МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 21.09.2012 р. № 738
Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень
Відповідно до частини 16 статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради ДП «Державного експертного центру МОЗ України» від 29.12.2011 (протокол № 11) та на підставі заяв Представництва «Ріхтер Гедеон Нрт.» в Україні від 17.11.2011 № 2118, від 18.11.2011 № NTO/2011/5135-1 та № NTO/2011/5135-2
НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, які були зареєстровані (перереєстровані) наказами МОЗ України від 08.08.2007 № 462 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали» (додаток 2, позиція 15); від 23.05.2011 № 305 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали» (додаток 1, позиції 9-10) згідно з Переліком, що додається, до 10.10.2012.
2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції виключити з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. ДП «Державному експертному центру МОЗ України» у триденний термін повідомити Заявника — ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина та Державну службу України з лікарських засобів про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Толстанова О.К.
В.о. Міністра | О. Толстанов |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказом Міністерства охорони здоров’я України
від 21.09.2012 № 738
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДІЮ РЕЄСТРАЦІЙНИХ ПОСВІДЧЕНЬ ЯКИХ СКОРОЧЕНО
№ п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Номер реєстраційного посвідчення | Наказ реєстрації МОЗ | Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1. | КАЛІПСОЛ | розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 10 мл (500 мг) у флаконах № 5 | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | Угорщина | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | Угорщина | UА/6868/01/01 | № 462 від 08.08.2007; додаток 2, поз. 15 | лист фірми № 2118 від 17.11.2011 |
2. | ОССИКА® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 28 (14х2), № 84 (14х6) | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | Угорщина | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | Угорщина | UА/11408/01/01 | № 305 від 23.05.2011; додаток 1, поз. 9 | лист фірми № N10/2011/5135-1від 18.11.2011 |
3. | ОССИКА® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг № 1 (1х1), № 3 (1х3) | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | Угорщина | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | Угорщина | UА/11408/01/02 | № 305 від 23.05.2011; додаток 1, поз. 10 | лист фірми № N10/2011/5135-2від 18.11.2011 |
Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції |
Л. Коношевич |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим