25 июня американская фармкомпания «Watson Pharmaceuticals Inc.» подтвердила информацию о том, что она подала в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) заявку на одобрение генерической версии препарата Pristiq® (десвенлафаксин, «Pfizer Inc.») для лечения большого депрессивного расстройства у взрослых. В «Watson» отмечают, что на сегодня это первый генерик десвенлафаксина — претендент на одобрение, а в самой заявке отмечается, что в случае ее одобрения компания надеется получить 180 дней маркетинговой эксклюзивности.
В своем пресс-релизе «Watson» также подтвердила, что «Pfizer», унаследовавшая Pristiq во время приобретения в 2009 г. компании «Wyeth Pharmaceuticals Inc.», 22 июня подала иск в Окружной суд США по штату Делавер, чтобы препятствовать одобрению поданной заявки до истечения срока действия американского патента. В то же время в соответствии с положениями Акта Ваксмена — Хетча (Hatch — Waxman Act) «Watson» может оспорить срок действия патента оригинального препарата, заканчивающийся 29 августа 2015 г. В любом случае точку в данном споре поставит суд.
Напомним, что по итогам финансового года, завершившегося 30 апреля 2012 г., объем продаж Pristiq в США в денежном выражении составил порядка 559 млн дол. США.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим