Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
Міністр |
? А.В. Підаєв |
Додаток до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 9 лютого 2004 р. № 66 |
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1 |
L-АРГІНІН |
Порошок (субстанція) у поліетиленових мішках для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм |
«Рексім С.А.», Франція, концерну «Дегуса», Німеччина |
Франція/Німеччина |
«Рексім С.А.», Франція, концерну «Дегуса», Німеччина |
Франція/Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
2 |
АТФ-ЛОНГ |
Розчин для ін’єкцій 2% по 1 мл, 2 мл в ампулах № 10 |
ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Зміна назви заявника |
3 |
АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА |
Порошок (субстанція) у пакетах двошарових поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ «Фармак» |
Україна, м. Київ |
Polfarma S.A. |
Польща |
Реєстрація на 5 років |
4 |
АЦИКЛОВІР |
Таблетки по 200 мг № 5х5, № 10х2 (фасування із форми in bulk фірми-виробника «Каділа Фармасьютікалз ЛТД», Індія) |
ВАТ «Вітаміни» |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
ВАТ «Вітаміни» |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
Реєстрація на 5 років |
5 |
БЕТАСАЛІК®-КМП |
Мазь по 15 г у тубах |
ВАТ «Київмедпрепарат» |
Україна, м. Київ |
ВАТ «Київмедпрепарат» |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення, уточнення назви препарату |
6 |
БІШОФІТ ДЛЯ ЗОВНІШНЬО ГО ЗАСТОСУВАННЯ |
Розчин по 100 мл, 250 мл або 450 мл у пляшках |
ЗАТ «Виробниче об’єднання «ЛУГАФАРМ» |
Україна, м. Дніпропетровськ |
ЗАТ «Виробниче об’єднання «ЛУГАФАРМ» |
Україна, м. Дніпропетровськ |
Зміна пакування |
7 |
БЛАСТОЛЕН |
Порошок (субстанція) у подвійних пакетах поліетиленових або пляшках скляних для виробництва стерильних лікарських форм |
ТОВ «Науково-біотехнологічний центр «Ензифарм» |
Україна, Вінницька обл., м. Ладижин |
ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
8 |
ГЕКСАВІТ |
Драже № 50 у банках, пластмасових контейнерах |
ВАТ «Вітаміни» |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
ВАТ «Вітаміни» |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
Реєстрація додаткової упаковки |
9 |
ГЛОДУ НАСТОЙКА |
Настойка по 25 мл, 100 мл, 200 мл у флаконах |
ВАТ «Фітофарм» |
Україна, Донецька обл., м. Артемівськ |
ВАТ «Фітофарм» |
Україна, Донецька обл., м. Артемівськ |
Реєстрація додаткової упаковки |
10 |
ДЕКСАМЕТАЗОН-БІОФАРМА |
Краплі очні 0,1% по 5 мл, 10 мл у флаконах |
ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Зміна назви заявника |
11 |
ДЕКСТРАН 40 000 |
Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва стерильних лікарських форм |
Фармакосмос А/С |
Данія |
Фармакосмос А/С |
Данія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
12 |
ДОКСАПРЕС |
Таблетки по 1 мг, 2 мг № 10, № 10х5 |
Мікро Лабс Лімітед |
Індія |
Мікро Лабс Лімітед |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
13 |
ІНДАПАМІД-АВАНТ™ |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 1,5 мг, 2,5 мг № 10, № 30; in bulk № 10х200 у блістерах, № 5000 у контейнерах |
Седа Фарма Лімітед |
Великобританія |
Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд |
Індія |
Уточнення назви препарату |
14 |
КАЛІЙ-НОРМІН |
Таблетки пролонгованої дії по 1 г № 10х3 |
Ай-Сі-Ен, Угорщина АТ |
Угорщина |
Ай-Сі-Ен, Угорщина АТ |
Угорщина |
Реєстрація на 5 років |
15 |
КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ |
Кристалічний або гранульований порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
Україна, Київ |
ZHEJIANG RUIBANG LABORATORIES |
Китай |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
16 |
КСИЛОМЕТАЗОЛІНУ ГІДРОХЛОРИД |
Порошок (субстанція) у мішках подвійних з плівки поліетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм |
ВАТ «Фармак» |
Україна, м. Київ |
BASF Pharma Chemicalien GmbH & Co. KG |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
17 |
АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ – АВАНТ™ ЗІ СМАКОМ ПОЛУНИЦІ/ АПЕЛЬСИНА/ АНАНАСА/ ВАНІЛІ |
Таблетки розчинні по 250 мг № 20, in bulk № 10х100; по 500 мг, 1000 мг № 20; in bulk № 5х200 |
Седа Фарма Лімітед |
Великобританія |
Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд |
Індія |
Уточнення назви препарату |
18 |
ЛЕВОМІЦЕТИН |
Краплі очні 0,25% по 5 мл, 10 мл у флаконах |
ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Зміна назви заявника |
19 |
ЛІНЕА |
Капсули м’які № 30 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Великобританія |
ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А. |
Польща |
Реєстрація на 5 років |
20 |
ЛОШТАК |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 7 мг № 48 (24х2) |
СП АТЗТ «АРПІМЕД» |
Вірменія |
СП АТЗТ «АРПІМЕД» |
Вірменія |
Зміна назви виробника |
21 |
МІКОБУТИН |
Капсули по 150 мг № 30 |
Фармація Італія С.п.А., Італія – компанія групи «Пфайзер», США |
Італія/США |
Фармація Італія С.п.А., Італія – компанія групи «Пфайзер», США |
Італія/США |
Реєстрація на 5 років |
22 |
МІЛІ НОСИК |
Краплі для перорального застосування з фруктовим смаком по 15 мл у флаконах |
Мілі Хелскере Лімітед |
Великобританія |
Мілі Хелскере Приват Лімітед |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
23 |
НАТРІЮ БЕНЗОАТ |
Кристалічний або гранульований порошок або пластівці (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм |
ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
Україна, Київ |
Merck |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
24 |
ОКОФЕРОН |
Порошок ліофілізований для приготування крапель очних по 1 000 000 МО у флаконах № 1 у комплекті з 0,1% розчинником по 5 мл у флаконах № 1 |
ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Зміна назви заявника |
25 |
ОКТРЕОТИД |
Порошок (субстанція) у банках для виробництва стерильних лікарських форм |
ТОВ «Міжфарм» |
Україна, Одеська обл., Комінтернівський р-н, смт Комінтернівське |
ТОВ «Пептидний синтез» |
Російська Федерація |
Реєстрація на 5 років |
26 |
ОРНІСТАТ |
Комбі-упаковка: № 6х7 (таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 20 мг № 2 + таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 2 + таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 2) |
Мілі Хелскере Лімітед |
Великобританія |
Мілі Хелскере Приват Лімітед |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
27 |
ОФЛОКСИН ІНФ |
Розчин для інфузій по 100 мл (200 мг) у флаконах № 1 |
АТ «Лечива» |
Чеська Республіка |
АТ «Лечива» |
Чеська Республіка |
Реєстрація на 5 років |
28 |
РЕКУТАН® |
Рідина по 100 мл у флаконах, банках |
АТ «Галичфарм» |
Україна, м. Львів |
АТ «Галичфарм» |
Україна, м. Львів |
Реєстрація додаткової упаковки |
29 |
РЕОПОЛІГЛЮКІН |
Розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках |
ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Зміна назви заявника |
30 |
РОЗЧИН «ТРИСОЛЬ» ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ |
Розчин для ін’єкцій по 200 мл, 400 мл у флаконах |
ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Зміна назви заявника |
31 |
РОЗЧИН РІНГЕРА-ЛОККА |
Розчин для інфузій по 100 мл, 200 мл, 400 мл у пляшках |
ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Зміна назви заявника |
32 |
СИНКУМАР |
Таблетки по 2 мг № 50 |
Ай-Сі-Ен Угорщина АТ |
Угорщина |
Ай-Сі-Ен Угорщина АТ |
Угорщина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
33 |
ТИМОЛОЛ-БІОФАРМА |
Краплі очні 0,25%, 0,5% по 5 мл, 10 мл у флаконах |
ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Зміна назви заявника |
34 |
ФЕНТАНІЛ |
Порошок кристалічний (субстанція) у банках для виробництва стерильних лікарських форм |
Харківське державне фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» |
Україна, м. Харків |
«MedPro Inc» |
Латвія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
35 |
ФЛЮОРЕСЦИТ |
Розчин для ін’єкцій 10% по 5 мл в ампулах № 12 |
Алкон Лабораторіз, Інк. |
США |
Кардинал Хелс Мануфактурінг Сервісіс Б.В. |
США |
Реєстрація на 5 років |
36 |
ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗ |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 0,25 г у флаконах № 5 |
ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» |
Україна, м. Київ |
ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
37 |
ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗ |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 0,75 г у флаконах № 5 |
ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» |
Україна, м. Київ |
ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
38 |
ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗ |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1,5 г у флаконах № 1, № 5 |
ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» |
Україна, м. Київ |
ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
39 |
ЦЕФУРОКСИМУ НАТРІЄВА СІЛЬ |
Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах, вкладених в алюмінієвий пакет, для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм |
Вітамед д.о.о. |
Словенія |
Sandoz Industrial Products GmbH |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
40 |
ШЛУНКОВИЙ СІК НАТУРАЛЬНИЙ |
Сік по 100 мл у флаконах |
ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Зміна назви заявника |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік ? АМН України |
|
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим