Забезпечено своєчасне надання інформації про випадки побічних реакцій препаратів працівниками закладів охорони здоров’я

На виконання наказу МОЗ від 27 грудня 2006 р. № 898 «Про затвердження Порядку здійснення нагляду за побічними реакціями лікарських засобів, дозволених до медичного застосування» (далі — Порядок) та з метою оптимізації здійснення нагляду за безпекою лікарських засобів при їх медичному застосуванні затверджено наказ МОЗ України від 31 жовтня 2012 р. № 857 «Про своєчасне надання інформації про випадки побічних реакцій та/або відсутності ефективності лікарських засобів працівниками закладів охорони здоров’я» (далі — наказ МОЗ № 857).

Відповідно до цього документа міністру охорони здоров’я АР Крим, начальникам управлінь (головних управлінь) охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій доручено забезпечити своєчасне надання інформації про випадки побічних реакцій та/або відсутності ефективності лікарських засобів, дозволених до медичного застосування; щопівроку заслуховувати на засіданнях колегій МОЗ України питання щодо надання інформації про випадки побічних реакцій та/або відсутності ефективності лікарських засобів працівниками закладів охорони здоров’я в регіонах.

Наказом МОЗ № 857 передбачено також, що керівники закладів охорони здоров’я, незалежно від форми власності та підпорядкування, повинні забезпечити своєчасне надання зазначеної інформації в такі терміни:

• про випадки несерйозних побічних реакцій лікарських засобів — протягом 15 діб;
• про випадки серйозних побічних реакцій та/або відсутності ефективності лікарських засобів — не пізніше 48 год.

Згідно з цим документом генеральний директор ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» М. Нестерчук повинен забезпечити своє­часний аналіз та обмін інформацією про випадки побічних реакцій та/або відсутності ефективності лікарських засобів між заявниками (власниками реєстраційних посвідчень на лікарські засоби), Міністерством охорони здоров’я України, Державною службою України з лікарських засобів, Всесвітньою організацією охорони здоров’я та іншими організаціями згідно з розділом 4 Порядку.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!