Розпорядження від 27.07.2012 р. № 15830-1.2/2.3/17-12

27 Липня 2012 9:15 Поділитися

Розпорядження
від 27.07.2012 р. № 15830-1.2/2.3/17-12

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 22.11.2011 за № 809 «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 30.01.2012 за № 126/20439 відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:

Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу Виробник Країна виробника
НУРОФЄН™ ДЛЯ ДІТЕЙ суспензія для перорального застосування з полуничним смаком, 100 мг/5 мл по 100 мл у флаконах в комплекті з шприцом-дозатором БСМ, Великобританія; Хермал Курт Херрманн Г.м.б.Х. і Ко ОХГ, Німеччина; Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед, Великобританія Великобританія/Німеччина/ Великобританія
НУРОФЄН™ ДЛЯ ДІТЕЙ суспензія для перорального застосування з апельсиновим смаком, 100 мг/5 мл по 100 мл у флаконах БСМ, Великобританія; Хермал Курт Херрманн Г.м.б.Х. і Ко ОХГ, Німеччина; Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед, Великобританія Великобританія/Німеччина/ Великобританія

забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів невідкладно:

  • перевірити наявність вищезазначених препаратів;
  • при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
  • повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин і вжиті заходи щодо утилізації або знищення.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.

Перший заступник Голови І.Б. Демченко
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті