Від 02.04.2004 р. № 1228/07-03 |
Керівникам фармацевтичних підприємств Керівникам об’єднань «Фармація» Керівникам уповноважених лабораторій |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України повідомляє про проведення в квітні–травні 2004 р. чергового 4-го раунду Програми професійного тестування лабораторій з аналізу якості лікарських засобів (ППТ-4).
ППТ є процедурами незалежної оцінки технічної компетентності випробувальних лабораторій шляхом порівняння результатів, що отримані при міжлабораторних випробуваннях ідентичних тестових матеріалів. Участь лабораторій в ППТ передбачено рядом національних і міжнародних нормативних документів, зокрема Законом України «Про метрологію та метрологічну діяльність» та наказом МОЗ України від 14.01.2004 р. № 10.
У попередньому 3-му раунді ППТ в 2003 р. взяли участь 56 лабораторій, в т. ч. 30 лабораторій територіальних державних інспекцій, 8 уповноважених лабораторій, 12 лабораторій фармацевтичних підприємств та 6 національних лабораторій країн СНД. Досвід подібних міжнародних програм та проведення перших раундів ППТ в Україні дозволив оцінити рівень роботи лабораторій-учасниць, ідентифікувати проблеми і підвищити кваліфікацію їх співробітників.
Запрошую всі організації, до складу яких входять лабораторії з аналізу якості лікарських засобів, взяти участь у ППТ-4. Попередня вартість організаційного внеску за участь у проведенні випробувань 4 тестових зразків, в залежності від кількості тестів, які буде проводити лабораторія, складатиме 600–800 грн.
Заявки (форма додається) прошу надсилати факсом або поштою (та їх копію — е-поштою [email protected]) до 21 квітня 2004 р. Після цього учасникам будуть розіслані фінансові документи та в першій половині травня 2004 р. в м. Києві буде проведено нараду-семінар, на якому учасникам ППТ-4 будуть роздані тестові зразки, ФСО та протоколи з докладними процедурами проведення досліджень.
Заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів |
С.В. Сур |
Заступнику
Головного державного інспектора України
з контролю якості лікарських засобів
С.В. Суру
(надіслати до 21.04.2004 р.)
02660, Київ
вул. Марини Раскової, 17
факс: (044) 516-74-00; 516-46-28
ЛИСТ-ЗАЯВА ЛАБОРАТОРІЇ
НА УЧАСТЬ У 4-МУ РАУНДІ ПРОГРАМИ ПРОФЕСІЙНОГО ТЕСТУВАННЯ ЛАБОРАТОРІЙ В СИСТЕМІ ДЕРЖАВНОЇ ІНСПЕКЦІЇ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
Назва лабораторії
Керівник лабораторії
Адреса лабораторії
Телефон , e-mail
факс
Реквізити банку
Розрахунковий рахунок
Назва організації (підприємства), якщо лабораторія є її (його) підрозділом
Адреса організації (підприємства)
Телефон , e-mail , факс
Прошу включити
(назва лабораторії)
для участі у 4-му раунді Програми «ФАРМА-ТЕСТ» при дослідженні тестових зразків з використанням наступних методів (позначте «V» методи, в яких бажаєте брати участь):
Тестові зразки |
Методи та тести |
Таблетки парацетамолу 325 мг (2 серії двох виробників) |
Спектрофотометричне визначення парацетамолу з використанням ФСО парацетамолу |
Розпадання таблеток |
|
Розчинення таблеток |
|
Глюкози розчин 5% для інфузій (2 серії двох виробників) |
Визначення pH |
Визначення показника заломлення |
Зобов’язуємося виконувати вимоги Програми професійного тестування, встановлені Організаційним комітетом; оплатити всі витрати, пов’язані з участю у раунді, незалежно від результатів перевірки точності результатів вимірів.
Оплату гарантуємо.
М.П.
Керівник організації Головний бухгалтер |
(ім’я, прізвище) (ім’я, прізвище) |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим