До уваги заявників, які подають заяву на підтвердження відповідності вимогам належної виробничої практики чи видачу сертифіката відповідності вимогам належної виробничої практики відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 р. № 391 Державна служба України з лікарських засобів просить до такої заяви обов’язково додавати загальний перелік номенклатури продукції в електронному вигляді (таблиця).
| Найменування виробничої дільниці | |||||||||||||||
| Адреса місця провадження діяльності | |||||||||||||||
| Країна виробника | |||||||||||||||
| Частина (А/В) * | № з/п |
Торговельна назва (2) | Міжнародна непатентована назва (МНН) (3) | Реєстраційне посвідчення в Україні | Реєстраційне посвідчення (торгова ліцензія) в країні, де здійснюється виробництво від «__» ______ № ____ | Інформація про виробників (4) | |||||||||
| Торговельна назва (укр.)* | Торговельна назва (англ.) | Лікарська форма (укр.) | Лікарська форма (англ.) | Номер | Рік видачі | Місяць видачі | День видачі | Виробник нерозфасованого продукту | Первинна упаковка | Вторинна упаковка | Дозвіл на випуск серій (5) | ||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 |
За матеріалами diklz.gov.ua
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим