«Уполномоченное Лицо. Управление качеством. Анализ по контракту»

Компания «УкрМедСерт» приглашает принять участие в семинаре-практикуме на тему «Уполномоченное Лицо. Управление качеством. Анализ по контракту», который состоится 10 августа 2012 г.

Семинар проводит Елена Зимина — директор по качеству, уполномоченное лицо ООО «Фарма Старт», кандидат фармацевтических наук.

Целевая аудитория: уполномоченные лица, руководители, специалисты служб обеспечения и контроля качества, других структурных подразделений фармацевтических предприятий.

Программа семинара:

1. Управление качеством:

1.1. Введение в GMP;

1.2. Принцип управления качеством;

1.3. Обеспечение качества;

1.4. Надлежащая производственная практика лекарственных средств (GMP);

1.5. Контроль качества;

1.6. Обзор качества продукции;

1.7. Управление риском для качества;

2. Уполномоченное лицо:

2.1. Требование к уполномоченному лицу;

2.2. Руководства по GMP;

2.3. Приложения № 16 к Руководству по GMP ЕС;

2.4. Директивы 2001/83/ЕС;

2.5. Кодекс практики для уполномоченных лиц;

3. Анализ по контракту:

3.1. Законодательные требования к анализу по контракту;

3.2. Выбор исполнителя анализа по контракту;

3.3. Аудит исполнителя анализа по контракту;

3.4. Оценка исполнителя анализа по контракту;

3.5. Составление и подписание контракта;

3.6. Регулярные проверки/инспекции Системы обеспечения качества (СОК), исполнителя анализа по контракту.

Организационные вопросы:

дата проведения: 10 августа; начало — 10:00; продолжительность — 6 ч без учета перерывов.

Стоимость участия в семинаре-практикуме — 2400 грн. за 1 участника (с учетом НДС).

В стоимость входит: информационно-консультативное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: Киев, ул. Драгоманова, 1А, офис 2, Учебный центр «УкрМедСерт».

Проезд:

• от М «Дарница», «Позняки» — маршрутный автобус № 445;
• от М «Левобережная» — маршрутные автобусы № 599, № 178, остановка «ул. Ахматовой», автобус № 108, остановка «ул. Драгоманова».

По окончанию семинара участники получат сертификаты.

Для участия в семинаре просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации обращайтесь по тел.: +38 (044) 223-14-35, 587-84-79, тел./факс: +38 (044) 390-63-27; е-mail: [email protected].

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!