Технічні регламенти щодо медичних виробів можуть зазнати змін

Державна служба України з лікарських засобів винесла на громадське обговорення проекти постанов КМУ «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 9 липня 2008 р. № 621» та «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 16 липня 2008 р. № 641», якими затверджені Технічний регламент щодо активних медичних виробів, які імплантують та Технічний регламент щодо медичних виробів для лабораторної діагностики in vitro відповідно.

Проектами постанов КМУ затверджуються плани заходів із застосування технічних регламентів. Крім того, пропонується викласти тексти документів у нових редакціях і доповнити новими положеннями.

Нагадаємо, ці технічні регламенти встановлюють процедури проведення оцінки відповідності медичних виробів, активних медичних виробів, що імплантують, і медичних виробів для лабораторної діагностики in vitro.

Починаючи з 2013 р. виконання вимог технічних регламентів є обов’язковим для всіх підприємств, які виробляють і постачають медичні вироби.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!