Розпорядження
від 02.10.2012 р. № 20644-1.3/2.0/17-12
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 22.11.2011 за № 809 «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 30.01.2012 за № 126/20439 відповідно, та на підставі наказу МОЗ України від 21.09.2012 року № 738 «Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень» забороняю реалізацію (торгівлю) та застосування наступних лікарських засобів з 10.10.2012 року:
Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Виробник | Країна виробника |
---|---|---|---|
КАЛІПСОЛ | розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 10 мл (500 мг) у флаконах № 5 | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | Угорщина |
ОССИКА® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 28 (14х2), № 84 (14х6) | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | Угорщина |
ОССИКА® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг № 1 (1х1), № 3 (1х3) | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | Угорщина |
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів невідкладно:
- перевірити наявність вищезазначених препаратів;
- при виявленні вжити заходи щодо повернення постачальнику або утилізації/знищення;
- повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість лікарських засобів, повернутих постачальнику або утилізованих/знищених.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Заступник Голови | А.Д. Захараш |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим