20 октября «GlaxoSmithKline Рlc» и биофармацевтическая компания «Human Genome Sciences» на встрече Американской коллегии ревматологов (American College of Rheumatology) представили окончательные результаты исследования препарата Benlysta™ (белимумаб) у пациентов с серологически активной формой системной красной волчанки (СКВ). Результаты показывают, что по сравнению с плацебо пациенты с СКВ значительно лучше отвечали на терапию Benlysta после 16-недельного курса лечения.
В исследование BLISS-52 были вовлечены 865 серопозитивных пациентов с СКВ, которые применяли либо плацебо, либо одну из двух доз Benlysta в течение 52 нед. Первые результаты, полученные в июле этого года, показали, что изучаемый препарат в более высокой дозе к концу терапии обусловливал существенное улучшение состояния 57,6% пациентов по сравнению с 43,6% среди тех, кто получал плацебо.
Последующие результаты продемонстрировали, что Benlysta значительно снижал уровень распространения заболевания и замедлял время первых его проявлений по сравнению с плацебо; кроме того, у бо льшего количества пациентов, получавших Benlysta, можно было примерно на 25% снизить начальную дозу преднизона. При применении Benlysta также отмечали существенное повышение качества жизни на 52-й неделе исследования по сравнению с плацебо.
Компании проводят отдельное 76-недельное исследование III фазы данного препарата у пациентов с СКВ, результаты которого ожидаются в начале ноября этого года. Если результаты окажутся положительными, компании готовы подать заявку на получение разрешения на маркетинг в регуляторные органы США, Европы и других стран в первой половине 2010 г.
Как отмечает аналитик Саввас Неофиту (Savvas Neophytou) из «Panmure Gordon&Co. plc», Benlysta спустя 50 лет может стать первым новым препаратом для терапии аутоиммунных заболеваний, а ежегодный объем его продаж к 2015 г. может достичь 3,5 млрд дол. США.
По материалам ;
;
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим