Новаринг® Месяц спокойствия

Ирина Вовк

Сохранение репродуктивного здоровья является актуальной проблемой медицины на современном этапе. Подчеркивая необходимость объединения усилий всего международного сообщества для ее решения, ВОЗ в 2004 г. утвердила первую глобальную стратегию по репродуктивному здоровью (WHO, 2004). Одной из важных стратегических мер, описанных в этом документе, является предупреждение нежелательной беременности путем выбора оптимального контрацептивного метода. Разработка новых комбинированных оральных контрацептивов идет по пути снижения доз эстрогенных гормонов и повышения селективности прогестагенного компонента. Однако при снижении суточной дозы этинилэстрадиола до уровня менее 20 мкг отмечается тенденция к снижению эффективности контроля менструального цикла. К тому же, при пероральном применении гормональных контрацептивов всасывание их действующих веществ происходит в пищеварительном тракте, поэтому эффективность препарата может снижаться при нарушении этого процесса в случае рвоты (Roumen F.J. et al., 2001).

Без преувеличения, важным событием в области контрацепции стала разработка принципиально нового метода контрацепции, при котором введение гормональных средств осуществляется интравагинально.

НОВАРИНГ — это гибкое контрацептивное влагалищное кольцо (ринг). Каждый ринг содержит 2,7 мг этилэстрадиола и 11,7 мг этоногестрела, равномерно распределенных в системе мембран. Наружный диаметр кольца составляет 54 мм, а диаметр сечения — 4 мм. НОВАРИНГ легко вводится самой пациенткой один раз в месяц. После введения кольцо должно оставаться во влагалище в течение трех недель, затем удаляться в тот же день недели, в который было введено. После недельного перерыва вводится новое кольцо.

Путем диффузии по градиенту концентрации из ринга во влагалище непрерывно выделяются этоногестрел и этинилэстрадиол со скоростью 120 и 15 мкг в сутки соответственно. Благодаря особенностям кровоснабжения влагалища они попадают в системный кровоток, и эффект первичного прохождения через печень не развивается. Эффективность и переносимость НОВАРИНГА согласно данным нескольких исследований не уступает таковой комбинированных оральных контрацептивов (Veres S. et al., 2004; Oddsson K. et al., 2005). Большинство женщин из Австрии, Бельгии, Дании, Голландии, Франции, Германии, Великобритании и других стран, участвовавших в многоцентровом испытании НОВАРИНГА, оценили его как удобный и простой в применении современный метод контрацепции, который хорошо переносится (Roumen F.J. et al., 2001). После 3 циклов использования НОВАРИНГА 81% женщин заявили о собственном предпочтении именно этого метода (Novak et al., 2003). Большинство опрошенных пар не чувствовали ринг во время полового акта, а те, кто ощущал кольцо, заявляют, что это не нарушало комфорта сексуальных отношений (Dieben T.O. et al 2002).

НОВАРИНГ и комбинированный оральный контрацептив, содержащий 150 мкг левоноргестрела и 30 мкг этинилэстрадиола, в одинаковой мере подавляют рост фолликулов яичников (Duijkers I.J. et al., 2004). По сравнению с препаратом, состав которого аналогичен вышеупомянутому, НОВАРИНГ обеспечивает лучший контроль менструального цикла, что проявляется наступлением кровотечений «отмены» практически во всех циклах и меньшей частотой кровотечений «прорыва» у женщин, которым назначался препарат для вагинального применения (Oddsson K. et al., 2005).

В Европейском многоцентровом открытом несравнительном исследовании продолжительностью 1 год принимали участие 1145 женщин, которые применяли НОВАРИНГ в общей сложности на протяжении 12 109 циклов (928 женщин-лет). Во время испытания наступило 6 беременностей, причем 3 из 6 женщин указывали на нарушения предписанной схемы применения препарата. То есть для женщин, строго следовавших условиям протокола, индекс Перля составил 0,3, что сопоставимо с применением оральных контрацептивов.

При применении НОВАРИНГА обеспечивался отличный контроль цикла: нерегулярные кровотечения случались очень редко, в 2,6–6,4% наблюдаемых циклов, причем они в основном были незначительными, а обильные отмечали всего в 0,4–1,1% циклов. Кровотечения «отмены» средней продолжительностью 4,7–5,3 дней наступали в 97,9–99,4% всех наблюдаемых циклов. У большинства женщин не было отмечено существенного изменения массы тела. Частота развития побочных эффектов была незначительной. Очень низкими были показатели эстроген-зависимых побочных реакций, в том числе болезненность молочных желез (2,8%), причем только у 1,9% женщин это было связано с применением НОВАРИНГА (Roumen F.J. et al., 2001).

Применение НОВАРИНГА не оказывает неблагоприятного влияния на состояние шейки матки (Roumen F., 2001; 2002), систему гемостаза (Magnusdottir E.M., 2004), углеводный обмен, функцию щитовидной железы и надпочечников (Duijkers I. et al., 2004). Доказано, что этоногестрел обладает менее выраженными андрогеноподобными свойствами, чем левоноргестрел, и оказывает минимальное действие на липидный спектр крови (Tuppurainen M. et al., 2004).

Результаты одного из клинических исследований свидетельствуют об отсутствии межлекарственных взаимодействий при одновременном использовании НОВАРИНГА с амоксициллином или доксициклином в форме для перорального применения, что свидетельствует об отсутствии их влияния на эффективность контрацептивного средства (Dogterom P. et al., 2005). Одновременное применение НОВАРИНГА с противогрибковыми препаратами как местного, так и системного действия также не нарушает контрацептивную эффективность и переносимость (Verhoeven C.H. et al., 2004). Без опасений женщины могут пользоваться и вагинальными тампонами, если кровотечение ко времени введения очередного кольца НОВАРИНГА не прекратилось: это не скажется на контрацептивном эффекте препарата (Verhoeven C.H., Dieben T.O., 2004).

Таким образом, НОВАРИНГ — инновационный высокоэффективный контрацептивный препарат, сравнимый по эффективности с применением комбинированных оральных контрацептивов, обладающий рядом преимуществ, таких как: введение один раз в месяц самой женщиной после первичного осмотра врачом, удобство применения, минимальные дозы действующих веществ, обеспечение эффективного контроля менструального цикла при более низких концентрациях и стабильном уровне гормонов в крови (Alexander N.J., et al., 2004), сохранение массы тела у большинства женщин, минимальное влияние на метаболизм. o

Ирина Вовк — доктор медицинских наук, профессор, врач-гинеколог
Ольга Компаниец, Дарья Полякова