Постанова КМУ від 16.07.2012 р. № 629 «Про внесення змін до пункту 4 Положення про Державний реєстр лікарських засобів»

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА

від 16 липня 2012 р. № 629

Про внесення змін до пункту 4 Положення про Державний реєстр лікарських засобів

Кабінет Міністрів України постановляє:

Внести зміни до пункту 4 Положення про Державний реєстр лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 31 березня 2004 р. № 411 (Офіційний вісник України, 2004 p., № 13, ст. 897; 2008 p., № 100, ст. 3313; 2010 р., № 57, ст. 1961), виклавши його в такій редакції:

«4. До Реєстру вносяться такі відомості про лікарський засіб:

• назва лікарського засобу (торговельна назва, міжнародна непатентована назва);
• найменування виробника, його місцезнаходження та місцезнаходження його виробничих потужностей;
• синоніми, хімічна назва, повний склад лікарського засобу;
• фармакологічна дія, фармакотерапевтична група лікарського засобу;
• показання, протипоказання, запобіжні заходи, взаємодія з іншими лікарськими засобами;
• способи застосування, доза діючої речовини в кожній одиниці та кількість одиниць в упаковці;
• побічна дія, форма випуску, умови зберігання, строк придатності, умови відпуску та належність лікарського засобу до лікарських засобів, рекламування яких заборонено;
• інструкція для медичного застосування лікарського засобу;
• фармакопейна стаття або методи контролю якості лікарського засобу.

МОЗ вносить до Реєстру відомості про лікарський засіб на підставі наказу МОЗ про його державну реєстрацію.».

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!