ЛИСТ
від 16.08.2012 р. № 17302-1.3/2.1/17-12
На підставі листа МОЗ України від 14.08.2012 № 04.01-08-481стосовно заключного висновку регіональної групи оперативного реагування щодо розслідування несприятливої події після імунізації (причина смерті дитини не пов’язана з введенням вакцини), висновку від 04.04.2012 року № 343.12-9/В про відповідність медичного імунобіологічного препарату показникам якості, виданого Управлінням розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я МОЗ України, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, дозволяю поновлення обігу медичного імунобіологічного препарату Вакцина для профілактики гепатиту В рекомбінантна рідка, серії 311003/01, виробництва ПАТ «ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК», Україна.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 16859-1.3/2.1/17-12 від 09.08.2012 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування медичного імунобіологічного препарату Вакцина для профілактики гепатиту В рекомбінантна рідка, серії 311003/01, виробництва ПАТ «ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК», Україна, відкликається.
Заступник Голови | А.Д. Захараш |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим