Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 16.01.2004 р. № 124/07-15

ПРИПИС
від 16.01.2004 р. № 124/07-15

На підставі статей 9, 15 Закону України «Про лікарські засоби», наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 за № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та № 497 від 12.12.01 «Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», які зареєстровані в Міністерстві юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395 та від 28.12.01 за № 1091/6282 відповідно, у зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:

ДЕКСАМЕТАЗОН НІКОМЕД, розчин для ін’єкцій по 4 мг в ампулах по 1 мл № 5, виробництва «Hafslund Nycomed», Австрія;

ДОКСИЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД, порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 0,1 г у флаконах № 1, виробництва ЗАТ «Бринцалов-А», Російська Федерація;

РОЗЧИН РІНГЕРА, розчин для інфузій по 500 мл у флаконах № 1, виробництва «Hemofarm DD», Югославія;

СУПОЗИТОРІЇ ГЕМОРЕКТАЛ, супозиторії ректальні № 10, виробництва «GlaxoWellcome S.А.», Польща;

ФЛАГІЛ, таблетки по 250 мг № 20, виробництва «Specia», Франція,

забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

— перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів;

— при виявленні вжити заходів щодо вилучення їх з обігу на період до реєстрації/перереєстрації;

— повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.