Відбулося засідання РНБО, присвячене проблемам боротьби з фальсифікованими ліками

16 листопада поточного року відбулося засідання Ради національної безпеки і оборони (РНБО) України, присвячене проблемам боротьби з фальсифікованими та неякісними ліками. Андрій Клюєв, секретар РНБО України, закликав населення і фармацевтичних працівників включитися у цей процес. «Якщо у вас виникають обґрунтовані сумніви щодо якості придбаних ліків, обов’язково звертайтеся до Державної служби України з лікарських засобів або правоохоронних органів для проведення перевірок та експертиз. Підроблені ліки не просто не допомагають, часто вони можуть загрожувати життю людини», — заявив він. Також А. Клюєв звернувся до фармацевтичних і медичних працівників із закликом допомогти владі навести порядок у цій сфері.

Секретар РНБО нагадав про посилення кримінальної та адміністративної відповідальності за виготовлення, транспортування, збут або зберігання фальсифікованих лікарських засобів.

За словами А. Клюєва, нині триває підготовка до зміни всієї системи контролю за якістю ліків та їх допуску на український ринок. Він підкреслив, що базою для змін є європейські правила і стандарти. Секретар РНБО закликав імпортерів виконувати нові норми українського законодавства, які вимагають підтвердження якості препарату шляхом отримання сертифіката GMP. Він також нагадав, що з початку 2013 р. буде заборонено ввезення на територію України препаратів з недоведеною ефективністю, тобто тих, які не пройшли відповідних випробувань. Крім цього, запроваджено ліцензування імпорту.

А. Клюєв зауважив, що відтепер підвищується відповідальність імпортера лікарських засобів. Суб’єкт, який ввозить лікарські засоби на територію України, як і будь-якої іншої європейської держави, повинен мати уповноваженого представника. Цей представник буде нести повну адміністративну та кримінальну відповідальність за якість, безпеку та ефективність імпортованого препарату. Крім цього, імпортер повинен забезпечити наявність кваліфікованого персоналу та умов для контролю за якістю ввезених ліків. Секретар РНБО повідомив, що в планах Уряду — відкриття мережі спеціалізованих лабораторій з контролю за якістю ліків. Нові законодавчі норми також містять вимогу до мінімальних термінів придатності препаратів, що ввозяться в Україну.

А. Клюєв нагадав, що частина нових норм законодавства спрямована на підвищення відповідальності чиновників у цій сфері. За його словами, особливий опір викликали положення, які вводять кримінальну відповідальність за порушення порядку доклінічного вивчення, клінічних випробувань та державної реєстрації ліків. «Чиновник повинен розуміти, що підписуючи сфальсифіковані результати випробувань препаратів і допускаючи їх в аптеки, він створює загрозу здоров’ю і життю тисяч людей. І за це доведеться відповідати», — наголосив секретар РНБО.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!