Лист від 12.10.2012 р. № 21548-1.3/2.0/17-12

17 Жовтня 2012 11:54 Поділитися

Державна служба України з лікарських засобів, Нормативно-правова інформація

ЛИСТ
від 12.10.2012 р. № 21548-1.3/2.0/17-12

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 0390411, 0400711, 0410812 лікарського засобу СЕПТОЛ, розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах, виробництва ТОВ «Нижнєфарм», Україна, за показниками АНД (МКЯ), та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3., 3.3.1, 5.3 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу СЕПТОЛ, розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах, виробництва ТОВ «Нижнєфарм», Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 4223-1.3/2.0/17-12 від 29.02.2012 про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування всіх серій, вироблених у період з 17.08.2010 лікарського засобу СЕПТОЛ, розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах, виробництва ТОВ «Нижнєфарм», Україна, відкликається.

Заступник Голови

А.Д. Захараш

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!