Людмила Безпалько: «О чудесах не говорят — их совершают!»

Среди существовавших отечественных фармацевтических предприятий на конец 90-х годов ХХ в. вряд ли нашлись бы такие, которые могли спрогнозировать свою дальнейшую судьбу на ближайшие 10–20 лет. Сегодня же вслед за классиком мы вполне оправданно повторим: «Как причудливо тасуется колода!». Ведь от былой славы и мощи многих крупнейших фармацевтических фабрик и заводов того времени почти не осталось и следа. Их место заняли предприятия, которые в те далекие годы лишь мечтали об успехе. Они еще раз доказали справедливость девиза многих оптимистов: «Мечтайте осторожно — мечты сбываются!». Неисчерпаемый оптимизм и вера этих немногих — в собственный успех и успех своего начинания, в свое предприятие, в потенциал своих сотрудников и их желание работать — стали силой, позволившей преодолеть то, что многие из нас считали непреодолимым. Таких компаний, которые можно назвать настоящим украинским фармацевтическим чудом, всего несколько. Без преувеличения их количество можно сосчитать по пальцам одной руки. Однако именно они оказались способными обеспечить бо́льшую часть номенклатуры лекарственных средств отечественного производства, нашли потенциал, чтобы не только производить генерические препараты, но и проводить, а также внедрять собственные оригинальные разработки. Но даже среди небольшого числа таких уникальных компаний сегодня мы выделим ту, которую возглавляет Людмила Безпалько. Это ПАО «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод» (далее — Борщаговский ХФЗ). В октябре этого года он празднует свое 65-летие.

Руководить, обеспечивать эффективность и соответствие европейскому уровню одного из крупнейших фармацевтических предприятий страны — то же самое, что изо дня в день совершать настоящее экономическое чудо. Потому времени говорить об этих чудесах практически не остается, разве что в самый исключительный день — юбилей. В такой по-осеннему теплый и солнечный день корреспонденты крупнейших специализированных изданий Украины приехали поздравить топ-менеджеров этого крупного отечественного предприятия и лично Людмилу Васильевну.

— Людмила Васильевна, в интервью одному из украинских изданий более 10 лет назад Вы как-то отметили, что на момент обретения Украиной независимости ситуация сложилась таким образом, что у вашего предприятия практически не было шансов на выживание, не говоря уже об успехе. Сегодня перед нашим взором предстает современнейшее предприятие, которому никак не дашь 65 лет. При этом оно не просто оснащено по последнему слову техники, но еще и задает тон всем производителям фармацевтической продукции нашей страны. В чем секрет таких разительных перемен?

— У нас было большое желание и вера в успех того, чем мы занимаемся на протяжении уже нескольких десятков лет. «Успех в ваших руках, поэтому никогда не опускайте их!», — это выражение стало нашим лейтмотивом в начале пути, придало силы, потому мы не останавливались даже в самые сложные для страны и предприятия времена, когда настоящее казалось таким шатким, а будущее — неопределенным. Мы стремились прийти к тому результату, который сегодня видит каждый из нас, — создать предприятие с ценностями и традициями, наиболее близкими к европейским. Сейчас с уверенностью можно сказать, что территория Борщаговского ХФЗ — частичка Европы в Украине. Для того чтобы ощутить это, не нужно возвращаться в прошлое или обращаться к архивным снимкам — достаточно пообщаться с теми из сотрудников, которые работают на предприятии более 10 лет.

Безусловно, основой для изменений стало внедрение на предприятии стандартов надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice — GMP). Они являются практически личной философией каждого из нас, которая изменила понимание того, каким путем должно развиваться предприятие да и вся фармацевтическая промышленность Украины. Именно это мне помогло понять, что за GMP — наше будущее. И я не ошиблась: став в свое время первым фармацевтическим предприятием, внедрившим в Украине этот стандарт, и тем самым предопределившим дальнейший путь развития украинской промышленной фармации, мы задали тон и приняли участие в формировании цивилизованных правила игры, общих для всех. Благодаря таким предприятиям, как наше, сегодня мы имеем в Украине один из самых развитых на постсоветском пространстве рынок лекарственных средств. Пожалуй, не будет преувеличением сказать, что в этом плане наша страна на 5–8 лет обогнала даже такого своего крупного соседа, как Россия.

Вместе с тем не обошлось и без парадоксов: будучи полностью готовым к работе согласно требованиям GMP уже к 2001 г., наше предприятие столкнулось с тем, что в Украине просто не существует аудитора, способного и официально уполномоченного проводить соответствующую сертификацию. Поэтому пришлось обратиться к французской компании «CERTIPHARM», осуществляющей сертификацию производства лекарственных средств на соответствие требованиям GMP. Именно она и стала первым аудитором, выдавшим в середине 2002 г. сертификат GMP на линии производства, контроля, хранения и транспортировки стерильных антибиотиков и антибиотиков в капсулах, а также лабораторию контроля качества.

Считается ли наше видение развития собственного предприятия передовым — на этот вопрос, я полагаю, может ответить любой. Но именно оно определило в дальнейшем достижения завода. Также это, безусловно, прекрасный коллектив профессионалов, один из самых многочисленных — количество сотрудников, занятых на всех участках работ, составляет порядка 800 человек, из них 10% непосредственно участвуют в контроле качества препаратов. Еще столько же являются сотрудниками научного центра, осуществляющего разработку новых лекарственных средств. Внедрение европейских стандартов на Борщаговском ХФЗ коснулось не только производства и контроля качества препаратов, но и организации проведения доклинических и клинических исследований. Более того, являясь одним из крупнейших производителей генериков в Украине, компания проводит исследования биоэквивалентности, несмотря на то, что в нашей стране регистрация генерических препаратов существенно упрощена и не требует осуществления подобной процедуры.

Совершенно не секрет, что сегодня генерики выпускаются многими фармацевтическими компаниями. При этом при их создании могут применяться технологии, вспомогательные вещества и их количества, которые совершенно отличаются от тех, которые использует при производстве такого же препарата компания-оригинатор. Все это, безусловно, не может не отразиться на таких показателях, как распадаемость и растворимость генерического лекарственного средства, скорость его поступления в системный кровоток, поддержание эффективной концентрации и т.д. Как следствие, все эти параметры у оригинального и генерического препарата могут существенно отличаться, а потому будут существенно отличаться их эффективность и параметры безопасности.

Все это значит, что далеко не все генерические лекарственные средства одинаковы, так же, как и далеко не все они идентичны оригинальным. Доказать, что в своем генерическом препарате компании удалось в точности воспроизвести оригинальный, как раз и призвано изучение биоэквивалентности — именно она позволяет ожидать при применении генерика такого же терапевтического эффекта, как при приеме оригинального лекарственного средства.

Сложно переоценить то, что сегодня препараты с логотипом нашей компании можно увидеть на аптечных полках более чем 10 стран ближнего и дальнего зарубежья. Наконец, Борщаговский ХФЗ является обладателем одного из крупнейших продуктовый портфелей в Украине, который включает не только генерические, но и оригинальные препараты; ассортимент завода представлен более чем 100 наименованиями в самых разнообразных фармакотерапевтических классах, а портфолио разрабатываемых в настоящее время продуктов включает около 20 лекарственных средств. Борщаговский ХФЗ может гордиться такими оригинальными препаратами, как АЛЛОХОЛ, КРАТАЛ, КВЕРТИН, КОРВИТИН, АЛЬТАБОР.

Однако главное достижение нашей компании — это изменения, которые происходят в мировоззрении обычных украинцев, являющихся конечными потребителями препаратов, выпускаемых Борщаговским ХФЗ. Эти изменения касаются отношения к качеству и эффективности украинских лекарственных средств. Несомненно, существует еще масса стереотипов и заблуждений, касающихся отечественных препаратов. Но очевидно одно — изменения происходят, и закрепить их можно, не останавливаясь на достигнутом, требуя от себя невозможного, постоянно совершенствуя качество. Ведь лекарственные средства — продукт специфический, в том числе и в отношении качества. Визуально определить его уровень просто невозможно. Поэтому, приобретая тот или иной препарат, пациент должен быть уверен в его качестве, которое может обеспечить неукоснительное следование требованиям GMP, поскольку они позволяют стандартизировать исключительно все процессы производства, а значит — получать гарантированно качественные лекарственные средства. Зная это, все, кто приобретает продукцию Борщаговского ХФЗ, могут быть абсолютно уверены в ее качестве.

Это особенно должно заинтересовать родителей, поскольку им хорошо знакомы наши препараты, представленные в педиатрическом портфеле под торговой маркой «Ліки медведика БО». Несомненно, эта серия запомнилась и, надеемся, понравилась нашим маленьким пациентам. Ведь разрабатывая ее, мы думали о качестве и пользе, безопасности и удобстве применения таких лекарственных средств. Каждый из нас вспоминал свой родительский опыт, создавая «Ліки медведика БО» как для собственного ребенка, вкладывая максимум заботы и любви, без которых просто невозможно производить препараты для детей.

— Что побудило специалистов вашего предприятия создать детскую линейку лекарственных средств?

— Безусловно, собственный родительский опыт. Ну кто же из нас не сталкивался раньше с тем, что нередко врачи при отсутствии специально разработанной детской лекарственной формы рекомендовали родителям разделять таблетки для взрослых на части так, чтобы ребенок мог получить препарат в необходимой дозировке. У каждой мамы был свой способ, как заставить малыша проглотить невкусный препарат. Несомненно, сталкивалась с такой проблемой и я. Потому была поставлена задача разработать и наладить производство сиропов, которые было бы удобно дозировать родителям и принимать детям. Так и появились «Ліки ведмедика БО» — первая линейка отечественных препаратов для детей. Цех сиропов был сертифицирован на соответствие требованиям GMP в 2007 г. В течение всех этих лет линейка неустанно пополнялась; работают над ней и в настоящее время — лаборатория, возглавляемая Анатолием Шаламаем, в ближайшее время будет готова представить нам детские формы таких лекарственных средств, как дезлоратадин и альбендазол.

Конечно, этим планы Борщаговского ХФЗ не ограничиваются: на ближайшие несколько лет запланировано порядка 20 лончей собственных оригинальных препаратов, а также генерических лекарственных средств.

Продуктовый портфель компании насчитывает более 100 наименований препаратов, но с учетом будущих лончей он может стать крупнейшим среди отечественных производителей.

— Хватит ли сил на их продвижение? Думаете, нам стоит, затаив дыхание, ждать очередного чуда?

— Уверены, что да — ведь в доступных качественных препаратах отечественного производства нуждается не только растущий украинский фармацевтический рынок, но и рынки многих других стран. Однако стоит ли говорить о чудесах, если мы привыкли их совершать.