Перелік заяв щодо реєстрації лікарських засобів

Перелік заяв щодо реєстрації лікарських засобів,
поданих з 01.08.2012 по 31.08.2012

п/п Дата Торгова назва Активна речовина (МНН) або вказати, що це комбінований засіб Лікарська форма, упаковка Заявник, країна
1 01.08.2012 Ітраконазол — ратіофарм Itraconazole Капсули по 100 мг, № 15, № 30 (15х2) Русан Фарма ЛтД, Індія
2 01.08.2012 Альбендазол Albendazole Таблетки жувальні по 400 мг, № 3 в блістерах ТОВ «Тернофарм», Україна
3 01.08.2012 Алернова Desloratadine Розчин оральний 0,5 мг/мл по 60 мл, 120 мл, №1 у скляній пляшці Алвоген ІПКо С.а.р.л, Люксембург
4 01.08.2012 Оланзапін-Фармоз Olanzapine Таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 5мг у блістерах, № 28 Ей. Наттерманн енд Сай ГмбХ, Німеччина
5 01.08.2012 Алернова Desloratadine Таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині по 2,5 мг, № 10; по 5 мг, № 10, № 30 у блістерах Алвоген ІПКо С.а.р.л, Люксембург
6 01.08.2012 Діфенда Комбінований лікарський засіб Таблетки вкриті плівковою оболонкою 3 мг/0,02 мг № 28 у блістері Алвоген ІПКо С.а.р.л, Люксембург
7 01.08.2012 Жастінда Комбінований лікарський засіб Таблетки вкриті плівковою оболонкою 2 мг/0,03 мг № 21 у блістері Алвоген ІПКо С.а.р.л, Люксембург
8 01.08.2012 Міланда Комбінований лікарський засіб Таблетки вкриті плівковою оболонкою 3 мг/0,03 мг № 21 у блістері Алвоген ІПКо С.а.р.л, Люксембург
9 01.08.2012 Фосаванс®Плюс Комбінований лікарський засіб Таблетки, 70мг\140 мкг у блістерах № 4 Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк., Швейцарiя
10 01.08.2012 Окситен Tenoxicam Таблетки вкриті плівковою оболонкою по 20 мг, №10 у блістерах Гранд Медикал Л.Т.Д, Велика Британiя
11 02.08.2012 Золендран Zoledronic acid Концентрат для розчину для інфузій 4 мг/5 мл по 5мл №1 у флаконі Алвоген ІПКо С.а.р.л, Люксембург
12 02.08.2012 Ібупром Макс Спринт Комбінований лікарський засіб Капсули м’які по 400 мг № 6 (6х1), №10 (10х1), № 20 (10х2) в блістерах Юнілаб, ЛП, США
13 07.08.2012 Тевурал Fosfomycin Гранули для орального розчину по 3г, в саше № 1, № 2 в коробці ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд., Iзраїль
14 07.08.2012 Ксалкорі Crizotinib Капсули по 200 мг, 250 мг №60 (6х10), №10 (1Х10) у блістерах в картонній коробці, №60 у флаконі без вторинної упаковки Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
15 07.08.2012 Аденопросин Adenoprosin* Супозиторії по 250мг №10 (5х2) в стрипах ТОВ «ФАРМАПРІМ», Молдова
16 07.08.2012 Дуодарт Комбінований лікарський засіб Капсули тверді у флаконах №30, №60 в картонній коробці ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британiя
17 07.08.2012 Ксалвобін Capecitabine Таблетки, вкриті плівковою оболонкою 500мг №120 (10х12) у блістерах в картонній коробці Алвоген ІПКо С.а.р.л, Люксембург
18 07.08.2012 Ризостин Risedronic acid Таблетки, вкриті оболонкою, по 35мг №4 (4х1) в блістерах Фармасайнс Інк., Канада
19 07.08.2012 Ксалвобін Capecitabine Таблетки, вкриті плівковою оболонкою 150мг №60 (10х6) у блістерах в картонній коробці Алвоген ІПКо С.а.р.л, Люксембург
20 07.08.2012 Апроваск Комбінований лікарський засіб Таблетки, вкриті плівковою оболонкою (300мг/10мг) №28 (14х2) у блістерах в картонній коробці ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна
21 08.08.2012 Омзол Omeprazole Ліофілізат для розчину для ін’єкцій 40мг, у флаконах по 10мл №1 ТОВ «Сінмедик ЛТД»,Україна
22 08.08.2012 Левіцитам Levetiracetam Розчин оральний, 100мг/мл, по 300мл у флаконах в комплекті з мірним пластиковим шприцем ТОВ «Фарма Старт», Україна
23 08.08.2012 Салофальк Mesalazine Гранули пролонгованої дії, вкриті гастрорезистентною оболонкою, по 1,5г в пакетах «Грану-Стикс» №35 в коробці; по 3г в пакетах «Грану-Стикс» №50 в коробці Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина
24 08.08.2012 Артифлекс Ультра Комбінований лікарський засіб Карсули №60 (10х6), №120 (10х12) у блістерах у коробці ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров»я», Україна
25 10.08.2012 Репаглінід Repaglinide Таблетки по 0,5мг 1,0мг, 2,0мг №30 у коробці Джубілант Лайф Сайнсез Лімітед, Індія
26 10.08.2012 Волюлайт Hydroxyethylstarch Розчин для інфузій по 250мл, 500мл у пластикових мішках Freeflex №1 Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ, Німеччина
27 13.08.2012 Глюкоза-тест Glucose Порошок для орального розчину по 75 г у контейнерах №1 ТОВ «Исток-Плюс», Україна
28 14.08.2012 Ібалгін Рапід Ibuprofen Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400мг, в блістерах №6, №12 (6х2) ТОВ «Зентіва», Чеська Республiка
29 14.08.2012 Бримофтан Brimonidine Краплі очні, розчин, 0,2% по 5 мл у флаконі-крапельниці №1 «Ядран» Галенська Лабораторія д.д., Хорватiя
30 14.08.2012 Ібалгін Бейбі Ibuprofen Суспензія оральна, 100мг/5мл, по 100мл у флаконах зі скла, з поліпропіленовою кришкою з захистом від відкривання дітьми та дозувальним пристроєм (піпеткою), №1 в коробці ТОВ «Зентіва», Чеська Республiка
31 14.08.2012 Валсартан Valsartan Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40мг, 80мг, 160мг, №10 в блістерах, in bulk №5000 в пакеті поліетиленовому Джубілант Лайф Сайнсез Лімітед, Індія
32 14.08.2012 Дипрофол® Propofol Емульсія для ін’єкцій 1% по 20мл в ампулі in bulk №500, по 50мл у флаконі in bulk №120; по 2% по 50мл у флаконі in bulk №120 ПАТ «Фармак», Україна
33 14.08.2012 Ровікс Rosuvastatin Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг, 10 мг №30 (10х3), №60 (10х6) у блістерах в пачці, по 20 мг,40 мг №30 (10х3) у блістерах в пачці Апотекс Інк., Канада
34 15.08.2012 Прокулін® Naphazoline Краплі очні, розчин, 0,3 мг/мл по 10 мл у флаконах №1 Алкалоїд АД-Скоп’є, Македонiя
35 15.08.2012 Тредаптив Комбінований лікарський засіб Таблетки з модифікованим вивільненням, 1000мг/20мг, в блістері №14, №28 (14х2) Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк., Швейцарiя
36 15.08.2012 Есциталопрам Escitalopram Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5мг, 10мг, 15мг, 20мг, №10 в блістерах, in bulk №5000 в пакеті поліетиленовому Джубілант Лайф Сайнсез Лімітед, Індія
37 16.08.2012 Леветирацетам Levetiracetam Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250мг, 500мг, 750мг, 1000мг, №10 в блістері; in bulk №5000 в поліетиленовоми пакеті Джубілант Лайф Сайнсез Лімітед, Індія
38 16.08.2012 Імпланон НКСТ Etonogestrel Імплант для підшкірного введення по 68 мг в аплікаторі №1 у блістері №1 Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарiя
39 17.08.2012 Когніфен® Комбінований лікарський засіб Капсули тверді по 300 мг/5 мг №10х3 у блістерах ТОВ «Олфа», Україна
40 17.08.2012 Карведилол-Апотекс Carvedilol Таблетки, вкриті плівковою оболонкою 3,125мг, 6,25мг, 12,5 мг та 25мг, №30 (10Х3) у блістерах Апотекс Інк., Канада
41 20.08.2012 Кординорм Плюс Комбінований лікарський засіб Капсули (5мг/100мг) №30 (3х10) у блістерах в коробці Актавіс груп АТ, Ісландія
42 21.08.2012 Кординорм Плюс Комбінований лікарський засіб Капсули (5мг/75мг) №30 (3х10) у блістерах в коробці Актавіс груп АТ, Ісландія
43 21.08.2012 Кординорм Плюс Комбінований лікарський засіб Капсули (10мг/75мг) №30 (3х10) у блістерах в коробці Актавіс груп АТ, Ісландія
44 21.08.2012 Кординорм Плюс Комбінований лікарський засіб Капсули (10мг/100мг) №30 (3х10) у блістерах в коробці Актавіс груп АТ, Ісландія
45 27.08.2012 БіоКлот А® (комплекс антигемофільного фактору VIII і фактору Віллебранда)   Ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 125 МО, 200 МО або 250 МО у флаконах №1 у коомплекті з розчинником: вода для ін’єкцій по 5 мл у флаконах №1, та по 400 МО, 500 МО, 750 МО, 1000 МО або 1500 МО у флаконах №1 у комплекті з розчинником: вода для ін’єкцій по 10 мл у флаконах №1 ПрАТ «БІОФАРМА», Україна
46 27.08.2012 СИЛАТРОН® Peginterferon alfa-2b Ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 200 мкг, 300 мкг, 600 мкг у флаконі №1 у комплекті з розчинником в ампулі №1, стерильним шприцом, 2 голками для ін’єкцій та 1 тампоном для очищення Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарiя
47 27.08.2012 ХУМАТРОП® (HUMATROPE®) Somatropin Ліофілізат для приготування розчину для ін’єкцій по 6 мг або 12 мг у картриджі скляному №1 у комплекті з розчинником по 3 мл у шприці №1 Ліллі Франс, Франція
48 27.08.2012 ХУМАТРОП® (HUMATROPE®) Somatropin Ліофілізат для приготування розчину для ін’єкцій по 6 мг або 12 мг у картриджі скляному in bulk №146 у комплекті з розчинником по 3 мл у шприці у лотках Ліллі Франс, Франція
49 29.08.2012 Некаксим Cefotaxime Порошок для розчину для ін’єкцій по 1000,0 мг у флаконах №1 Нектар Лайфсайнз Лімітед, Індія
50 29.08.2012 Німулід-МД Nimesulide Таблетки, що диспергуються, по 100мг, №10 в блітері, по 10 коробок у спільній груповій коробці Панацея Біотек Лтд, Індія
51 29.08.2012 Ірінотел Irinotecan Концентрат для розчину для інфузій 20мг/мл по 2 мл або по 5 мл у флаконах №1, in bulk №96 Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ, Німеччина
52 29.08.2012 Молескін С Комбінований лікарський засіб Мазь по 15г в тубі №1 ПАТ «Фармак», Україна
53 29.08.2012 Левокілз Levofloxacin Таблетки вкриті плівковою оболонкою по 250 мг, 500 мг №5 у блістері Ауробіндо Фарма Лімітед, Індія
54 29.08.2012 Ламікон® Terbinafine Гель 1% по 15г, 30г, в тубах №1 ПАТ «Фармак», Україна
55 30.08.2012 Бетазон Betamethasone Крем для зовнішнього застосування 0,1% по 15 г, 30 г у тубах №1 ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров»я», Україна
56 30.08.2012 Метизолон Methylpred­nisolone Крем для зовнішнього застосування 0,1% по 15 г у тубах №1 ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров»я», Україна
57 30.08.2012 Азілект Rasagiline Таблетки по 1,0мг, в блістерах № 30 (10х3) ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд., Iзраїль
58 30.08.2012 Левіцитам Levetiracetam Розчин оральний, 100мг/мл, по 300мл у флаконах в комплекті з мірним пластиковим шприцем ТОВ «Фарма Старт», Україна
59 30.08.2012 Золедронова кислота-Тева Zoledronic acid Концентрат для розчину для інфузій 4мг/5мл по 5 мл у флаконах № 1, № 4, № 10 АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина

 

Перелік заяв щодо реєстрації субстанцій,
поданих з 01.08.2012 по 31.08.2012

п/п Дата Торгова назва Форма випуску Заявник, країна
1 01.08.2012 Бетаметазону дипропіонат Порошок (cубстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм ВАТ «Київмедпрепарат», Україна
2 01.08.2012 Карофілен Густий екстракт (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм ТОВ «Науково-виробнича фармацевтична компанія «ЕЙМ», Україна
3 01.08.2012 Доксазозину мезилат Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм Гетеро Драгз Лімітед, Індія
4 01.08.2012 Пантопразол натрію сесквігідрат Порошок (субстанція) для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм Гетеро Драгз Лімітед, Індія
5 07.08.2012 Есциталопраму оксалат Порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у подвійних поліетиленових пакетах Гетеро Лабс Лімітед, Індія
6 07.08.2012 Фінастерид Порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у подвійних поліетиленових пакетах Гетеро Лабс Лімітед, Індія
7 07.08.2012 Левофлоксацину гемігідрат Порошок (субстанція) для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм у подвійих поліетиленових пакетах Гетеро Драгз Лімітед, Індія
8 07.08.2012 Невірапін безводний Порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у подвійних поліетиленових пакетах Гетеро Лабс Лімітед, Індія
9 07.08.2012 Флурбіпрофен пелети 60% Пелети (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм Фармахем са M&M, Швейцарiя
10 07.08.2012 Водню пероксид Розчин (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм в контейнерах поліетиленових, каністрах поліетиленових ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна
11 07.08.2012 Морфолінова сіль тіазотної кислоти Порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у подвійних поілетиленових пакетах ВАТ «Київмедпрепарат», Україна
12 07.08.2012 Натрію ацетат тригідрат Кристали (субстанція) для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм в одинарних поліетиленових пакетах високої щільності, вкладених у багатошарові паперові мішки або картонні коробки АТ «Галичфарм», Україна
13 08.08.2012 Етиловий ефір альфа-бромізовалеріанової кислоти Рідина (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм в каністрах, флаконах, бутлях скляних, флягах ТОВ «Фармхім», Україна
14 10.08.2012 Тестостерону пропіонат Порошок кристалічний (субстанція) для виробництва стерильних лікарських форм в мішках подвійних поліетиленових ПАТ «Фармак», Україна
15 14.08.2012 Кисень медичний рідкий Рідина (субстанція) для виробництва кисню медичного газоподібного в спеціальних цистернах, сосудах, резервуарах ПАТ « Сєвєродонецьке об’єднання азот», Україна
16 16.08.2012 Гідрохлоротіазид Порошок (cубстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у мішках подвійних поліетиленових ПАТ «Фармак», Україна
17 16.08.2012 Прогестерон Порошок (субстанція) для виробництва стерильних лікарських форм в мішках подвійних поліетиленових ПАТ «Фармак», Україна
18 17.08.2012 Магнію сульфат гептагідрат Порошок (субстанція) для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм у поліетиленових пакетах АТ «Лекхім-Харків», Україна
19 17.08.2012 Ацикловір Порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у подвійних поліетиленових пакетах Фармаплант Фабрікацьон Кемішер Продукте ГмбХ, Німеччина
20 21.08.2012 Дезлоратадин Порошок (cубстанція) у подвійних пакетах з поліетилену для виробництва нестерильних лікарських форм ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна
21 21.08.2012 Сечовина Порошок кристалічний (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у поліетиленових пакетах ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна
22 27.08.2012 Альфузозину гідрохлорид Порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у подвійних поліетиленових пакетах Гетеро Драгз Лімітед, Індія
23 27.08.2012 Монтелукаст натрію Порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у подвійних поліетиленових пакетах Гетеро Драгз Лімітед, Індія
24 27.08.2012 Золмітриптан Порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у подвійних поліетиленових пакетах Гетеро Драгз Лімітед, Індія
25 27.08.2012 Раміприл Порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у подвійних поліетиленових пакетах Гетеро Лабс Лімітед, Індія
26 27.08.2012 Транексамова кислота Порошок (субстанція) для виробництва стерильних лікарських форм у двох поліетиленових пакетах та щільно закритому контейнері АТ «Галичфарм», Україна
27 27.08.2012 Бікалутамід (Форма-Н1) Порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у подвійних поліетиленових пакетах Гетеро Лабс Лімітед, Індія
28 27.08.2012 Німесулід Порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм в подвійних пакетах з поліетилену низької густини ТОВ «Кусум Фарм», Україна
29 27.08.2012 Морфолінова сіль тіазотної кислоти Порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм в подвійних поліетиленових пакетах ВАТ «Київмедпрепарат», Україна
30 28.08.2012 Периндоприлу терт-бутиламін Порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у подвійих поліетиленових пакетах Гетеро Драгз Лімітед, Індія
31 28.08.2012 Рабепразол натрію Порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у подвійих поліетиленових пакетах Гетеро Драгз Лімітед, Індія
32 28.08.2012 Мемантину гідрохлорид Порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у подвійих поліетиленових пакетах Гетеро Драгз Лімітед, Індія
33 28.08.2012 Піоглітазону гідрохлорид Порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у подвійних поліетиленових пакетах Гетеро Лабс Лімітед, Індія
34 29.08.2012 Цилостазол Порошок (субстанція) у подійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм ПАТ «Київський вітамінний завод», Україна
35 29.08.2012 Метилкобаламін Порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм в подвійних пакетах з поліетилену низької густини ТОВ «Кусум Фарм», Україна
36 29.08.2012 Тимол Кристали (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм в поліетиленових пакетах ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна
37 30.08.2012 Тейкопланін Порошок (субстанція) для виробництва стерильних лікарських форм в алюмінієвих барабанах ТОВ «Фармекс груп», Україна
38 31.08.2012 Сечовина Порошок кристалічний (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм в подвійних поліетиленових пакетах ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті