Шприцы MEDIPLAST: три компонента, японские технологии

Приобретая то или иное лекарственное средство, следует позаботиться и о средствах «доставки» препарата в организм. В частности, если лекарственный препарат вводится при помощи инъекций, то необходимо со всей ответственностью подойти к выбору шприцев. Стерильность, герметичность, отсутствие токсичности и пирогенности — важные показатели качества этих изделий медицинского назначения. Следует также обратить внимание на особенности конструкции шприцев, позволяющие делать инъекции менее болезненными. Немаловажным аспектом является и максимально точное дозирование вводимого лекарственного средства, что позволяет минимизировать потери препарата. Это особенно актуально для дорогостоящих лекарственных средств, а также для тех препаратов, сила эффекта которых в значительной степени обусловлена нюансами дозировки. Главным достоинством одноразовых стерильных шприцев производства Medical Plastic Company — Mediplast, которые представляет эксклюзивный дистрибьютор ЗАО «Филеон», является их конструкция. Эти шприцы состоят из трех компонентов: цилиндр, поршень и резиновый безлатексный уплотнитель на поршне, изготовленный из синтетической резины, которая обладает высокой степенью эластичности. Уплотнитель обеспечивает высокую герметичность цилиндра, предотвращая возможное нарушение стерильности инъекционного раствора во время наполнения шприца. Он делает движение поршня максимально плавным, что обеспечивает менее болезненное введение препарата, а также предоставляет дополнительную гарантию точного дозирования лекарственного средства. Отсутствие в составе уплотнителя натурального латекса позволяет избежать аллергии, вызываемой этим материалом.

Все компоненты шприца изготавливаются из японских материалов по технологиям японских и американских производителей. Пластмасса, используемая для изготовления цилиндра, представляет собой полипропилен, выпускаемый компанией Japan Polyoletings Co. Ltd. (Япония). Высокая прозрачность корпуса цилиндра облегчает визуальный контроль наполняемости и опорожнения шприца, а четкая шкала на нем обеспечивает точность дозировки. Для наибольшего удобства контроля за дозировкой нулевая линия и риска номинальной емкости на шкале цилиндра обозначены особенно четкими, отличающимися от других, линиями. Наличие градуировки на шприцах объемом 1 мл создает дополнительные преимущества при использовании их для введения препаратов инсулина пациентам с сахарным диабетом. Гладкое и плавное перемещение поршня вперед и назад обеспечивается, помимо резинового уплотнителя, силиконовой смазкой двух типов, производимой компанией с немецким капиталом Waker Chemicals East Asia Co. Ltd. Результаты исследования состава смазки, проведенного в Институте химии Национального центра науки и производства Вьетнама, продемонстрировали ее соответствие требованиям стандарта ISO 7886-1.

Иглы импортируются из Японии. Их поставщик — фирма MISAWA Company, реализующая свою продукцию в 50 странах мира. При производстве игл используют специальные материалы и технологии, обеспечивающие их требуемую остроту для легкого проникновения в ткани при инъекции. Конструкция с навинчивающейся иглой исключает возможность самопроизвольного ее соскальзывания при возникновении высокого давления во время инъекции. Иглы изготовлены из нержавеющей стали, обладают высокой механической прочностью, их острие имеет трехгранную заточку, а размеры соответствуют требованиям международных стандартов. Поверхность иглы гладкая и ровная, покрыта слоем медицинского инъекционного силикона, уменьшающего болевые ощущения при инъекции. Насадочный конец иглы изготовлен из полипропилена медицинского назначения, с самой иглой он жестко соединен эпоксидным материалом. Надежность соединения в процессе производства контролируется с помощью цифровой аппаратуры для тестирования.

Заключительным этапом производства является упаковка и стерилизация. Каждый шприц помещают в полиэтиленовую упаковку, на которой указывают дату производства, срок годности, диаметр и длину иглы, номер регистрационного удостоверения. После этого упакованные шприцы стерилизуют оксидом этилена.

В испытательной лаборатории Института микробиологии и вирусологии НАН Украины, аккредитованной в государственной системе сертификации УКРСЕПРО (Аттестат № UA 6.001.Т.433), были проведены сертификационные испытания одноразовых инъекционных шприцев емкостью 3 см³ производства Medical Plastic Company (протокол № 154, Киев, 2002 г.). Установлено, что шприцы соответствуют требованиям безопасности ГОСТ 24861-91 по показателям стерильности, токсичности, пирогенности и ГОСТ 25046-81 по показателям стерильности.

ЗАО «Филеон» представляет в Украине шприцы Me­diplast следующих объемов: 1 мл с иглой 0,5х25 мм; 3 мл с иглой 0,7х32 мм; 5 мл с иглой 0,7х38 мм; 10 мл с иглой 0,8х38 мм. Они уже поступили в розничную продажу и легко узна­­вае­мы благодаря дизайну упаковки, выдержанному в корпоративном цвете ком­пании — зеленом. Плотная упаковка (по 100 штук) обеспечивает удобство отпуска шприцев лечебно-профилактическим учреждениям. В ЗАО «Филеон» уверены, что высокое качество продукции, положительные отзывы потребителей, до­ступные цены, не зависящие от курса евро, обеспечивают шприцам Mediplast достойное место на рынке изделий медицинского назначения в Украине.o

Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА», фото Евгения Чорного

?