ГЕМЗАР одобрен FDA в качестве препарата первого ряда для лечения метастазирующего рака молочной железы

Управление по  контролю за пищевыми продуктами и  лекарственными препаратами США (FDA) одобрило препарат Гемзар (гемцитабин) производства компании «Эли Лилли» для применения в качестве препарата первого ряда у пациентов с  метастазирующим раком молочной железы в  комбинации с препаратом Таксол (паклитаксел) производства компании «Бристоль-Майерс Сквибб». Основным показанием к применению Гемзара в  качестве препарата первого ряда является метастазирующий рак молочной железы после неэффективной адъювантной химиотерапии антрациклинами и наличие у пациента противопоказаний к их применению. Как отмечают представители компании «Эли Лилли», ГЕМЗАР уже одобрен для применения у этой категории пациентов в 32 странах мира. Решение FDA основывается на анализе данных третьей фазы клинических испытаний, свидетельствующих, что у пациентов, которым назначали указанную комбинацию препаратов, отмечалось замедление прогрессирования заболевания (5,2 мес против 2,9 мес, р<0,0001) и более быстрое наступление клинического эффекта по сравнению с таковыми, применявшими Таксол в качестве монотерапии. Данные о выживаемости пациентов, полученные в  ходе этого исследования, будут представлены на  конференции ASCO, которая состоится в июне 2004 г. в Новом Орлеане.

Ранее ГЕМЗАР уже был одобрен в США для лечения пациентов с  локально прогрессирующим или метастазирующим раком поджелудочной железы и немелкоклеточным раком легких. n

По материалам журнала «Scrip»