МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 23.05.2012 р. № 373
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 № 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП «Державний експертний центр» МОЗ України, висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу, рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів,
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра — керівника апарату Богачева Р.М.
| Віце-прем’єр-міністр України — Міністр | Р.В. Богатирьова |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 1 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 23.05.2012 р. № 373*
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЗИТРОМІЦИН 1000 1 таблетка містить азитроміцину, еквівалентного 1000 мг азитроміцину безводного |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1000 мг в блістері № 4 (4х1) | Ананта Медікеар Лтд. | за рецептом | UA/12158/01/01 |
| 2. | АЗИТРОМІЦИН 250 1 таблетка містить азитроміцину, еквівалентного 250 мг азитроміцину безводного |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг в блістері № 6 (6х1) | Ананта Медікеар Лтд. | за рецептом | UA/12158/01/02 |
| 3. | АЗИТРОМІЦИН 500 1 таблетка містить азитроміцину, еквівалентного 500 мг азитроміцину безводного |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг в блістері № 3 (3х1) | Ананта Медікеар Лтд. | за рецептом | UA/12158/01/03 |
| 4. | БРОМДИГІДРОХЛОРФЕНІЛБЕНЗОДІАЗЕПІН | порошок (субстанція) у банках із темного скла для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | ВАТ «Усольє-Сибірський хіміко-фармацевтичний завод» | – | UA/12165/01/01 |
| 5. | ДЕЛОРІС 1 таблетка містить 5 мг дезлоратадину |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг in bulk № 1000 у контейнері | Товариство з обмеженою відповідальністю «Ерсель Фарма Україна» | – | UA/11803/01/01 |
| 6. | ЕНАЛАПРИЛУ МАЛЕАТ | кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | – | UA/12186/01/01 |
| 7. | ЕПАДОЛ НЕО 1 капсула містить етилових ефірів омега-3 кислот 1000 мг, до складу яких входять: ейкозапентаєнова кислота 300 мг; докозагексаєнова кислота 200 мг; інші жирні кислоти 498 мг; d-a-токоферол (Вітамін Е) 2 мг |
капсули м’які № 30 (5х6), № 60 (5х12) у блістерах | ПАТ «Київський вітамінний завод» | без рецепта | UA/12187/01/01 |
| 8. | ІРЕССА 1 таблетка містить 250 мг гефітинібу |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 30 (10х3) у блістерах | АстраЗенека АБ | за рецептом | UA/12118/01/01 |
| 9. | КАТАДОЛОН 1 капсула мiстить 100 мг флупіртину малеату |
капсули по 100 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3), № 50 (10х5) у блістерах | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. | за рецептом | UA/12019/02/01 |
| 10. | КОНВЕРІУМ 1 таблетка містить ірбесартану 150 мг |
таблетки по 150 мг № 30 (10х3), № 100 (10х10) у блістерах | Медокемі ЛТД | за рецептом | UA/12201/01/01 |
| 11. | КОНВЕРІУМ 1 таблетка містить ірбесартану 300 мг |
таблетки по 300 мг № 30 (10х3), № 100 (10х10) у блістерах | Медокемі ЛТД | за рецептом | UA/12201/01/02 |
| 12. | ЛОПІЦИП 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 200 мг лопінавіру та 50 мг ритонавіру |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг/50 мг № 60 у контейнері № 1 | Ципла Лтд | за рецептом | UA/6343/02/01 |
| 13.12. | МЕТАДОНУ ГІДРОХЛОРИД | кристалічний порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах або поліпропіленових контейнерах для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» | – | UA/12212/01/01 |
| 14.13. | МІРАКСОЛ 1 таблетка містить праміпексолу дигідрохлориду моногідрату 0,25 мг, що відповідає праміпексолу 0,18 мг |
таблетки по 0,25 мг у блістерах № 30 (10х3) (фасування із форми «in bulk» фірм-виробників «Synthon BV», Нідерланди та «Synthon Hispania S.L.», Іспанія) | Публічне акціонерне товариство «Наукво-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | за рецептом | UA/12123/01/01 |
| 15.14. | МІРАКСОЛ 1 таблетка містить праміпексолу дигідрохлориду моногідрату 1,0 мг, що відповідає праміпексолу 0,7 мг |
таблетки по 1,0 мг у блістерах № 30 (10х3) (фасування із форми «in bulk» фірм-виробників «Synthon BV», Нідерланди та «Synthon Hispania S.L.», Іспанія) | Публічне акціонерне товариство «Наукво-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | за рецептом | UA/12123/01/02 |
| 16.15. | МОКСИФТОР 400 1 таблетка містить моксифлоксацину гідрохлориду у перерахуванні на моксифлоксацин 400 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 5 у блістерах | Торрент Фармасьютікалс Лтд | за рецептом | UA/12270/01/01 |
| 17.16. | ОНДЕМ 1 таблетка містить ондансетрону гідрохлориду еквівалентно ондансетрону 4 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг № 10 у стрипі | Алкем Лабораторіз Лтд | за рецептом | UA/12226/01/01 |
| 18.17. | ОНДЕМ 1 таблетка містить ондансетрону гідрохлориду еквівалентно ондансетрону 8 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 8 мг № 10 у стрипі | Алкем Лабораторіз Лтд | за рецептом | UA/11987/02/01 |
| 19.18. | ПРАМІПЕКСОЛ 1 таблетка містить праміпексолу дигідрохлориду моногідрату 0,25 мг, еквівалент 0,18 мг праміпексолу |
таблетки по 0,25 мг in bulk № 76190 в подвійному пакеті | Публічне акціонерне товариство «Наукво-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | – | UA/12230/01/01 |
| 20.19. | ПРАМІПЕКСОЛ | таблетки по 1,0 мг in bulk № 30000 в подвійному пакеті | Публічне акціонерне товариство «Наукво-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | – | UA/12230/01/02 |
| 21.20. | СЕПТОЛЕТЕ® ПЛЮС МЕД ТА ЛАЙМ 1 пастилка містить 5 мг бензокаїну та 1 мг цетилпіридинію хлориду |
пастилки № 18 (9х2) у блістерах | КРКА, д.д., Ново место | без рецепта | UA/12236/01/01 |
| 22.21. | ТАМСУЛІД 1 капсула містить тамсулозину гідрохлориду у перерахуванні на 100% речовину 0,4 мг |
капсули з модифікованим вивільненням по 0,4 мг в блістерах № 30 (10х3)(фасування із форми «in bulk» фірми-виробників Сінтон БВ, Нідерланди, Фамар С.А., Греція, Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина, Сінтон Хіспанія С.Л., Іспанія) | Публічне акціонерне товариство Наукво-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | за рецептом | UA/12246/01/01 |
| Начальник Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я |
Л.В. Коношевич |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 2 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 23.05.2012 р. № 373*
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|
| АМФОТРЕТ 1 флакон містить 50 мг амфотерицину В |
ліофілізат для розчину для інфузій по 50 мг у флаконах № 1 | Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед | за рецептом | UA/5705/01/01 | |
| АРТЕЛАК® 1 мл розчину містить 3,2 мг гіпромелози |
краплі очні, розчин, 3,2 мг/мл по 10 мл у флаконах з крапельницею № 1 | Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ | без рецепта | UA/6038/01/01 | |
| АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА 1 таблетка містить ацетилсаліцилової кислоти 500 мг |
таблетки по 500 мг № 10 у блістерах | ВАТ «Лубнифарм» | без рецепта | UA/5708/01/01 | |
| БІОЦИКЛОВІР — БІОФАРМА 1 флакон містить 250 мг ацикловіру натрію (9-[(2-гідроксиетокси)метил] гуанін, натрієвої солі) у перерахуванні на ацикловір |
порошок для розчину для інфузій по 250 мг у флаконах № 1, № 5 | ПрАТ «БІОФАРМА» | за рецептом | UA/5854/01/01 | |
| БІОЦИКЛОВІР — БІОФАРМА 1 флакон містить 500 мг ацикловіру натрію (9-[(2-гідроксиетокси)метил] гуанін, натрієвої солі) у перерахуванні на ацикловір |
порошок для розчину для інфузій по 500 мг у флаконах № 1, № 5 | ПрАТ «БІОФАРМА» | за рецептом | UA/5854/01/02 | |
| ГЛЮКОЗИ РОЗЧИН 10% ДЛЯ ІНФУЗІЙ 100 мл розчину містять глюкози (у перерахуванні на глюкозу безводну) 10 г |
розчин для інфузій 10% по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках | ЗАТ «Інфузія» | за рецептом | UA/12138/01/01 | |
| ГЛЮКОЗИ РОЗЧИН 5% ДЛЯ ІНФУЗІЙ 100 мл розчину містять глюкози (у перерахуванні на глюкозу безводну) 5 г |
розчин для інфузій 5% по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках | ЗАТ «Інфузія» | за рецептом | UA/12138/01/02 | |
| ГРИПЕКС ХОТАКТИВ МАКС 1 саше містить парацетамолу 1000 мг, фенілефрину гідрохлориду 12,2 мг, аскорбінової кислоти 100 мг |
порошок для орального розчину по 5 г у саше № 5, № 8 | Юнілаб, ЛП | без рецепта | UA/6285/01/01 | |
| ДЕКАСАН® -ЦИТОКЛІН 1 мл розчину мiстить 0,2 мг декаметоксину |
розчин, 0,2 мг/мл по 1000 мл у контейнерах | ТОВ «Юрія-Фарм» | без рецепта | UA/11469/01/01 | |
| ДИКЛОСАН 1 г гелю містить натрію диклофенаку (у перерахунку на суху речовину) — 10 мг (0,01 г), кислоти нікотинової 10 мг (0,01 г) |
гель по 40 г у тубах № 1 | ВАТ «Лубнифарм» | без рецепта | UA/5712/01/01 | |
| ДОПАМІН АДМЕДА 200 1 мл концентрату містить допаміну гідрохлориду 20 мг |
концентрат для приготування розчину для інфузій, 200 мг/10 мл по 10 мл в ампулах № 5 | Адмеда Арцнайміттель ГмбХ | за рецептом | UA/6288/01/01 | |
| ЕРЕКТИЛ 1 таблетка містить силденафілу цитрату в перерахуванні на силденафіл — 50 мг |
таблетки по 50 мг № 1, № 6 у блістерах у пачці | ТОВ «Стиролбіофарм» | за рецептом | UA/5085/01/01 | |
| ЕФЕКТ ФЛУ 1 капсула містить парацетамолу 500 мг, фенілефрину гідрохлориду 10 мг, хлорфеніраміну малеату 2 мг |
капсули №4 (4х1), №10 (10х1) у блістерах | Русан Фарма Лтд. | без рецепта | UA/5375/01/01 | |
| ЕФЕКТ ФЛУ 1 капсула містить: парацетамолу 500 мг, фенілефрину гідрохлориду 10 мг, хлорфеніраміну малеату 2 мг |
капсули іn bulk № 1000 у контейнерах | Русан Фарма Лтд. | – | UA/5374/01/01 | |
| ЕХІНАЦЕЇ ПУРПУРОВОЇ НАСТОЙКА Ехінацеї пурпурової коренів настойка (Echinaceae purpureae radicis tinctura) (1:10) (екстрагент — етанол 50%) 50 мл |
настойка по 50 мл у флаконах | Комунальне підприємство «Луганська обласна «Фармація», Фармацевтична фабрика | без рецепта | UA/4956/02/01 | |
| ЕХІНАЦИН® МАДАУС РІДИНА 100 г рідини містять 80 г свіжовичавленого соку квітучої трави ехінацеї пурпурової (Echinacea purpurea) [1,7-2,5:1] |
рідина оральна по 50 мл або по 100 мл у флаконах разом з дозуючим стаканчиком | МАДАУС ГмбХ | без рецепта | UA/5674/02/01 | |
| ЗОПІКЛОН 1 таблетка містить зопіклону 7,5 мг у перерахуванні на 100% вміст зопіклону |
таблетки по 7,5 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 30 (10х3) у блістерах | ВАТ «Лубнифарм» | за рецептом | UA/6301/01/01 | |
| КАЛЬЦІЙ-Д3 НІКОМЕД ФОРТЕ 1 таблетка містить кальцію карбонату 1250 мг (еквівалентно 500 мг кальцію), холекальциферолу (вітаміну Д3) — 10 мкг (400 МО) або у вигляді концентрату холекальциферолу 4 мг |
таблетки жувальні № 30, № 60, № 120 у флаконах № 1 | Нікомед Австрія ГмбХ | без рецепта | UA/3541/01/02 | |
| КАНДЕСАР 1 таблетка містить кандесартану цилексетилу 4 мг |
таблетки по 4 мг №10 (10х1) | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | за рецептом | UA/6363/01/01 | |
| КАНДЕСАР 1 таблетка містить кандесартану цилексетилу 8 мг |
таблетки по 8 мг №10 (10х1) | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | за рецептом | UA/6363/01/02 | |
| КАНДЕСАР 1 таблетка містить кандесартану цилексетилу 16 мг |
таблетки по 16 мг №10 (10х1) | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | за рецептом | UA/6363/01/03 | |
| КАРДІОЛІН Настойку з лікарської рослинної сировини (1:12,5) трави горицвіту весняного (Herba adonidus vernalis), плодів ялівцю звичайного (Fructus juniperi communis), арніки квіток (Arnicae flos), м’яти листя (Menthae piperitae folium) (екстрагент — етанол 40%) |
краплі для перорального застосування по 30 мл або по 50 мл у флаконах № 1 | ТОВ «Українська фармацевтична компанія» | без рецепта | UA/5676/01/01 | |
| ЛАНТУС® 1 мл розчину для ін’єкцій містить 3,6378 мг інсуліну гларгіну, що еквівалентно 100 Од. інсуліну гларгіну; 1 картридж містить 3 мл розчину для ін’єкцій, що відповідає 300 Од. інсуліну гларгіну |
розчин для ін’єкцій, 100 Од./мл по 3 мл у картриджах № 5 у блістерах | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» | за рецептом | UA/6531/01/01 | |
| ЛАНТУС® ОптіСет® 1 мл розчину для ін’єкцій містить 3,6378 мг інсуліну гларгіну, що еквівалентно 100 Од. інсуліну гларгіну; 1 картридж містить 3 мл розчину для ін’єкцій, що відповідає 300 Од. інсуліну гларгіну |
розчин для ін’єкцій, 100 Од./мл, по 3 мл у картриджах, герметично вмонтованих в одноразові шприц-ручки (без голок для ін’єкцій), № 5 | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» | за рецептом | UA/6532/01/01 | |
| ЛАНТУС® СолоСтар® 1 мл розчину для ін’єкцій містить 3,6378 мг інсуліну гларгіну, що еквівалентно 100 Од. інсуліну гларгіну; 1 картридж містить 3 мл розчину для ін’єкцій, що відповідає 300 Од. інсуліну гларгіну |
розчин для ін’єкцій, 100 Од./мл, по 3 мл у картриджах, герметичновмонтованих в одноразові шприц-ручки (без голок для ін’єкцій), № 5 | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» | за рецептом | UA/8106/01/01 | |
| МАЛЬТОФЕР® 1 флакон по 5 мл містить: 357 мг заліза (ІІІ) гідроксиду полімальтозат, що еквівалентно 100 мг заліза |
розчин для перорального застосування, 20 мг/мл по 5 мл у флаконах № 10 | Віфор (Інтернешнл) Інк. | за рецептом | UA/5869/01/01 | |
| МУЧНИЦІ ЛИСТЯ | листя по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 2,0 г у фільтр-пакетах № 20 у пачці або у пачці з внутрішнім пакетом; по 2,0 г у фільтр-пакетах в індивідуальних пакетиках № 20 у пачці | ЗАТ «Ліктрави» | без рецепта | UA/6242/01/01 | |
| НЕОМІДАНТАН 1 капсула містить амантадину гідрохлориду 100 мг |
капсули по 100 мг № 50 (10х5) у блістерах | АТ «Олайнфарм» | за рецептом | UA/6205/01/01 | |
| ОКОФЕРОН® 1 флакон препарату містить інтерферону альфа-2b рекомбінантного людини 1000 000 МО |
краплі очні, порошок по 1 000 000 МО у флаконах у комплекті з розчинником для розчину по 5 мл у флаконах | ПрАТ «БІОФАРМА» | без рецепта | UA/6206/01/01 | |
| ПАРАФЕКС® 1 пакетик-саше порошку для орального розчину містить: парацетамолу 0,5 г (500 мг), феніраміну малеату 0,02 г (20 мг), фенілефрину гідрохлориду 0,01 г (10 мг), кислоти аскорбінової 0,05 г (50 мг) |
порошок для орального розчину по 5 г в пакетиках-саше № 20 | ПАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод» | без рецепта | UA/6645/01/01 | |
| ПРОТФЕНОЛОЗІД® 1 мл містить рідкий екстракт (1:1), одержаний із суміші трави Щучки дернистої (Herba Deschampsia caespitosa L.) та трави Війника наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.), який містить не менше 0,32 мг флавоноїдів у перерахуванні на рутин та не менше 0,3 мг суми карбонових кислот у перерахуванні на яблучну кислоту |
краплі по 50 мл у флаконах | ТОВ «НВК «Екофарм» | за рецептом | UA/4996/01/01 | |
| САДІФІТ 1 г збору містить: топінамбура бульб 200 мг, стевії листя 200 мг, чорниці пагонів 200 мг, квасолі стулок плодів 200 мг, чаю зеленого 150 мг, м’яти перцевої листя 50 мг |
збір по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 3 г у фільтр-пакеті, по 20 фільтр-пакетів у пачці або у пачці з внутрішнім пакетом; по 3 г у фільтр-пакеті в індивідуальному пакетику, 20 фільтр-пакетиків у пачці | ЗАТ «Ліктрави» | без рецепта | UA/6114/01/01 | |
| СТРЕПТОКІНАЗА-БІОФАРМА 1 флакон містить стрептокінази 750 000 МО |
ліофілізат для розчину для інфузій по 750 000 МО у флаконах № 1 | ПрАТ «БІОФАРМА» | за рецептом | UA/6778/01/01 | |
| СТРЕПТОКІНАЗА-БІОФАРМА 1 флакон містить стрептокінази 1 500 000 МО |
ліофілізат для розчину для інфузій по 1 500 000 МО у флаконах № 1 | ПрАТ «БІОФАРМА» | за рецептом | UA/6778/01/02 | |
| ТРИМІСТИН® -ДАРНИЦЯ 1 г мазі містить триамцинолону ацетоніду мікронізованого 0,25 мг, мірамістину 5 мг |
мазь по 14 г у тубі в пачці | ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | без рецепта | UA/6123/01/01 | |
| ФАРИНГОСЕПТ 1 таблетка для смоктання містить амбазону моногідрату 10 мг |
льодяники пресовані по 10 мг № 20 (10х2) у блістерах | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | без рецепта | UA/6511/01/01 | |
| ФАРИНГОСЕПТ зі смаком лимона 1 таблетка для смоктання містить амбазону моногідрату 10 мг |
льодяники пресовані по 10 мг № 20 (10х2) у блістерах | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | без рецепта | UA/0019/01/01 | |
| ЦЕДЕКС® 1 капсула містить цефтибутену 400 мг |
капсули по 400 мг № 5 (1х5) у пакетиках | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | за рецептом | UA/6335/02/01 | |
| ЦЕДЕКС® 5 мл готової суспензії містять цефтибутену 180 мг (1 мл/36 мг) |
порошок для 30 мл оральної суспензії, 36 мг/мл у флаконах № 1 у комплекті з мірною ложкою та мірним стаканчиком | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | за рецептом | UA/6335/01/01 | |
| ЦИНКУ МАЗЬ 1 г мазі містить цинку оксиду 100 мг |
мазь 10% по 25 г у тубах; по 25 г або 40 г у банках (у пачці або без пачки) | ВАТ «Лубнифарм» | без рецепта | UA/5724/01/01 |
| Начальник Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я |
Л.В. Коношевич |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАСОБІВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 3 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 23.05.2012 р. № 373*
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|
| АЛОТЕНДИН 1 таблетка Алотендину 5 мг/5 мг містить 5 мг бісопрололу фумарату та 5 мг амлодипіну, що відповідає 6,95 мг амлодипіну бесилату |
таблетки по 5 мг/5 мг № 28 (7х4), № 30 (10х3), № 56 (7х8), № 90 (10х9) у блістерах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | за рецептом | UA/11609/01/01 | |
| АЛОТЕНДИН 1 таблетка Алотендину 10 мг/10 мг містить 10 мг бісопрололу фумарату та 10 мг амлодипіну, що відповідає 13,9 мг амлодипіну бесилату) |
таблетки по 10 мг/10 мг № 28 (7х4), № 30 (10х3), № 56 (7х8), № 90 (10х9) у блістерах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | за рецептом | UA/11609/01/02 | |
| АЛОТЕНДИН 1 таблетка Алотендину 5 мг/10 мг містить 5 мг бісопрололу фумарату та 10 мг амлодипіну, що відповідає 6,95 мг амлодипіну бесилату |
таблетки по 5 мг/10 мг № 28 (7х4), № 30 (10х3), № 56 (7х8), № 90 (10х9) у блістерах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | за рецептом | UA/11609/01/03 | |
| АЛОТЕНДИН 1 таблетка Алотендину 10 мг/5 мг містить 10 мг бісопрололу фумарату та 5 мг амлодипіну, що відповідає 13,9 мг амлодипіну бесилату |
таблетки по 10 мг/5 мг № 28 (7х4), № 30 (10х3), № 56 (7х8), № 90 (10х9) у блістерах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | за рецептом | UA/11609/01/04 | |
| АЛТІВА 1 таблетка містить фексофенадину гідрохлориду 180 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 180 мг № 10 (10х1) у блістерах | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | без рецепта | UA/4100/01/02 | |
| АРТРОН® ТРИАКТИВ 1 таблетка містить: хондроітину сульфату натрію 300 мг, глюкозаміну гідрохлориду 500 мг, метилсульфонілметану (МСМ) 250 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, № 10 у блістерах; № 30, № 60, № 100, № 120 у флаконах | Юніфарм, Інк. | без рецепта | UA/4016/01/01 | |
| АТОРИС 1 таблетка містить: 40 мг аторвастатину у вигляді аторвастатину кальцію |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 10, № 30, № 90 | КРКА, д.д., Ново место | за рецептом | UA/8671/01/01 | |
| АТОРИС 1 таблетка містить: 10 мг аторвастатину у вигляді аторвастатину кальцію |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30, № 90 | КРКА, д.д., Ново место | за рецептом | UA/5302/01/02 | |
| АТОРИС 1 таблетка містить: 20 мг аторвастатину у вигляді аторвастатину кальцію |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 30, № 90 | КРКА, д.д., Ново место | за рецептом | UA/5302/01/03 | |
| БЕНЗИЛБЕНЗОАТ 1 г крему містить бензилбензоату медичного — 250 мг |
крем, 250 мг/г по 40 г або по 80 г у тубах | ВАТ «Фармак» | без рецепта | UA/7134/01/01 | |
| БЕТАДЕРМ® 1 г мазі містить: бетаметазону дипропіонату 0,5 мг; гентаміцину сульфату 1 мг |
мазь по 15 г у тубах | Фармзавод «Єльфа» A.Т. | за рецептом | UA/3511/02/01 | |
| БІОПАРОКС® 1 контейнер містить 50 мг фузафунгіну на 10 мл розчину (на 400 вприскувань); 1 вприскування (1 натискування) містить 0,125 мг фузафунгіну |
оромукозний та назальний спрей, 50 мг/10 мл по 10 мл у контейнері під тиском; по 1 алюмінієвому контейнеру під тиском з дозуючим клапаном та основною насадкою білого кольору, трьома насадками для застосування (жовта, біла та прозора), помаранчево-прозорим чохлом для зберігання у білій поліетиленовій формі, в коробці з картону | Лабораторії Серв’є | за рецептом | UA/7211/01/01 | |
| БІОФРИЗ 1 г гелю містить ментолу 0,035 г, камфори 0,002 г |
гель по 5 г у поліетиленових пакетах № 1, № 100; по 55 г або по 110 г у тубах № 1; по 452 г у флаконах № 1 | Перфоменс Хелс Інк. | без рецепта | UA/3720/01/01 | |
| БОРНА МАЗЬ 5% 1 г мазі містить: борної кислоти 0,05 г (50 мг) |
мазь 5% по 25 г у банках або у тубах | ТОВ «Тернофарм» | без рецепта | UA/8718/01/01 | |
| БОРОМЕНТОЛ 100 г мазі містить: кислоти борної — 5 г, ментолу — 0,5 г |
мазь по 25 г у банках або у тубах | ТОВ «Тернофарм» | без рецепта | UA/8619/01/01 | |
| ВАЗОКЕТ® 1 таблетка містить: діосміну 600 мг |
таблетки по 600 мг № 30 (15х2) у блістерах | Страген Фарма СА | без рецепта | UA/4403/01/01 | |
| ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ 1 таблетка містить валеріани екстракту густого (1:2) — 0,02 г (20 мг) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02 г № 10, № 50 у блістерах; № 50 у контейнерах | ВАТ «Лубнифарм» | без рецепта | UA/8994/01/01 | |
| ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ 1 таблетка містить валеріани екстракту густого (valerianae еxtractum spissum) екстрагент етанол (40%) в перерахунку на суху речовину 20 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 50 (10х5), № 50 у блістерах | АТ «Галичфарм» | без рецепта | UA/0265/02/02 | |
| ВАЛЬМАКС 1таблетка містить: валацикловіру гідрохлориду у перерахуванні на валацикловір 500 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 3 (3х1), № 21 (3х7), № 10 (10х1) у блістерах у картонній пачці | Ципла Лтд | за рецептом | UA/8577/01/01 | |
| ВАЛЬМАКС 1таблетка містить: валацикловіру гідрохлориду у перерахуванні на валацикловір 1000 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 1000 мг № 3 (3х1), № 21 (3х7), № 10 (10х1) у блістерах у картонній пачці | Ципла Лтд | за рецептом | UA/8577/01/02 | |
| ВІГОР 1100 мл препарату містять водно-спиртового екстракту (1:9,1) із лікарських рослин (кореневищ лепехи — 65,1 мг, кореневищ із коренями левзеї сафлороподібної (великоголовника) — 6 мг, трави деревію звичайного — 87 мг, трави полину гіркого — 12,9 мг, листя м’яти перцевої — 27 мг, листя бобівнику трилистого — 12,9 мг, квіток липи серцелистої — 75,6 мг, плодів кропу пахучого — 36,9 мг, кори дуба звичайного — 6,6 мг) — 3 мл |
бальзам для перорального застосування по 200 мл, або по 250 мл, або по 500 мл у пляшках; по 200 мл у флаконах | Публічне акціонерне товариство «Біолік» | за рецептом: 250 мл або по 500 мл без рецепту: 200 мл | UA/8099/01/01 | |
| ВІРОЛЕКС 1 таблетка містить: ацикловіру 200 мг |
таблетки по 200 мг № 20 | КРКА, д.д., Ново место | за рецептом | UA/2526/01/01 | |
| ВІРОТЕК ІНТИМ 100 г розчину містять: бензалконію хлориду 0,02 г; бензалконію хлорид 0,02% |
розчин для зовнішнього застосування 0,02% по 50 г або по 100 г у флаконах № 1 | ТОВ «Універсальне агентство «ПРО-фарма» | без рецепта | UA/9773/01/01 | |
| ВІФЕНД 1 таблетка містить 50 мг вориконазолу |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 10 (10х1) | Пфайзер Інк. | за рецептом | UA/2666/01/02 | |
| ВІФЕНД 1 флакон містить вориконазолу — 200.0 мг |
порошок для приготування розчину для інфузій по 200 мг у флаконах № 1 | Пфайзер Інк. | за рецептом | UA/2666/02/01 | |
| ГАБАЛЕПТ 1 капсула містить: габапентину 300 мг |
капсули по 300 мг № 30 | Мікро Лабс Лімітед | за рецептом | UA/7053/01/01 | |
| ГІВАЛЕКС 100 мл розчину містять гексетидину 0,1 г, холіну саліцилату 0,5 г, хлорбутанолу хемігідрату 0,25 г |
розчин для полоскання ротової порожнини по 125 мл у флаконах № 1 з мірним стаканчиком у картонній упаковці | Мастер Бьюті Енд Хелскеар ЛЛП | без рецепта | UA/2722/02/01 | |
| ГІВАЛЕКС 100 мл розчину містять: гексетидину 0,1 г, холіну саліцилату 0,5 г, хлорбутанолу хемігідрату 0,25 г |
спрей для ротової порожнини по 50 мл у флаконах з пульверизатором у картонній коробці | Мастер Бьюті Енд Хелскеар ЛЛП | без рецепта | UA/2722/01/01 | |
| ГІОКСИЗОН 1 г мазі містить: гідрокортизону ацетату 10 мг, окситетрацикліну гідрохлориду 30 мг |
мазь по 15 г у тубах | ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» | за рецептом | UA/0707/01/01 | |
| ГЛІКОДИН 5 мл сиропу містять: декстрометорфану гідроброміду 10 мг, терпінгідрату 10 мг, левоментолу 3,75 мг |
сироп по 50 мл або по 100 мл у флаконах № 1 (з мірною ложкою) | Алємбік Фармас’ютікелс Лімітед | без рецепта | UA/7808/02/01 | |
| ЙОДОМАРИН® 100 1 таблетка містить калію йодиду 131 мкг, що відповідає 100 мкг йоду |
таблетки по 100 мкг № 50, № 100 | Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) | без рецепта | UA/0156/01/01 | |
| КАРІЗОН 1 г крему містить 0,5 мг клобетазолу пропіонату |
крем для зовнішнього застосування 0,5 мг/1 г по 15 г, або по 30 г, або по 50 г у тубах № 1 | Дермафарм АГ | за рецептом | UA/10950/02/01 | |
| КОЛІКІД® 1 мл суспензії містить симетикон емульсію еквівалентно симетикону 40 мг |
суспензія оральна, 40 мг/мл по 30 мл у банках № 1 разом з мірною ложкою в упаковці, по 30 мл або по 60 мл у флаконах № 1 разом з мірною ложкою в упаковці | Кусум Хелтхкер Пвт.ЛтД | за рецептом | UA/10461/02/01 | |
| ЛЕВАСИЛ 1 капсула містить: силімарину — 70 або — 140 мг, тіаміну мононітрату (вітамін В1) — 5 мг, рибофлавіну (вітамін В2) — 5 мг, піридоксину гідрохлориду (вітамін В6) — 1,5 мг, ніацинаміду — 45 мг, кальцію пантотенату — 25 мг, ціанокобаламіну (вітамін В12) — 7,5 мкг |
капсули по 70 мг № 30 | Мікро Лабс Лімітед | без рецепта | UA/6639/01/01 | |
| ЛЕВАСИЛ 1 капсула містить: силімарину — 70 або — 140 мг, тіаміну мононітрату (вітамін В1) — 5 мг, рибофлавіну (вітамін В2) — 5 мг, піридоксину гідрохлориду (вітамін В6) — 1,5 мг, ніацинаміду — 45 мг, кальцію пантотенату — 25 мг, ціанокобаламіну (вітамін В12) — 7,5 мкг |
капсули по 140 мг № 30 | Мікро Лабс Лімітед | без рецепта | UA/6639/01/02 | |
| ЛЕВОФЛОКСАЦИН 100 мл розчину містять левофлоксацину напівгідрату у перерахуванні на левофлоксацин 500 мг |
розчин для інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл у контейнерах № 1 | Ананта Медікеар Лтд. | за рецептом | UA/11383/01/01 | |
| ОФЛОКСАЦИН 100 мл розчину (1 контейнер) містять офлоксацину 200 мг |
розчин для інфузій, 200 мг/100 мл по 100 мл в контейнерах № 1 | Ананта Медікеар Лтд. | за рецептом | UA/10735/01/01 | |
| ПРОКТО-ГЛІВЕНОЛ 1 суппозиторій містить трибенозиду 400 мг, лідокаїну основи 40 мг |
супозиторії ректальні № 10 (5х2) у блістерах | Новартіс Консьюмер Хелс С.А. | без рецепта | UA/4678/02/01 | |
| ПРОКТО-ГЛІВЕНОЛ 100 г крему містить трибенозиду 5 г, лідокаїну гідрохлориду 2 г |
крем ректальний по 30 г у тубах № 1 | Новартіс Консьюмер Хелс С.А. | без рецепта | UA/4678/01/01 | |
| ПРОПОСОЛ-ЗДОРОВ’Я 1 балон (по 25 г) містить фенольного гідрофобного препарату прополісу у перерахуванні на 100% вміст суми фенольних сполук 0,75 г; 1 балон або флакон (по 50 г) містить фенольного гідрофобного препарату прополісу у перерахуванні на 100% вміст суми фенольних сполук 1,5 г |
спрей для ротової порожнини по 25 г або по 50 г у балонах; по 50 г у флаконах | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | без рецепта | UA/8215/02/01 | |
| ТЕМПАЛГІН® 1 таблетка містить метамізолу натрію 500 мг, триацетонамін-4-толуенсульфонату (темпідону) 20 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах у пачці | АТ «Софарма» | без рецепта | UA/3553/01/01 | |
| ФЛУКОНАЗОЛ 1 мл розчину містить 2 мг флуконазолу |
розчин для інфузій 200 мг/100 мл у контейнерах по 100 мл | Ананта Медікеар Лтд. | за рецептом | UA/10739/01/01 | |
| ЦИПРОФЛОКСАЦИН 1 мл розчину містить 2 мг ципрофлоксацину |
розчин для інфузій, 200 мг/100 мл по 100 мл у контейнерах №1 | Ананта Медікеар Лтд. | за рецептом | UA/10746/01/01 | |
| ЦИФРАН 1 таблетка містить ципрофлоксацину — 250.0 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 10 (10х1) у блістерах | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | за рецептом | UA/2897/01/01 | |
| ЦИФРАН 1 таблетка містить ципрофлоксацину — 500.0 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 10 (10х1) у блістерах | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | за рецептом | UA/2897/01/02 |
*У цих витягах з переліку назв лікарських засобів, що зареєстровані, та деяких, що перереєстровані, додано склад за даними Державного фармакологічного центру МОЗ України
| Начальник Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я |
Л.В. Коношевич |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим