Новый подход к профилактике ВИЧ: прием антиретровирусных препаратов

Несмотря на доступность методов профилактики (использование презервативов, добровольное обрезание крайней плоти у мужчин, пред­отвращение передачи вируса от ВИЧ-позитивной матери ребенку, использование антиретровирусной терапии, программы уменьшения вреда для потребителей инъекционных наркотиков), темпы распространения эпидемии не уменьшаются — только в 2010 г. около 2,7 млн человек заразились ВИЧ. Таким образом, возникла необходимость в расширении подходов к профилактике этого заболевания.

В качестве нового перспективного метода ВОЗ рекомендует использование антиретровирусных препаратов для профилактики ВИЧ-инфекции среди лиц с высоким риском ее развития.

С 2005 г. было проведено несколько клинических исследований, направленных на изучение возможностей преэкспозиционной профилактики ВИЧ для потребителей инъекционных наркотиков, серодискондартных пар (пары, в которых один партнер ВИЧ-позитивный), гетеросексуальных женщин и гомосексуалистов.

Результаты мультицентрового клинического исследования iPrex, проведенного в Бразилии, Эквадоре, Перу, Южной Африке, Таиланде и США с участием 2499 ВИЧ-отрицательных мужчин-гомосексуалистов, трансгендерных мужчин и женщин, имеющих половые отношения с мужчинами, свидетельствуют: предэкспозиционная профилактика с использованием сочетания 300 мг тенофовира и 200 мг эмтрицитабина может на 44% уменьшить число случаев ВИЧ-инфицирования.

Исследование Partners PrEP, включавшее 4758 пар из Кении и Уганды, в которых один из партнеров был ВИЧ-положительным, показало: по сравнению с участниками, принимавшими плацебо, случаи передачи ВИЧ-инфекции тем, кто принимал ежедневно тенофовир, были на 62% меньше; среди принимавших эмтрицитабин и тенофовир — на 73%.

Широкий диапазон полученных результатов свидетельствует не только о потенциальных преимуществах предэкспозиционной профилактики, но также о важности ее сочетания с постоянным использованием презервативов, а также регулярным тестированием и консультированием в отношении ВИЧ и лечением инфекций, передающихся половым путем.

Также особую роль играет ежедневный прием лекарственных средств. Для многих лиц из группы риска пунктуальное соблюдение предписывае­мой схемы лечения может оказаться непростой задачей, поэтому необходимо выявить наиболее оптимальные пути проведения предэкспозиционной профилактики тем, кто будет пользоваться ею в условиях «реальной жизни», с целью обеспечения необходимого соблюдения предписаний и получения максимального эффекта для здоровья.

Учитывая положительные результаты исследований, подтверждающих, что ежедневный прием антиретровирусных препаратов ВИЧ-отрицательными людьми в качестве предэкспозиционной профилактики для снижения риска инфицирования безопасен для людей и эффективен для профилактики ВИЧ, в июле текущего года ВОЗ опубликовала первое руководство по использованию антиретровирусных препаратов для защиты людей, подвергающихся высокому риску инфицирования.

С предложением внедрять предэкспозиционую профилактику для снижения возможности передачи вируса ВОЗ выступила на XIX международной конференции по СПИДу, которая состоялась 22 июля в Вашингтоне.

ВОЗ настоятельно рекомендует странам, желающим внедрить метод предэкспозиционной профилактики, сначала создать небольшие проекты, которые помогут работникам общественного здравоохранения лучше понять и реализовать ее потенциальные преимущества. В рамках этих проектов антиретровирусная терапия будет предоставляться лицам, подвергающимся высокому риску ВИЧ-инфицирования. В их число могут входить неинфицированные мужчины или женщины, изменившие свою половую принадлежность, имеющие секс с мужчинами, которые подвергаются высокому риску ВИЧ-инфицирования. Цели проведения этих проектов — определение групп, которые получат наибольшую пользу от предэкспозиционной профилактики, и выявление наилучших путей предоставления им данной услуги.

ВОЗ планирует проводить оценку результатов данных проектов, что поможет определить наилучший путь для включения в будущем Руководства по предэкспозиционной профилактике в сводные руководящие принципы ВОЗ по использованию антиретровирусных препаратов для профилактики и лечения ВИЧ-инфекции, публикация которых планируется летом 2013 г.

В соответствии с рекомендациями Руководства при осуществлении проектов необходимо уделять особое внимание следующим направлениям деятельности:

• следить за тем, чтобы люди, желающие проводить предэкспозиционную профилактику, действительно имели ВИЧ-отрицательный статус для защиты от развития лекарственной устойчивости вируса;
• настоятельно рекомендовать таким людям продолжать пользоваться презервативами;
• проверять всех желающих принимать средства для предэкспозиционной профилактики на отсутствие заболеваний, при которых прием антиретровирусных препаратов является нежелательным (например уже имеющиеся болезни почек или костей);
• проводить мониторинг побочных реакций, возникающих при приеме препаратов;
• помогать точно соблюдать схему ежедневного приема лекарственных средств;
• обеспечивать бесперебойные поставки, а также простой доступ к необходимым препаратам в удобное время и в нужном месте;
• регулярно тестировать таких людей на наличие ВИЧ-инфекции и выявлять признаки развития лекарственной устойчивости в случае выявления инфекции;
• обеспечивать непрерывный доступ к службам профилактики ВИЧ для людей, прекращающих прием препаратов для профилактики;
• собирать дополнительную информацию о преимуществах предэкспозиционной профилактики с точки зрения стоимости для содействия другим странам в принятии решений относительно эффективного распределения ограниченных материальных ресурсов, особенно там, где не может быть обеспечен доступ к антиретровирусной терапии всех нуждающихся в лечении ВИЧ.

В июле 2012 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило препарат Truvada (тенофовир/эмтрицитабин) компании «Gilead Sciences» как одну из мер всесторонней стратегии страны по профилактике ВИЧ. По оценкам производителя препарата, в США годовая стоимость лечения составит 13 900 дол. США на человека.

Следует отметить, что, по данным ВОЗ, в странах с низким и средним уровнем дохода в 2011 г. антиретровирусную терапию получало более 8 млн ВИЧ-инфицированных, однако при этом в лечении нуждается еще 7 млн пациентов. В странах Восточной Европы и Средней Азии общий коэффициент охвата антиретровирусной терапией составил 23%.

Использование с целью профилактики ВИЧ здоровыми людьми препаратов, недоступных для миллионов нуждающихся в антиретровирусной терапии, может стать морально-этической проблемой.

Кроме того, нерешенной проблемой остается приверженность лечению ВИЧ-положительных пациентов, поэтому сомнительно, что приверженность профилактике среди здоровых людей будет настолько высокой, чтобы обеспечить эффективность метода.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!