ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
НАКАЗ
від 08.06.2012 р. № 467
Про державну реєстрацію
(перереєстрацію) медичних виробів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 № 1497, на підставі висновків експертизи (випробувань) та рекомендацій Науково-експертної ради з питань державної реєстрації медичних виробів (протокол від 31.05.2012 № 5)
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення медичні вироби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення медичні вироби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення згідно з переліком (додаток 3).
4. Анулювати свідоцтво про державну реєстрацію та внести зміни до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення на медичні вироби згідно з переліком (додаток 4).
5. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Перший заступник Голови | І.Б. Демченко |
Додаток 1
до наказу Держлікслужби України
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ
МЕДИЧНОЇ ТЕХНІКИ ТА ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Додаток 2
до наказу Держлікслужби України
ПЕРЕЛІК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНІКИ ТА ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Додаток З
до наказу Держлікслужби України
ПЕРЕЛІК
МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ,
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНІКИ ТА ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
| № з/п |
Назва медичного виробу | Виробник | Країна | Заявник | Країна | Реєстраційна процедура |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Пристрої стрижневі для з’єднання кісткових відламків при лікуванні переломів кінцівок ТУ У 33.1-35700506-001:2011 | розробник: Приватне підприємство «Ортопак», виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю технологічна група «Екіпаж», Харківська обл. Харківський р-н, с. Циркуни, відділення «Кутузовка», 6.28, Україна; 61046, м. Київ, вул. Єнакієвська, 4, Україна | Україна | Приватне підприємство «Ортопак», 61168, м. Харків, вул. Блюхера, 15-6, к. 125 | Україна | виправлення технічної помилки в свідоцтві про державну реєстрацію № 10276/2011 від 13.03.2012 |
| 3 | Маси стоматологічні керамічні | DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4 D-63457 Hanau-Wolfgang | Germany | Представництво «ДЕНТСПЛАЙ ЛІМІТЕД», 01004, м. Київ, вул. Червоноармійська, 9/2, офіс 40 | Україна | виправлення технічної помилки в свідоцтві про державну реєстрацію № 11300/2012 від 13.03.2012. |
| Перший заступник Голови | І.Б. Демченко |
Додаток 4
до наказу Держлікслужби України
ПЕРЕЛІК
МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ НА ЯКІ АНУЛЬОВАНО СВІДОЦТВО ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ
| № з/п |
Назва медичного виробу | Виробник | Країна | Заявник | Країна | Реєстраційна процедура |
| 1 | Пластирі медичні | BETAS AN BANT SANAYI VE TIC. A.S., Muallimkoy — Babakuyusu Mevkii, 41400 Gebze, Kocaeli | Turkey | BETASAN BANT SANAYI VE TIC. A.S., Muallimkoy — Babakuyusu Mevkii, 41400 Gebze, Kocaeli | Turkey | Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію № 8203/2008 від 26.09.2008 |
| Перший заступник Голови | І.Б. Демченко |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим