Наказом МОЗ України від 17.10.2012 р. № 812 затверджено нові Правила виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках (далі — Правила). Документ набуде чинності з дня його опублікування в офіційному друкованому виданні.
Згідно з наказом МОЗ № 812 Правила викладено в новій редакції. До термінів, які використовуються в Правилах, включено «активний фармацевтичний інгредієнт», «Державна фармакопея України», «екстемпоральні лікарські засоби», «методи контролю якості» тощо.
У документі містяться вимоги до:
- виробництва (виготовлення) лікарських засобів в аптеках;
- приміщень та обладнання;
- працівників;
- контролю якості парентеральних, офтальмологічних та інших лікарських засобів, що виробляються (виготовляються) про запас (серіями) та до яких ставляться вимоги щодо їх стерилізації;
- виробництва (виготовлення) та забезпечення якості радіофармацевтичних лікарських засобів, що виробляються (виготовляються) в аптеках;
- внутрішньоаптечного контролю якості лікарських засобів, вироблених (виготовлених) в умовах аптеки;
- маркування лікарських засобів, вироблених (виготовлених) в аптеках а також упаковки.
Наказом МОЗ № 812 визнано таким, що втратив чинність, наказ МОЗ України від 15.12.2004 р. № 626 «Про затвердження Правил виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки».
Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим