Лист громадської організації віце-прем’єр-міністру України, міністру охорони здоров’я України щодо проекту змін до Ліцензійних умов

Нагадаємо, 18 вересня МОЗ України на громадське обговорення винесено проект наказу МОЗ щодо внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами (далі — Ліцензійні умови), затверджених наказом МОЗ України від 31.10.2011 р. № 723. Згідно із запропонованими змінами ліцензіат повинен забезпечити дотримання вимог, встановлених постановою КМУ від 25.04.2012 р. № 340 «Про реалізацію пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою»щодо рівня цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою та наявність таких препаратів в аптечному закладі протягом терміну реалізації пілотного проекту, передбаченого вказаною постановою КМУ.

Проте у пояснювальній записці до проекту мова йде про внесення змін до Ліцензійних умов стосовно вимог до найменування аптечного закладу та його структурного підрозділу. У зв’язку з технічною помилкою ГО «Миколаївська обласна фармацевтична асоціація «ФармРада» надіслала відкритого листа на ім’я віце-прем’єр-міністра, міністра охорони здоров’я України Богатирьової Р.В. з проханням вжити необхідних заходів для усунення даної помилки.

Миколаївська обласна фармацевтична асоціація

«ФармРада»

Громадська організація

Віце-прем’єр-міністру України,
міністру охорони здоров’я України
Богатирьовій Р.В.

Шановна Раїсо Василівно!

18.08.2012 р. на офіційному сайті МОЗ України на громадське обговорення винесено проект наказу МОЗ «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами». Згідно з повідомленням про оприлюднення, проект підготовлено за результатами обговорення на засіданні Громадської ради при Державній службі України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба).

Основною метою прийняття проекту наказу є забезпечення рівності прав та законних інтересів усіх суб’єктів господарювання, які здійснюють діяльність з оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, та громадян — споживачів їх послуг.

Реалізувати зазначену мету пропонується шляхом внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, затверджених наказом МОЗ від 31.10.2011 р. № 723, якими встановити вимоги щодо найменування аптечного закладу та його структурного підрозділу.

В той же час, крім повідомлення та пояснювальної записки за Вашим підписом наявні інші документи, а саме текст проекту наказу, який стосується зовсім іншого питання:фактично він дублює раніше оприлюднений МОЗ України проект щодо внесення змін у п. 2.8 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами стосовно дотримання вимог, встановлених постановою КМУ від 25.04.2012 р. № 340 «Про реалізацію пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою».

Як член Громадської ради при Держлікслужбі запевняю, що рекомендації стосовно внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами у зв’язку із проведенням пілотного проекту, термін якого закінчується через 3 місяц, на засіданнях Громадської ради при Держлікслужбі не обговорювалися та до МОЗ не направлялися.

Ймовірно, при розміщенні проекту наказу виникла технічна помилка. Це унеможливлює громадське обговорення досить важливого питання і призводить до зменшення часу, відведеного законодавством на громадське обговорення проекту наказу, який фактично не доведений до відома громадськості.

Прошу Вас вжити відповідних заходів щодо оприлюднення проекту наказу дійсно підготовленого за результатами обговорення на засіданні Громадської ради при Держлікслужбі.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!