ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
НАКАЗ
від 13.02.2012 р. № 90
Про проведення консультацій з громадськістю
Відповідно до Порядку проведення консультацій з громадськістю з питань формування та реалізації державної політики, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 03.11.2010 № 996,
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити Орієнтовний план проведення консультацій з громадськістю Державної служби України з лікарських засобів на 2012 рік (далі – Орієнтовний план), що додається.
2. Керівникам структурних підрозділів Держлікслужби України:
2.1. Забезпечити виконання заходів, передбачених Орієнтовним планом.
2.2. Подавати до Інформаційно-аналітичного управління пропозиції щодо проведення консультацій з громадськістю до Орієнтовного плану до 10 грудня щорічно.
3. Інформаційно-аналітичному управлінню:
3.1. Розмістити Орієнтовний план на офіційному веб-сайті Держлікслужби України.
3.2. Складати Орієнтовний план з урахуванням пропозицій, наданих структурними підрозділами Держлікслужби України, до 15 грудня щорічно.
4. Контроль за виконанням наказу покласти на Першого заступника Голови Держлікслужби України Демченко І.Б.
Голова | О.С. Соловйов |
Затверджено
наказ Держлікслужби від 13.02.2012 р. № 90
Орієнтовний план проведення консультацій з громадськістю Державної служби України з лікарських засобів на 2012 рік
№ п/п |
Зміст заходу | Термін виконання | Виконавці |
1. Підготовка проектів законів України | |||
1.1. | «Про ратифікацію Конвенції Ради Європи з протидії підробці фармацевтичної продукції та подібним злочинам, що несуть загрозу громадському здоров’ю» | III квартал | Департамент організації державного контролю якості лікарських засобів, Юридичне управління |
1.2. | «Про внесення змін до Закону України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності» | IV квартал | Департамент державного регулювання оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, Юридичне управління |
1.3. | «Про внесення змін до Закону України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності» (щодо ліцензування імпорту) | І квартал | Управління ліцензування та сертифікації виробництва, Юридичне управління |
1.4. | «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» (щодо введення терміну «активний фармацевтичний інгредієнт») | І квартал | Управління ліцензування та сертифікації виробництва, Юридичне управління |
2. Винесення на громадське обговорення проектів постанов Кабінету Міністрів України | |||
2.1. | «Деякі питання обігу лікарських засобів» | І півріччя | Департамент організації державного контролю якості лікарських засобів, Юридичне управління |
2.2. | «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2004 року № 1497 «Про затвердження Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення» | ІІ квартал | Управління організації державного контролю якості та безпеки медичних виробів, Юридичне управління |
2.3. | «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 11 червня 2008 року № 536 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | І півріччя | Управління організації державного контролю якості та безпеки медичних виробів, Юридичне управління |
2.4. | «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 9 липня 2008 року № 621 «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують» | І півріччя | Управління організації державного контролю якості та безпеки медичних виробів, Юридичне управління |
2.5. | «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 16 липня 2008 року № 641 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для лабораторної діагностики in vitro» | І півріччя | Управління організації державного контролю якості та безпеки медичних виробів, Юридичне управління |
2.6. | «Про внесення змін у додаток 2 до постанови Кабінету Міністрів України від 30 серпня 2002 року № 1298 «Про оплату праці працівників на основі Єдиної тарифної сітки розрядів і коефіцієнтів з оплати праці працівників установ, закладів та організацій окремих галузей бюджетної сфери» | III квартал | Управління бухгалтерського обліку та планування, Юридичне управління |
3. Підготовка проектів наказів МОЗ України | |||
3.1. | «Про внесення змін до Інструкції з оформлення матеріалів про адміністративні правопорушення законодавства України щодо забезпечення якості лікарських засобів» | III квартал | Департамент організації державного контролю якості лікарських засобів, Юридичне управління |
3.2. | «Про визначення понять невеликі, великі та особливо великі розміри фальсифікованих лікарських засобів» | ІІ півріччя | Департамент організації державного контролю якості лікарських засобів, Юридичне управління |
3.3. | «Про затвердження Правил проведення клінічних випробувань медичної техніки та виробів медичного призначення і Типового положення про комісію з питань етики» | І півріччя | Управління організації державного контролю якості та безпеки медичних виробів, Юридичне управління |
3.4. | «Про затвердження Порядку ввезення на митну територію України незареєстрованих медичних виробів» | І квартал | Управління організації державного контролю якості та безпеки медичних виробів, Юридичне управління |
3.5. | «Про затвердження Порядку ведення Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення» | І квартал | Управління організації державного контролю якості та безпеки медичних виробів, Юридичне управління |
3.6. | «Про затвердження Переліку медичних виробів, що підлягають державній реєстрації (перереєстрації) в Україні» | І квартал | Управління організації державного контролю якості та безпеки медичних виробів, Юридичне управління |
3.7. | «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 30.10.2002 року № 391» | І-ІІ квартал | Управління ліцензування та сертифікації виробництва, Юридичне управління |
3.8. | Внесення змін до ліцензійних умов провадження господарської діяльності з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами | І квартал | Департамент державного регулювання оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, Юридичне управління |
3.9. | «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 15 грудня 2004 року № 626 «Про затвердження Правил виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки» | ІІ квартал | Департамент державного регулювання оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, Юридичне управління |
3.10. | «Про затвердження Правил виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки» | ІІ квартал | Департамент державного регулювання оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, Юридичне управління |
3.11. | «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 30.10.2001 року № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» | III квартал | Департамент організації державного контролю якості лікарських засобів, Юридичне управління |
4. | Розробка нормативно-правових актів, необхідних для реалізації Закону України «Про внесення змін до деяких законів України у сфері охорони здоров’я щодо посилення контролю за обігом лікарських засобів, харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок» | І півріччя | Департамент державного регулювання оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, Управління ліцензування та сертифікації виробництва |
5. | Забезпечити оприлюднення на веб-сайтах Держлікслужби України та МОЗ України проектів нормативно-правових актів, головним розробником яких є Держлікслужба України | Постійно | Керівники структурних підрозділів, Інформаційно-аналітичне управління |
6. | Забезпечити оприлюднення на веб-сайтах Держлікслужби України та МОЗ України звітів про проведення громадського обговорення проектів нормативно-правових актів, головним розробником яких є Держлікслужба України | Постійно | Керівники структурних підрозділів, Інформаційно-аналітичне управління |
Перший заступник Голови | І.Б.Демченко |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим