по 200 мл, 400 мл у пляшках |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
35 |
НЕЙРОН |
Таблетки, вкриті оболонкою, № 30 |
Мілі Хелекере Лімітед |
Великобританія |
Мілі Хелекере Приват Лімітед |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
36 |
НОРМАЗЕ |
Сироп (66,7 г/100 мл) по 200 мл у флаконах |
Л. Молтені і К. деі Фрателлі Алітті Сосіета ді Езерчиціо С.п.А. |
Італія |
Л. Молтені і К. деі Фрателлі Алітті Сосіета ді Езерчиціо С.п.А. |
Італія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника |
37 |
ОКСАМП- |
Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 0,2 г, 0,5 г у флаконах № 1 (фасування із in bulk фірми-виробника Акціонерного курганського товариства медичних препаратів та виробів «Синтез», Російська Федерація) |
ТОВ «Львівтехнофарм» |
Україна, м. Львів |
ТОВ «Львівтехнофарм» |
Україна, м. Львів |
Зміна назви препарату |
38 |
ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН |
Розчин для зовнішнього застосування 3% по 40 мл у флаконах |
АТ «Ефект» |
Україна, м. Харків |
АТ «Ефект» |
Україна, м. Харків |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
39 |
ПЕРИТОЛ |
Таблетки по 4 мг № 20 |
Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
40 |
ПОЛІБЕ |
Таблетки № 20 |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
Реєстрація на 5 років |
41 |
СЕБІДИН |
Таблетки для смоктання № 20 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд |
Великобританія |
ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А. |
Польща |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
42 |
СІРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА |
Мазь 33% по 25 г у банках |
Кіровоградське обласне комунальне підприємство «Ліки Кіровоградщини» |
Україна, м. Кіровоград |
Кіровоградське обласне комунальне підприємство «Ліки Кіровоградщини» |
Україна, м. Кіровоград |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
43 |
СОЛІАН |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 30 (10х3) |
Санофі Вінтроп Індастріа |
Франція |
Санофі Вінтроп Індастріа |
Франція |
Зміна назви заявника; уточнення лікарської форми |
44 |
СУМАТРИ- |
Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм |
Фармахем СА M&M |
Швейцарія |
SMS Pharmaceuticals LtD |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
45 |
ТЕРЖИНАН |
Таблетки вагінальні № 6, № 10 |
Лабораторії Бушара-Рекордатті |
Франція |
Лабораторії Бушара-Рекордатті |
Франція |
Зміна назви виробника |
46 |
ТИЗЕРЦИН |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 50 |
Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
47 |
ТРАМАДОЛ |
Капсули по 50 мг № 10, № 20 (10х2) |
Гродзиський фармацевтичний завод Польфа Сп. з о.о. |
Польща |
Гродзиський фармацевтичний завод Польфа Сп. з о.о. |
Польща |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника |
48 |
ТРАМАДОЛУ ГІДРОХЛОРИД |
Розчин для ін’єкцій 5% по 2 мл в ампулах № 5 |
ВАТ «Дніпрофарм» |
Україна, м. Дніпропетровськ |
ВАТ «Дніпрофарм» |
Україна, м. Дніпропетровськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
49 |
ТУЛІП |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (10х3) |
Лек фармацевтична компанія д.д. |
Словенія |
Лек фармацевтична компанія д.д. |
Словенія |
Реєстрація на 5 років |
50 |
ТУЛІП |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 30 (10х3) |
Лек фармацевтична компанія д.д. |
Словенія |
Лек фармацевтична компанія д.д. |
Словенія |
Реєстрація на 5 років |
51 |
УНДЕЦИН |
Мазь по 15 г у тубах, банках |
АТ «Галичфарм» |
Україна, м. Львів |
АТ «Галичфарм» |
Україна, м. Львів |
Реєстрація додаткової упаковки |
52 |
УРЕГІТ |
Таблетки по 50 мг № 20 |
Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
53 |
ФЛУКОНАЗОЛ |
Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм |
Фармахем СА M&M |
Швейцарія |
Vera Laboratories Limited |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
54 |
ФОЛІЄВА КИСЛОТА |
Таблетки 0,001 г № 50 у банках |
ВАТ «Щолківський вітамінний завод» |
Російська Федерація, Московська обл., м. Щолково |
ВАТ «Щолківський вітамінний завод» |
Російська Федерація, Московська обл., м. Щолково |
Реєстрація на 5 років |
55 |
ФУКОРЦИН |
Розчин для зовнішнього застосування по 25 мл у флаконі |
ВАТ «Фітофарм» |
Україна, Донецька обл., м. Артемівськ |
ВАТ «Фітофарм» |
Україна, Донецька обл., м. Артемівськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
56 |
ХОЛОКСАН® 1 г |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 1 |
Бакстер Онколоджі ГмбХ |
Німеччина |
Бакстер Онколоджі ГмбХ |
Німеччина |
Зміна назви заявника |
57 |
ХОЛОКСАН® 2 г |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 2 г у флаконах № 1 |
Бакстер Онколоджі ГмбХ |
Німеччина |
Бакстер Онколоджі ГмбХ |
Німеччина |
Зміна назви заявника |
58 |
ХОЛОКСАН® 500 мг |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500 мг у флаконах № 1 |
Бакстер Онколоджі ГмбХ |
Німеччина |
Бакстер Онколоджі ГмбХ |
Німеччина |
Зміна назви заявника |
59 |
ЦИНКОВА МАЗЬ |
Мазь для зовнішнього застосування 10% по 25 г у банці |
ВАТ «Фітофарм» |
Україна, Донецька обл., м. Артемівськ |
ВАТ «Фітофарм» |
Україна, Донецька обл., м. Артемівськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
60 |
ЦИНКУНДАН |
Мазь по 15 г у тубах, банках |
АТ «Галичфарм» |
Україна, м. Львів |
АТ «Галичфарм» |
Україна, м. Львів |
Реєстрація додаткової упаковки |
61 |
ЦИТРАРГІНІН® |
Розчин для перорального застосування по 10 мл в ампулах № 20 |
Замбон Франція |
Франція |
Лафаль Індустрія |
Франція |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим